cytalopram
Cytalopram to lek przeciwdepresyjny z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Jego mechanizm działania polega na blokowaniu zwrotnego wychwytu serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zwiększenia stężenia tego neuroprzekaźnika w szczelinie synaptycznej i wzmocnienia przekaźnictwa serotoninergicznego.
Lek jest stosowany głównie w leczeniu zaburzeń depresyjnych, zaburzeń lękowych, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych oraz zaburzeń lękowych z napadami paniki. Cytalopram charakteryzuje się relatywnie korzystnym profilem działań niepożądanych w porównaniu do trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, co zwiększa bezpieczeństwo jego stosowania.
Do najczęstszych działań niepożądanych cytalopromu należą: suchość w ustach, nudności, bóle głowy, nadmierna sedacja lub bezsenność, a także zaburzenia funkcji seksualnych. Lek może wydłużać odstęp QT w zapisie EKG, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przy stosowaniu cytalopromu należy również uwzględnić ryzyko zespołu serotoninowego, szczególnie przy jednoczesnym podawaniu innych leków zwiększających stężenie serotoniny.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pralex 20 mg
Stosowanie escytalopramu (Pralex) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i dokładnego omówienia ryzyka oraz korzyści terapeutycznych. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania escytalopramu w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko dla reprodukcji. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że lek należy stosować w ciąży tylko w sytuacjach bezwzględnej konieczności, unikając nagłego odstawienia, które może wywołać objawy odstawienne u matki i noworodka. W przypadku kontynuacji terapii w trzecim trymestrze konieczna jest obserwacja noworodka pod kątem objawów takich jak zaburzenia oddechowe, sinica, bezdech, napady drgawek, wahania temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia, zaburzenia napięcia mięśniowego, hiperrefleksja, drażliwość, letarg, ciągły płacz, senność i trudności w zasypianiu, które mogą pojawić się w ciągu 24 godzin po porodzie. Ponadto, stosowanie SSRI w ciąży zwiększa ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) do około 5 przypadków na 1000 ciąż, w porównaniu do 1-2 przypadków w populacji ogólnej, oraz może nieznacznie podnosić ryzyko krwotoku poporodowego po ekspozycji na lek w miesiącu przed porodem.
bezdech, ciąża, cytalopram, drżenie, działanie serotoninergiczne, escytalopram, hiperrefleksja, hipoglikemia, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, krwotok poporodowy, letarg, napad drgawkowy, objawy odstawienne, opieka okołoporodowa, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, reakcja odstawienna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, sinica, toksyczność serotoninergiczna, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie napięcia mięśniowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Citabax 40 40 mg
Cytalopram, lek z grupy SSRI, wykazuje przede wszystkim łagodne i przemijające działania niepożądane, z największym nasileniem w pierwszych 1-2 tygodniach terapii. Objawy takie jak nasilone pocenie się, suchość w ustach, bezsenność, senność, biegunka, nudności oraz zmęczenie wykazują zależność od dawki. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko kardiologiczne, w tym wydłużenie odstępu QT oraz niemiarowości komorowe, zwłaszcza u kobiet, pacjentów z hipokaliemią lub wcześniejszymi zaburzeniami rytmu serca. Przerwanie leczenia, zwłaszcza nagłe, może prowadzić do objawów odstawienia takich jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, nudności, drżenia, kołatanie serca i zaburzenia widzenia, które zwykle mają łagodne lub umiarkowane nasilenie, ale mogą utrzymywać się dłużej u niektórych pacjentów. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w celu minimalizacji tych efektów.
akatyzja, biegunka, ból głowy, bradykardia, cytalopram, depersonalizacja, drżenie, dyskineza, hipokaliemia, hiponatremia, kołatanie serca, krwotok poporodowy, mlekotok, myśli samobójcze, nadmierne pocenie się, napad grand mal, niedociśnienie ortostatyczne, niemiarowość komorowa, nudności, parestezje, priapizm, reakcja anafilaktyczna, SSRI, stan splątania, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czucia, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Elicea Q-Tab 5 mg
Badania toksykologiczno-kinetyczne escytalopramu, oparte na danych z badań cytalopramu, wykazały kardiotoksyczność u szczurów objawiającą się zastoinową niewydolnością serca po kilkutygodniowym stosowaniu dawek wywołujących ogólne działanie toksyczne. Kardiotoksyczność wiązała się z maksymalnymi stężeniami leku w osoczu, które były 8-krotnie wyższe niż stężenia kliniczne, podczas gdy AUC było 3-4 razy większe niż w terapii u ludzi. Długotrwałe podawanie powodowało odwracalną fosfolipidozę w tkankach (płuca, najądrza, wątroba) przy ekspozycji zbliżonej do klinicznej, jednak jej znaczenie kliniczne pozostaje nieustalone. W badaniach rozwojowych u szczurów escytalopram wykazywał embriotoksyczność (zmniejszenie masy ciała płodów, opóźnienie kostnienia) przy ekspozycjach przekraczających kliniczne, bez zwiększenia częstości wad rozwojowych, natomiast w okresie okołoporodowym obserwowano zmniejszoną przeżywalność potomstwa.
aminy biogenne, AUC, badania toksykologiczno-kinetyczne, cytalopram, działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, embriotoksyczność, escytalopram, fosfolipidoza, fosfolipidy, kationy amfifilne, niedokrwienie, nieprawidłowe nasienie, opóźnienie kostnienia, przepływ wieńcowy, stężenie leku w osoczu, toksyczność rozwojowa, wady rozwojowe, wskaźnik ciążowy, wskaźnik płodności, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Citabax 20
Podczas stosowania cytalopramu (Citabax) należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko zachowań samobójczych, zwłaszcza u pacjentów poniżej 25. roku życia oraz u osób z historią myśli samobójczych lub nasilonych objawów depresji. Monitorowanie pacjentów jest kluczowe zwłaszcza w początkowym okresie terapii i po zmianie dawki. Cytalopram jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych i agresji. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest dostosowanie dawkowania. W trakcie leczenia mogą wystąpić działania niepożądane takie jak hiponatremia, akatyzja, ryzyko wystąpienia fazy maniakalnej u chorych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym, a także napady drgawkowe, które wymagają przerwania terapii. U pacjentów z cukrzycą może być konieczna korekta dawek leków przeciwcukrzycowych. Cytalopram może powodować rozszerzenie źrenicy i zwiększać ryzyko jaskry z zamkniętym kątem przesączania.
