Wpływ omeprazolu na ciążę, laktację i płodność w kontekście stosowania produktu Bioprazol Bio Control

Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, kobietami w ciąży lub karmiącymi piersią, lekarz powinien przekazać szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania omeprazolu zawartego w produkcie Bioprazol Bio Control. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które należy uwzględnić podczas komunikacji z pacjentkami w tej grupie.¹

Stosowanie omeprazolu w okresie ciąży

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania omeprazolu w okresie ciąży opierają się na wynikach trzech prospektywnych badań epidemiologicznych. Badania te objęły znaczącą liczbę przypadków – ponad 1000 kobiet, które były eksponowane na działanie omeprazolu w trakcie ciąży. Wyniki tych badań są spójne i wskazują na brak niepożądanych oddziaływań omeprazolu zarówno na przebieg ciąży, jak i na stan zdrowia płodu czy noworodka. W świetle tych danych, omeprazol może być stosowany w okresie ciąży, gdy istnieją ku temu wskazania kliniczne.²

Stosowanie omeprazolu w okresie karmienia piersią

W przypadku stosowania omeprazolu przez kobiety karmiące piersią, należy uwzględnić, że substancja czynna przenika do mleka ludzkiego. Jest to istotna informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentce. Jednakże, dostępne dane wskazują, że stosowanie omeprazolu w dawkach terapeutycznych nie stanowi zagrożenia niekorzystnym oddziaływaniem na karmione piersią dziecko. Oznacza to, że Bioprazol Bio Control w dawce 10 mg może być stosowany w okresie laktacji, gdy istnieją wskazania kliniczne do jego zastosowania.³

Informacje dodatkowe dla lekarza przepisującego lek

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien:

• Dokładnie ocenić korzyści i potencjalne ryzyko związane z terapią omeprazolem
• Poinformować o dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania omeprazolu w trakcie ciąży
• Wyjaśnić, że omeprazol przenika do mleka kobiecego, ale w dawkach terapeutycznych nie stanowi zagrożenia dla dziecka karmionego piersią
• Dostosować dawkowanie do indywidualnych potrzeb pacjentki, biorąc pod uwagę fakt, że Bioprazol Bio Control zawiera 10 mg omeprazolu w każdej kapsułce dojelitowej
• Odnotować w dokumentacji medycznej przekazanie tych informacji oraz świadomą zgodę pacjentki na leczenie

Warto podkreślić, że produkt Bioprazol Bio Control zawiera również substancję pomocniczą – sacharozę (40 mg w kapsułce), co może mieć znaczenie u pacjentek z cukrzycą ciążową, choć ilość ta jest niewielka.⁴