Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Netylmycyna

Wpływ netylmycyny na płodność, ciążę i laktację

Netylmycyna jest antybiotykiem aminoglikozydowym stosowanym w okulistyce. Występuje m.in. w preparatach Netaxen (w połączeniu z deksametazonem) oraz Netenax (jako pojedynczy składnik aktywny). Lekarz przepisujący leki zawierające netylmycynę pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią powinien dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka związanego z jej stosowaniem oraz przekazać pacjentkom szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku.^{1 2}

Wpływ na płodność

Obecnie brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu netylmycyny na płodność u ludzi. Dotyczy to zarówno produktu Netaxen zawierającego netylmycynę w połączeniu z deksametazonem, jak i produktu Netenax zawierającego samą netylmycynę. Podczas konsultacji lekarskich należy poinformować pacjentki o braku danych w tym zakresie.^{3 4}

Stosowanie w okresie ciąży

Informacje dotyczące stosowania netylmycyny w okresie ciąży różnią się w zależności od konkretnego preparatu zawierającego tę substancję czynną:

Netylmycyna w połączeniu z deksametazonem (Netaxen)

W przypadku produktu Netaxen, zawierającego netylmycynę w połączeniu z deksametazonem, należy poinformować pacjentkę, że:

• Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania tego produktu u kobiet w ciąży
• Badania na zwierzętach wykazały teratogenne działanie deksametazonu (składnika preparatu)
• Zaleca się unikanie stosowania leku Netaxen w okresie ciąży

⁵

Netylmycyna jako pojedynczy składnik (Netenax)

W przypadku produktu Netenax zawierającego samą netylmycynę, należy przekazać pacjentce następujące informacje:

• Badania przedkliniczne nie wykazały toksycznego działania netylmycyny na płód przy miejscowym stosowaniu ocznym
• Wchłanianie ogólnoustrojowe netylmycyny przy podaniu miejscowym do oka jest niskie
• Produkt Netenax w okresie ciąży należy stosować wyłącznie po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka
• Stosowanie leku w ciąży wymaga ścisłej kontroli lekarskiej

⁶

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Informacje dla pacjentek karmiących piersią również różnią się w zależności od konkretnego preparatu zawierającego netylmycynę:

Netylmycyna w połączeniu z deksametazonem (Netaxen)

W przypadku produktu Netaxen należy poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że:

• Brak jest wystarczających informacji na temat wydzielania deksametazonu lub netylmycyny lub ich metabolitów do mleka ludzkiego po podaniu do oka
• Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci karmionych piersią
• Produkt leczniczy Netaxen nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią

⁷

Netylmycyna jako pojedynczy składnik (Netenax)

W przypadku produktu Netenax należy przekazać pacjentce następujące informacje:

• Stosowanie produktu leczniczego Netenax nie jest zalecane w okresie karmienia piersią
• Antybiotyki aminoglikozydowe (w tym netylmycyna) przenikają do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach

⁸

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący preparaty zawierające netylmycynę powinien szczegółowo wyjaśnić pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią następujące kwestie:^{9 10}

• Produkt zawierający netylmycynę w połączeniu z deksametazonem (Netaxen) zasadniczo nie powinien być stosowany w okresie ciąży ze względu na potencjalne teratogenne działanie deksametazonu
• Produkt zawierający samą netylmycynę (Netenax) może być stosowany w ciąży tylko po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka oraz pod ścisłą kontrolą lekarską
• Podczas karmienia piersią nie zaleca się stosowania ani produktu Netaxen, ani produktu Netenax
• Brak jest danych dotyczących wpływu netylmycyny na płodność człowieka
• W przypadku konieczności zastosowania tych leków u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy rozważyć alternatywne metody leczenia lub czasowe przerwanie karmienia piersią

^{11 12}