akatyzja, bromowodorek cytalopramu, cukrzyca, cytalopram, dziurawiec zwyczajny, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jaskra z wąskim kątem przesączania, krwotok poporodowy, leczenie elektrowstrząsami, napad drgawkowy, psychoza, SNRI, SSRI, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie czynności seksualnej, zachowanie samobójcze, zespół lęku napadowego, zespół odstawienny, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Escitalopram Symphar 20 mg
Podczas prowadzenia terapii escytalopramem u pacjentek w wieku rozrodczym należy szczególnie uwzględnić ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały negatywny wpływ na reprodukcję, dlatego Escitalopram Symphar jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Nagłe odstawienie leku w ciąży jest niewskazane; zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. W trzecim trymestrze istnieje ryzyko wystąpienia u noworodków objawów takich jak zaburzenia oddechowe, sinica, bezdech, napady drgawek, wahania temperatury, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia, zaburzenia napięcia mięśniowego, hiperrefleksja, drżenia, drażliwość, letarg, ciągły płacz oraz zaburzenia snu, które mogą pojawić się w ciągu 24 godzin po porodzie i są związane z działaniem serotoninergicznym leku lub jego odstawieniem.
bezdech, cytalopram, drżenie, escytalopram, hiperrefleksja, hipoglikemia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, krwotok poporodowy, letarg, napad drgawkowy, obniżone napięcie mięśniowe, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sinica, szczawian, wahanie temperatury ciała, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie oddechowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Escipram 5 mg
Escytalopram, będący selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wykazuje ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Badania na modelach zwierzęcych wskazują na toksyczne działanie na zarodek i płód, choć bez zwiększonej częstości wad wrodzonych. Stosowanie leku w ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze, wiąże się z ryzykiem wystąpienia u noworodków objawów takich jak zaburzenia oddechowe (sinica, bezdech), napady drgawek, hipoglikemia, zaburzenia napięcia mięśniowego oraz objawy behawioralne i żołądkowo-jelitowe, które mogą wynikać z działania serotoninergicznego lub zespołu odstawiennego. Epidemiologicznie, stosowanie SSRI w późnej ciąży zwiększa ryzyko zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN) do 5 przypadków na 1000 ciąż (w populacji ogólnej 1-2/1000). Ponadto, istnieje podwyższone, choć mniej niż dwukrotne, ryzyko krwotoku poporodowego po ekspozycji na SSRI/SNRI w miesiącu przed porodem.
bezdech, cytalopram, działanie serotoninergiczne, escytalopram, hiperrefleksja, hipertonia mięśniowa, hipoglikemia, hipotonia mięśniowa, krwotok poporodowy, napad drgawkowy, objawy odstawienne, parametry nasienia, PPHN, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodka, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sinica, SNRI, toksyczność zarodkowo-płodowa, trymestr ciąży, zaburzenie oddechowe, zespół odstawienny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Escitalopram Aurovitas 20 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne escytalopramu wykazały, że pomimo braku pełnego zestawu konwencjonalnych badań, profil toksykologiczny i farmakokinetyczny escytalopramu jest zbliżony do cytalopramu, co pozwala na ekstrapolację danych. Zarówno escytalopram, jak i cytalopram wykazywały toksyczne działanie na mięsień sercowy u szczurów, prowadząc do zastoinowej niewydolności serca po wielotygodniowym podawaniu dawek o działaniu ogólnoustrojowo toksycznym. Kardiotoksyczność była silniej skorelowana z maksymalnymi stężeniami leku w osoczu niż z AUC. Maksymalne stężenia bez działań niepożądanych były 8-krotnie wyższe niż stężenia kliniczne, natomiast AUC escytalopramu wynosiło 3-4 razy, a cytalopramu 6-7 razy więcej niż ekspozycja kliniczna. Mechanizm kardiotoksyczności prawdopodobnie wiąże się z wpływem na aminy biogenne i niedokrwieniem mięśnia sercowego, jednak nie jest w pełni poznany. Dane kliniczne nie potwierdzają występowania tych efektów u ludzi.
aminy biogenne, AUC, badania toksykologiczne, cytalopram, embriotoksyczność, escytalopram, fosfolipidoza, fosfolipidy, kardiotoksyczność, naczynia wieńcowe, niedokrwienie mięśnia sercowego, nieprawidłowe nasienie, przeżywalność, S-enancjomer, stężenie leku w osoczu, toksyczność rozwojowa, zaburzenia płodności, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Citabax 40 40 mg
Cytalopram, substancja czynna leku Citabax, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowanym w leczeniu epizodów depresji o różnym nasileniu oraz w zespole lęku napadowego, zarówno z agorafobią, jak i bez niej. Mechanizm działania polega na zwiększeniu stężenia serotoniny w przestrzeni synaptycznej, co skutkuje łagodzeniem objawów depresyjnych oraz redukcją częstotliwości i nasilenia ataków paniki. Citabax jest również wskazany w profilaktyce nawracających zaburzeń depresyjnych, co jest istotne w długoterminowym zarządzaniu pacjentami z nawracającym przebiegiem choroby.
agorafobia, atak paniki, bromowodorek cytalopramu, cytalopram, glikol propylenowy, laktoza jednowodna, nawracające zaburzenie depresyjne, nietolerancja laktozy, objaw lękowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, serotonina, tabletka powlekana, zaburzenie depresyjne, zespół lęku napadowego, zespół lęku napadowego z agorafobią - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Betesda 20 mg/ml
Produkt leczniczy Betesda zawierający escytalopram w dawce 20 mg/ml w formie kropli doustnych wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na rozwój płodu, dlatego lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie leku w trzecim trymestrze, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy takie jak zaburzenia oddechowe, sinica, bezdech, napady drgawek, wahania temperatury ciała, trudności w ssaniu, wymioty, hipoglikemia, zaburzenia napięcia mięśniowego, hiperrefleksja, drżenia, drażliwość, letarg, ciągły płacz, senność oraz problemy z zasypianiem. Objawy te mogą wynikać z działania serotoninergicznego lub stanowić reakcję odstawienną i zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Ponadto, stosowanie escytalopramu w późnej ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN) – częstość występowania wynosi 5/1000 ciąż w porównaniu do 1-2/1000 w populacji ogólnej, co oznacza 2,5-5-krotny wzrost ryzyka. Ryzyko krwotoku poporodowego jest również podwyższone, mniej niż dwukrotnie, przy stosowaniu leków z grupy SSRI/SNRI w miesiącu przed porodem.
Betesda, bezdech, cytalopram, drżenie, działanie niepożądane, działanie serotoninergiczne, escytalopram, hiperrefleksja, hipoglikemia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, jakość nasienia, krwotok poporodowy, letarg, napad drgawkowy, parametry nasienia, PPHN, sinica, SSRI, toksyczność escytalopramu, trymestr ciąży, zaburzenia oddechowe, zespół odstawienny, zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Citaxin 20 mg
Stosowanie cytalopramu, selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących wymaga szczególnej uwagi. Doświadczenie kliniczne jest ograniczone, jednak nie wykazano istotnych zagrożeń dla płodności ani przebiegu ciąży. Szczególnie w trzecim trymestrze ciąży konieczna jest wnikliwa obserwacja noworodka z uwagi na ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych i działań niepożądanych, takich jak zaburzenia oddechowe, neurologiczne, termoregulacji, metaboliczne (hipoglikemia), pokarmowe oraz behawioralne. Nagłe odstawienie leku w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko objawów odstawiennych u matki i płodu. Stosowanie cytalopramu w miesiącu przed porodem wiąże się z mniej niż dwukrotnym wzrostem ryzyka krwotoku poporodowego oraz zwiększonym ryzykiem zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN) – obserwowanego w około 5 przypadkach na 1000 ciąż, w porównaniu do 1-2 na 1000 w populacji ogólnej.
bezdech, cytalopram, hiperrefleksja, hipoglikemia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, jakość nasienia, karmienie piersią, krwotok poporodowy, lek SSRI, napad drgawkowy, objawy odstawienne, płodność, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodka, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, termoregulacja, toksyczny wpływ na rozrodczość, trzeci trymestr, układ serotoninergiczny, zaburzenia napięcia mięśniowego, zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oroes 10 mg
Escytalopram (Oroes 10 mg) powinien być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie przy bezwzględnych wskazaniach klinicznych, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla matki i płodu. Nagłe odstawienie leku w trakcie ciąży jest niewskazane; w razie konieczności terapię należy stopniowo redukować. U noworodków matek przyjmujących escytalopram w III trymestrze mogą wystąpić objawy takie jak zaburzenia oddechowe (duszność, sinica, bezdech), neurologiczne (drgawki, hipertonia, hipotonia, hiperrefleksja, drżenie), metaboliczne (hipoglikemia, wahania temperatury ciała), zaburzenia zachowania (pobudzenie, drażliwość, letarg, nieustanny płacz, senność lub trudności w zasypianiu) oraz układu pokarmowego (trudności w karmieniu, wymioty). Objawy te pojawiają się zwykle bezpośrednio po urodzeniu lub w ciągu 24 godzin i mogą wynikać z działania serotoninergicznego leku lub zespołu odstawiennego. Epidemiologicznie, stosowanie SSRI w późnej ciąży wiąże się z ryzykiem przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) na poziomie około 5/1000 ciąż (w populacji ogólnej 1-2/1000) oraz nieznacznie zwiększonym ryzykiem krwotoku poporodowego po ekspozycji na lek w miesiącu przed porodem.
cytalopram, drgawki, działanie serotoninergiczne, escytalopram, hiperrefleksja, hipertonia, hipoglikemia, hipotonia, inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny, jakość nasienia, krwotok poporodowy, laktacja, nadciśnienie płucne noworodków, płodność, SSRI, toksyczność reprodukcyjna, trymestr ciąży, zaburzenia oddechowe, zespół odstawienny, związek macierzysty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Citabax 40 40 mg
Citalopram, lek psychotropowy dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg (tabletki powlekane), wykazuje niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zarówno choroba podstawowa (np. depresja), jak i działanie leku mogą powodować zaburzenia uwagi i koncentracji, co upośledza szybkie podejmowanie decyzji i reakcje w sytuacjach nagłych. Szczególnie wyższe dawki, takie jak 40 mg, mogą nasilać te efekty, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub przy zmianie dawkowania. Lekarz powinien uwzględnić indywidualne czynniki ryzyka, takie jak wiek, choroby współistniejące oraz inne przyjmowane leki, podczas oceny zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów.
choroba podstawowa, choroba współistniejąca, cytalopram, dawkowanie leku, depresja, działanie niepożądane, efekt uboczny, funkcja poznawcza, lek psychotropowy, ograniczenie psychomotoryczne, początkowy okres leczenia, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, zaburzenie koncentracji, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Depralin ODT 10 mg
Dane przedkliniczne dotyczące escytalopramu, oparte zarówno na badaniach bezpośrednich, jak i na wynikach dotyczących cytalopramu, wskazują na potencjalną kardiotoksyczność u szczurów, objawiającą się zastoinową niewydolnością serca po kilkutygodniowym podawaniu dawek wywołujących ogólne działanie toksyczne. Kardiotoksyczność koreluje bardziej z maksymalnymi stężeniami w osoczu niż z ekspozycją AUC, przy czym maksymalne stężenia bez działań niepożądanych były 8-krotnie wyższe niż te osiągane klinicznie, a AUC 3-4 razy wyższe. Efekty te są prawdopodobnie wtórne do wpływu na aminy biogenne i prowadzą do niedokrwienia przez zmniejszenie przepływu wieńcowego. Dodatkowo, obserwowano odwracalną fosfolipidozę w płucach, najądrzach i wątrobie przy ekspozycji zbliżonej do klinicznej, jednak jej znaczenie kliniczne pozostaje niejasne. W badaniach rozwojowych u szczurów stwierdzono embriotoksyczność (zmniejszenie masy ciała płodu, opóźnienie kostnienia) przy ekspozycji przekraczającej kliniczną, bez wzrostu wad rozwojowych, co sugeruje brak działania teratogennego. Zmniejszona przeżywalność w okresie laktacji również występowała przy wyższej niż kliniczna ekspozycji.
amina biogenna, badanie toksykologiczno-kinetyczne, cytalopram, działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, escytalopram, fosfolipid, fosfolipidoza, implantacja, kardiotoksyczność, kation amfifilny, niedokrwienie, nieprawidłowe nasienie, opóźnione kostnienie, pole pod krzywą stężenia, przepływ wieńcowy, wada rozwojowa, wskaźnik płodności, zastoinowa niewydolność serca, zmiana hemodynamiczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Citronil 20 mg
Citronil w dawce 20 mg (citalopram bromowodorek) jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowanym przede wszystkim w leczeniu epizodów ciężkiej depresji, lęku napadowego z agorafobią lub bez niej oraz w profilaktyce nawrotów depresji. Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów takich jak obniżony nastrój, anhedonia, zaburzenia snu, zmiany apetytu oraz zmniejszenie energii życiowej. W terapii lęku napadowego zaleca się rozpoczęcie od dawki 10 mg, stopniowo zwiększając do 20 mg, co pozwala ograniczyć początkowe nasilenie objawów lękowych. W profilaktyce nawrotów dawka podtrzymująca wynosi zwykle 20 mg na dobę, a leczenie powinno trwać minimum 6 miesięcy po ustąpieniu objawów, aby zmniejszyć ryzyko nawrotu.
agorafobia, anhedonia, atak paniki, bromowodorek, cytalopram, epizod ciężkiej depresji, kołatanie serca, laktoza jednowodna, leczenie podtrzymujące, lęk napadowy, lęk napadowy z agorafobią, nawracający epizod depresji, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obniżony nastrój, profilaktyka nawrotów depresji, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, tabletka powlekana, zaburzenie snu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Depralin ODT 20 mg
Escytalopram w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Depralin ODT) powinien być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na procesy reprodukcyjne, a dane kliniczne u ludzi są ograniczone. Stosowanie leku w ostatnim miesiącu ciąży wiąże się z nieznacznym (<2-krotnym) wzrostem ryzyka krwotoku poporodowego oraz zwiększonym ryzykiem przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) – 5 przypadków na 1000 ciąż w porównaniu do 1-2 na 1000 w populacji ogólnej. Nagłe odstawienie leku w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko dla płodu i noworodka. Noworodki narażone na escytalopram w III trymestrze mogą wykazywać objawy takie jak zaburzenia oddechowe, sinica, bezdech, drgawki, wahania temperatury, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenia, drażliwość, letarg, nieustanny płacz oraz zaburzenia snu, które mogą wynikać z działania serotoninergicznego lub zespołu odstawiennego i pojawiają się zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin życia.
bezdech, bradypnoe, cytalopram, drażliwość, drgawki, drżączka, drżenie, działanie serotoninergiczne, escytalopram, hiperrefleksja, hipertermia, hipertonia, hipoglikemia, hipotermia, hipotonia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, jakość nasienia, krwotok poporodowy, letarg, objaw neurologiczny, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sinica, tachypnoe, trudność w karmieniu, wahanie ciepłoty ciała, wymioty, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie napięcia mięśniowego, zaburzenie oddechowe, zaburzenie snu, zaburzenie zachowania, zespół odstawienny - Leksykon substancji czynnych
Cytalopram – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Cytalopram, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wykazuje niską toksyczność ostrą z wartościami LD50 u gryzoni w zakresie 700-1400 mg/kg (doustnie) oraz 30-60 mg/kg (dożylnie). Badania toksyczności przewlekłej nie wykazały istotnych działań niepożądanych w kontekście terapeutycznym, choć u szczurów obserwowano przemijającą fosfolipidozę narządową, typową dla amin lipofilnych, bez trwałych zaburzeń morfologicznych czy czynnościowych. W badaniach rozrodczości stwierdzono zaburzenia kostnienia u potomstwa przy dawce 56 mg/kg/dobę, odpowiadającej 2-3-krotnemu stężeniu terapeutycznemu u ludzi, jednak bez wzrostu częstości wad rozwojowych. Cytalopram nie wpływał negatywnie na płodność, ciążę ani rozwój pourodzeniowy szczurów, choć odnotowano zmniejszenie masy urodzeniowej i przeżywalności potomstwa w okresie laktacji. U płodu stężenia leku i metabolitów były 10-15-krotnie wyższe niż w osoczu matki.
amina lipofilna, cytalopram, dawka śmiertelna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, ekspozycja lekowa, embriotoksyczność, fosfolipidoza, genotoksyczność, laktacja, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wada rozwojowa kości, wpływ na rozrodczość, wskaźnik płodności, zaburzenie depresyjne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pralex 5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne escytalopramu, przeprowadzone głównie na szczurach, wykazały podobny profil toksyczności do cytalopramu, w tym kardiotoksyczność manifestującą się zastoinową niewydolnością serca po kilkutygodniowym podawaniu dawek wywołujących ogólne działanie toksyczne. Kardiotoksyczność korelowała bardziej z maksymalnymi stężeniami w osoczu niż z całkowitą ekspozycją (AUC). Maksymalne stężenia escytalopramu bez działań niepożądanych były ośmiokrotnie wyższe niż te osiągane klinicznie, a AUC 3-4 razy większe. Mechanizm kardiotoksyczności prawdopodobnie wiąże się z wpływem na aminy biogenne oraz hemodynamicznym efektem redukcji przepływu wieńcowego, choć pozostaje nie do końca wyjaśniony. W badaniach przedklinicznych obserwowano także przemijające zwiększenie zawartości fosfolipidów (fosfolipidoza) w płucach, najądrzach i wątrobie, przy ekspozycji porównywalnej do klinicznej, jednak znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest ustalone.
amfifilowe kationy, aminy biogenne, badania toksykologiczno-kinetyczne, cytalopram, działanie embriotoksyczne, działanie hemodynamiczne, escytalopram, fosfolipidoza, fosfolipidy, naczynia wieńcowe, niedokrwienie, nieprawidłowe nasienie, opóźnienie kostnienia, redukcja implantacji, stężenie w osoczu, toksyczność rozwojowa, wady rozwojowe, wartość AUC, wskaźniki płodności, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Citabax 20 20 mg
Cytalopram, dostępny pod nazwą handlową Citabax, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowanym przede wszystkim w leczeniu epizodów depresji o różnym nasileniu oraz profilaktyce nawrotów zaburzeń depresyjnych. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w terapii zespołu lęku napadowego, zarówno z agorafobią, jak i bez niej, skutecznie redukując częstość i nasilenie ataków paniki oraz lęk antycypacyjny. Terapia powinna być indywidualizowana, uwzględniając diagnozę kliniczną, nasilenie objawów oraz odpowiedź na leczenie, a także wymaga regularnego monitorowania stanu psychicznego pacjenta, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania ze względu na ryzyko samobójcze. W leczeniu depresji zaleca się kontynuację terapii przez co najmniej 6 miesięcy po ustąpieniu objawów, natomiast w profilaktyce i leczeniu zespołu lęku napadowego możliwe jest długoterminowe stosowanie leku.
agorafobia, anhedonia, atak paniki, cytalopram, cytalopram bromowodorek, epizod depresji, glikol propylenowy, laktoza jednowodna, lęk antycypacyjny, myśl samobórcza, nawracające zaburzenie depresyjne, nietolerancja substancji, obniżony nastrój, panic disorder, ryzyko samobójcze, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, spowolnienie psychoruchowe, stan depresyjny, tabletka powlekana, zaburzenie psychiczne, zaburzenie snu, zespół lęku napadowego, zmiana apetytu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Escipram 5 mg
Ocena bezpieczeństwa escytalopramu w warunkach przedklinicznych opiera się na danych toksykologicznych escytalopramu i cytalopramu, które wykazują podobny profil toksyczny. Badania na szczurach wskazują na potencjalną kardiotoksyczność obu substancji, manifestującą się zastoinową niewydolnością serca po kilku tygodniach podawania dawek toksycznych. Kardiotoksyczność koreluje z maksymalnymi stężeniami w osoczu, które przy braku działań niepożądanych były 8-krotnie wyższe niż stężenia kliniczne, natomiast AUC było 3-4 razy (escytalopram) i 6-7 razy (S-enancjomer cytalopramu) wyższe niż w warunkach klinicznych. Mechanizm toksyczności może wiązać się z wpływem na aminy biogenne i hemodynamikę, jednak kliniczne dane nie potwierdzają istotnego ryzyka kardiotoksycznego u ludzi.
amfifilne kationy, aminy biogenne, badania toksykologiczno-kinetyczne, cytalopram, działanie embriotoksyczne, działanie kardiotoksyczne, escytalopram, fosfolipidoza, fosfolipidy, niedokrwienie, okres laktacji, opóźnienie kostnienia, produkcja nasienia, przepływ wieńcowy, S-enancjomer cytalopramu, stężenie w osoczu, toksyczność embrionalna, wady rozwojowe, wskaźnik płodności, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aurex 40 40 mg
Produkt leczniczy Aurex 40 zawiera 40 mg cytalopramu w postaci bromowodorku cytalopramu w każdej tabletce powlekanej. Tabletka jest biała, podłużna, wypukła po obu stronach, z linią podziału umożliwiającą dzielenie na połowy oraz wytłoczonym napisem C 40. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (46 mg na tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletka zawiera także skrobię kukurydzianą, kopowidon, glicerol 85%, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian oraz karboksymetyloskrobię sodową. Otoczka składa się z hypromelozy, makrogolu 6000, tytanu dwutlenku (E171) i talku.
bromowodorek cytalopramu, celuloza mikrokrystaliczna, cytalopram, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, kopowidon, laktoza jednowodna, linia podziału, makrogol, modyfikacja dawki, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek ostrożności, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nexpram 10 mg
Escytalopram (Nexpram), jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania escytalopramu w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. W przypadku kontynuacji terapii w trzecim trymestrze konieczna jest ścisła obserwacja noworodka, ze względu na ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych i serotoninergicznych, takich jak zaburzenia oddychania, napady drgawek, hipoglikemia czy zaburzenia behawioralne pojawiające się zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin życia. Nagłe odstawienie leku w ciąży jest niewskazane ze względu na ryzyko powikłań u matki i płodu.
cytalopram, drżenie mięśniowe, escytalopram w ciąży, hiperrefleksja, hipoglikemia, jakość nasienia, krwotok poporodowy, lek SSRI, napad drgawkowy, płodność, przenikanie leku do mleka, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sinica, SNRI, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie napięcia mięśniowego, zaburzenie oddychania, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Servenon 20 mg
Escytalopram, substancja czynna leku Servenon, wykazuje ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalnie szkodliwy wpływ na procesy reprodukcyjne, dlatego lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Szczególną ostrożność należy zachować w trzecim trymestrze, gdyż stosowanie escytalopramu może prowadzić do wystąpienia u noworodka objawów takich jak zaburzenia oddechowe, sinica, bezdech, drgawki, wahania temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia, zaburzenia napięcia mięśniowego, hiperrefleksja, drżenie, drażliwość, letarg, ciągły płacz oraz problemy ze snem. Ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (PPHN) wzrasta do około 5 przypadków na 1000 ciąż przy ekspozycji na SSRI, w porównaniu do 1-2 przypadków na 1000 w populacji ogólnej. Ponadto, stosowanie leków z grupy SSRI wiąże się z podwyższonym, choć mniej niż dwukrotnie, ryzykiem krwotoku poporodowego, szczególnie przy ekspozycji w miesiącu przed porodem.
bezdech, cytalopram, drgawki, drżenie, duszność, dysfagia, działanie serotoninergiczne, escytalopram, hiperrefleksja, hipoglikemia, jakość nasienia, krwotok poporodowy, laktacja, lek psychotropowy, letarg, nadciśnienie płucne noworodków, płodność, PPHN, przetrwałe nadciśnienie płucne, Servenon, sinica, SNRI, SSRI, trzeci trymestr, zaburzenia napięcia mięśniowego, zaburzenia oddechowe, zespół odstawienia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cipramil 20 mg
Przed rozpoczęciem terapii cytalopramem (Cipramil 20 mg) konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań, które mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym stanów zagrażających życiu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na cytalopram lub substancje pomocnicze, zwłaszcza u pacjentów z alergią na laktozę jednowodną (23,1 mg na tabletkę). Stosowanie cytalopramu z inhibitorami MAO jest zakazane ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego; należy zachować odstępy czasowe: 14 dni po odstawieniu nieodwracalnych inhibitorów MAO przed rozpoczęciem cytalopramu oraz 7 dni po zakończeniu terapii cytalopramem przed włączeniem inhibitorów MAO. W przypadku odwracalnych inhibitorów MAO odstępy czasowe powinny być zgodne z charakterystyką danego leku.
antybiotyk makrolidowy, arytmia komorowa, badanie kardiologiczne, cytalopram, dysfagia, fluorochinolon, inhibitor MAO, kanałopatia, laktoza jednowodna, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwpsychotyczny, makrolid, nadwrażliwość, nieodwracalny inhibitor MAO, odwracalny inhibitor MAO, repolaryzacja mięśnia sercowego, selegilina, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie przewodnictwa serca, zaburzenie rytmu serca, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Citabax 20 20 mg
Przy przepisywaniu cytalopramu, dostępnego w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, lekarze powinni uwzględnić jego potencjalny wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjentów, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Cytalopram może wywoływać zaburzenia funkcji poznawczych, takie jak deficyty uwagi i koncentracji, które wynikają zarówno z samej choroby (np. depresji), jak i z działania leku na ośrodkowy układ nerwowy. Zaburzenia te mogą istotnie obniżać zdolność do podejmowania szybkich decyzji i reakcji w sytuacjach nagłych, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta i otoczenia.
charakterystyka produktu leczniczego, Citabax, cytalopram, dawkowanie leku, depresja, dysfunkcja poznawcza, działanie niepożądane, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, lek przeciwdepresyjny, lek psychotropowy, ośrodkowy układ nerwowy, sprawność psychomotoryczna, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia psychiczne, zaburzenia psychomotoryczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Rivastigmin Orion 4,5 mg
Rywastygmina, jako inhibitor cholinoesterazy, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne, szczególnie z lekami o działaniu cholinergicznym, antycholinergicznym oraz wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na nasilenie działania zwiotczających mięśnie środków typu sukcynylocholiny podczas znieczulenia ogólnego, co może wymagać dostosowania dawki lub czasowego odstawienia rywastygminy. Jednoczesne stosowanie z innymi cholinomimetykami (np. pilokarpina, betanechol) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych. Antagoniści cholinergiczni, tacy jak oksybutynina czy tolterodyna, mogą mieć obniżoną skuteczność. Interakcje z beta-adrenolitykami (np. atenolol) oraz innymi lekami wywołującymi bradykardię (leki antyarytmiczne klasy III, glikozydy naparstnicy) mogą prowadzić do istotnej bradykardii, a nawet omdleń, co wymaga monitorowania EKG i ostrożności klinicznej. Ryzyko torsade de pointes wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu leków wydłużających odstęp QT, takich jak fenotiazyny, benzamidy, cysapryd czy moksyfloksacyna.
antagonista kanału wapniowego, badanie EKG, bradykardia, butyrylocholinoesteraza, chloropromazyna, cytalopram, czas protrombinowy, częstoskurcz torsade de pointes, diazepam, digoksyna, działanie addycyjne, erytromycyna, fenotiazyna, fluoksetyna, glikozyd naparstnicy, haloperydol, inhibitor cholinoesterazy, interakcja farmakokinetyczna, lek antyarytmiczny, lek antycholinergiczny, lek beta-adrenolityczny, lewomepromazyna, moksyfloksacyna, oksybutynina, ośrodkowy układ nerwowy, pilokarpina, środek zwiotczający mięśnie, substancja cholinomimetyczna, sukcynylocholina, tolterodyna, układ cholinergiczny, warfaryna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie poznawcze, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Interakcje leku – Evertas 13,3 mg/24 h
Rywastygmina, stosowana w systemie transdermalnym Evertas (13,3 mg/24 h), jest inhibitorem cholinesterazy i wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne, szczególnie z lekami zwiotczającymi mięśnie (np. sukcynylocholina), substancjami cholinomimetycznymi oraz beta-adrenolitykami (szczególnie atenolol). Interakcje te mogą prowadzić do nasilenia działania zwiotczającego, bradykardii, a nawet omdleń, co wymaga ostrożności, dostosowania dawki lub czasowego przerwania terapii. Ponadto, rywastygmina może zmniejszać skuteczność leków przeciwcholinergicznych (np. oksybutyniny, tolterodyny) oraz zwiększać ryzyko torsade de pointes przy jednoczesnym stosowaniu leków wywołujących to zaburzenie rytmu, takich jak fenotiazyny, benzamidy, czy erytromycyna podawana dożylnie. Wskazane jest monitorowanie EKG i stanu klinicznego pacjenta podczas terapii skojarzonej.
antagonista kanału wapniowego, benzodiazepina, beta-adrenolityk, bradykardia, butyrylocholinoesteraza, cytalopram, cyzapryd, czas protrombinowy, diazepam, digoksyna, erytromycyna, estrogen, fenotiazyna, fluoksetyna, funkcja poznawcza, glikozyd naparstnicy, haloperydol, inhibitor cholinesterazy, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwpsychotyczny, lek przeciwwymiotny, lek zobojętniający, lek zwiotczający mięśnie, moksyfloksacyna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nudność, oksybutynina, omdlenie, pilokarpina, substancja cholinomimetyczna, sukcynylocholina, tolterodyna, torsade de pointes, układ sercowo-naczyniowy, warfaryna, wymioty, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pramatis 10 mg
Escytalopram, jako SSRI, wymaga szczególnej ostrożności w leczeniu kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania escytalopramu u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Lek może być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Istotnym powikłaniem jest zwiększone ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) – około 5 przypadków na 1000 ciąż przy ekspozycji na SSRI, w porównaniu do 1-2 przypadków na 1000 w populacji ogólnej. W trzecim trymestrze istnieje ryzyko objawów odstawienia u noworodka, takich jak zaburzenia oddechowe, neurologiczne, homeostazy, pokarmowe, napięcia mięśniowego oraz behawioralne, które pojawiają się zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin życia.
bezdech, cytalopram, drżenie mięśniowe, działanie serotoninergiczne, escytalopram, hipoglikemia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, jakość nasienia, krwotok poporodowy, leczenie przeciwdepresyjne, napad drgawkowy, niewydolność oddechowa, objawy odstawienia u noworodka, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sinica, trudności w karmieniu, wzmożenie odruchów, zaburzenia napięcia mięśniowego, zespół odstawienny - Leksykon substancji czynnych
Cytalopram – Działania niepożądane
Cytalopram, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), jest stosowany głównie w leczeniu zaburzeń depresyjnych. Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przemijające, najczęściej pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii i wykazują zależność od dawki, obejmując m.in. nasilone pocenie się, suchość w jamie ustnej, bezsenność, senność, nudności, biegunkę oraz uczucie zmęczenia. Najczęściej występujące działania niepożądane (≥1/10) to zaburzenia snu, senność, ból głowy, suchość w jamie ustnej, nudności, nasilone pocenie się oraz astenia. Istotne jest monitorowanie potencjalnie poważnych powikłań, takich jak wydłużenie odstępu QT w EKG, które może prowadzić do torsade de pointes, zespół serotoninowy oraz myśli i zachowania samobójcze, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki. Czynniki ryzyka arytmii obejmują płeć żeńską, hipokaliemię, wcześniejsze wydłużenie QT oraz choroby serca.
akatyzja, arytmia komorowa, bezsenność, biegunka, ból głowy, bradykardia, bruksizm, cytalopram, drgawki grand mal, dyskineza, hiperprolaktynemia, hipertermia, hipokaliemia, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, jaskra ostra, kołatanie serca, krwotok poporodowy, labilne ciśnienie tętnicze, małopłytkowość, mlekotok, myśli samobójcze, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, reakcja anafilaktyczna, SNRI, SSRI, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie depresyjne, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Escitalopram LEK-AM 5 mg
Badania toksykologiczne escytalopramu i cytalopramu na szczurach wykazały podobny profil bezpieczeństwa, co pozwala na ekstrapolację danych cytalopramu na escytalopram. Oba leki wykazywały kardiotoksyczność, objawiającą się toksycznym działaniem na mięsień sercowy i zastoinową niewydolnością serca po kilku tygodniach podawania dawek wywołujących ogólnoustrojowe działanie toksyczne. Kardiotoksyczność była powiązana z maksymalnymi stężeniami w osoczu, a nie z całkowitą ekspozycją (AUC). Maksymalne stężenia bez działań niepożądanych były 8-krotnie wyższe niż stężenia kliniczne, natomiast AUC dla escytalopramu było 3-4 razy większe, a dla cytalopramu 6-7 razy większe niż ekspozycja kliniczna. Mechanizm kardiotoksyczności prawdopodobnie wiąże się z wpływem na aminy biogenne i wtórnymi efektami hemodynamicznymi, jednak nie jest w pełni poznany. W praktyce klinicznej nie zaobserwowano istotnych skutków kardiotoksycznych.
aminy biogenne, AUC, badania przedkliniczne, cytalopram, efekty hemodynamiczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, embriotoksyczność, escytalopram, fosfolipidoza, fosfolipidy, implantacja, kardiotoksyczność, niedokrwienie, płodność, przepływ wieńcowy, toksyczność rozwojowa, wskaźnik ciążowy, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Escitalopram Aurovitas 15 mg
Badania przedkliniczne escytalopramu wykazały, że jego profil toksykologiczny jest zbliżony do cytalopramu, co pozwala na odniesienie danych toksykologicznych cytalopramu do escytalopramu. Zarówno escytalopram, jak i cytalopram wykazują kardiotoksyczność u szczurów, objawiającą się zastoinową niewydolnością serca po kilkutygodniowej ekspozycji na dawki wywołujące ogólne działanie toksyczne. Kardiotoksyczność koreluje bardziej z maksymalnymi stężeniami w osoczu (Cmax) niż z całkowitą ekspozycją (AUC), przy czym Cmax bez działań niepożądanych było 8-krotnie wyższe niż stężenia kliniczne, a AUC wynosiło 3-4 razy (escytalopram) i 6-7 razy (cytalopram) więcej niż w warunkach klinicznych. Mechanizm kardiotoksyczności prawdopodobnie wiąże się z nasilonym wpływem na aminy biogenne, prowadząc do hemodynamicznych zmian i niedokrwienia mięśnia sercowego, choć dokładny mechanizm pozostaje nie w pełni poznany. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano korelacji tych efektów z działaniem u pacjentów. Długotrwałe podawanie obu leków powodowało odwracalną fosfolipidozę w płucach, najądrzach i wątrobie przy ekspozycji zbliżonej do klinicznej, jednak jej znaczenie kliniczne pozostaje nieustalone.
amfifilne kationy, aminy biogenne, AUC, badania toksykologiczno-kinetyczne, cytalopram, embriotoksyczność, escytalopram, fosfolipidy, kardiotoksyczność, niedokrwienie mięśnia sercowego, nieprawidłowe nasienie, opóźnienie kostnienia, przeżywalność potomstwa, redukcja implantacji, stężenie w osoczu, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Depralin ODT 20 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne escytalopramu wykazały, że pełny zestaw konwencjonalnych testów nie został przeprowadzony, jednak dane z badań łączonych z cytalopramem pozwalają na ich wzajemne odniesienie. Zarówno escytalopram, jak i cytalopram wykazywały kardiotoksyczność u szczurów, objawiającą się zastoinową niewydolnością serca po kilkutygodniowym podawaniu dawek wywołujących ogólne działanie toksyczne. Kardiotoksyczność korelowała z maksymalnymi stężeniami w osoczu, które były 8-krotnie wyższe niż stężenia kliniczne, podczas gdy AUC było 3-4 razy wyższe dla escytalopramu i 6-7 razy dla S-enancjomeru cytalopramu. Mechanizm działania kardiotoksycznego pozostaje niejasny, prawdopodobnie związany z wpływem na aminy biogenne i wtórnymi zmianami hemodynamicznymi, jednak dane kliniczne nie potwierdzają tych efektów u ludzi.
amina biogenna, badanie toksykologiczno-kinetyczne, cytalopram, działanie embriotoksyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, escytalopram, fosfolipidoza, kation amfifilny, maksymalne stężenie, niedokrwienie, nieprawidłowe nasienie, opóźnienie kostnienia, przepływ krwi w naczyniach wieńcowych, stężenie fosfolipidów, wskaźnik płodności, zastoinowa niewydolność serca, zmiana hemodynamiczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Citabax 20 20 mg
Stosowanie cytalopramu (Citabax) u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczegółowej konsultacji dotyczącej korzyści i ryzyka w okresie płodności, ciąży oraz laktacji. Dane kliniczne z ponad 2500 przypadków nie wykazują bezpośredniej teratogenności, jednak lek powinien być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Szczególną ostrożność należy zachować w trzecim trymestrze, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy takie jak zaburzenia oddychania, napady drgawkowe, zaburzenia termoregulacji, hipoglikemię, zmiany napięcia mięśniowego, drżenia oraz zaburzenia behawioralne, które pojawiają się zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Nagłe odstawienie leku w ciąży jest niewskazane ze względu na ryzyko objawów odstawiennych u matki i płodu. Ponadto, stosowanie SSRI w końcowym okresie ciąży wiąże się z podwyższonym ryzykiem przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) – około 5 na 1000 ciąż w porównaniu do 1-2 na 1000 w populacji ogólnej – oraz zwiększonym ryzykiem krwotoku poporodowego, które jest mniej niż dwukrotnie wyższe po ekspozycji na lek w miesiącu przed porodem.
badania przedkliniczne, ciąża, cytalopram, dawkowanie leku, hiperrefleksja, hipoglikemia, jakość nasienia, krwotok poporodowy, napad drgawkowy, przenikanie leków do mleka, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, SNRI, SSRI, trzeci trymestr ciąży, układ serotoninergiczny, wady rozwojowe płodu, zaburzenia napięcia mięśniowego, zaburzenia oddychania, zaburzenia termoregulacji, zespół odstawienia, zespół odstawienia leku - Leksykon leków
Interakcje leku – Ayupil 100 mg
Klozapina, substancja czynna produktu leczniczego Ayupil, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie leków o działaniu mielosupresyjnym oraz długo działających leków przeciwpsychotycznych depot ze względu na ryzyko agranulocytozy i trudności w szybkim usunięciu leku. Spożywanie alkoholu podczas terapii może nasilać działanie hamujące ośrodkowy układ nerwowy (OUN), prowadząc do nadmiernej sedacji, zaburzeń świadomości oraz zwiększonego ryzyka zapaści krążeniowej. Interakcje farmakokinetyczne obejmują inhibitory (np. fluwoksamina, kofeina, fluoksetyna, azolowe leki przeciwgrzybicze) i induktory (np. karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna, omeprazol) izoenzymów cytochromu P450, które odpowiednio zwiększają lub zmniejszają stężenie klozapiny w osoczu, co wymaga często modyfikacji dawki. Szczególną uwagę należy zwrócić na zmiany w spożyciu kofeiny oraz zaprzestanie palenia tytoniu, które mogą wpływać na metabolizm klozapiny i jej stężenie w osoczu nawet o około 50%.
agranulocytoza, azolowe leki przeciwgrzybicze, benzodiazepiny, CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4, cyprofloksacyna, cytalopram, digoksyna, działanie hipotensyjne, działanie uspokajające, farmakodynamika, farmakokinetyka, fenytoina, fluoksetyna, fluwoksamina, hamowanie szpiku kostnego, induktory cytochromu P450, inhibitory cytochromu P450, inhibitory proteazy, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, interakcje farmakodynamiczne, interakcje farmakokinetyczne, izoenzymy cytochromu P450, karbamazepina, klozapina, kwas walproinowy, leki hamujące OUN, leki przeciwcholinergiczne, leki przeciwnadciśnieniowe, lit w psychiatrii, majaczenie, mielosupresja, napad padaczkowy, neutropenia, objawy psychotyczne, omeprazol, paroksetyna, receptory alfa-adrenergiczne, ryfampicyna, sertralina, warfaryna, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia rytmu serca, zapaść krążeniowa, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Escitalopram LEK-AM 20 mg
Badania toksykologiczno-kinetyczne escytalopramu na szczurach wykazały podobny profil do cytalopramu, co pozwoliło na odniesienie danych toksykologicznych cytalopramu do escytalopramu. Oba związki wykazywały kardiotoksyczność objawiającą się zastoinową niewydolnością serca po kilku tygodniach podawania dawek toksycznych. Mechanizm kardiotoksyczności wiąże się bardziej z maksymalnymi stężeniami leku w osoczu niż z całkowitą ekspozycją (AUC). Maksymalne stężenia escytalopramu bez działań niepożądanych były 8-krotnie wyższe niż stężenia kliniczne, a AUC 3-4-krotnie wyższe. W przypadku cytalopramu AUC S-enancjomeru było 6-7 razy większe niż w warunkach klinicznych. Efekty kardiotoksyczne prawdopodobnie wynikają z wpływu na aminy biogenne, prowadząc do hemodynamicznych zaburzeń i niedokrwienia, choć mechanizm nie jest w pełni poznany. Dane kliniczne nie potwierdzają korelacji tych efektów z bezpieczeństwem stosowania u ludzi.
amina biogenna, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, badanie toksykologiczno-kinetyczne, cytalopram, działanie embriotoksyczne, efekt hemodynamiczny, escitalopram, fosfolipid, fosfolipidoza, kardiotoksyczność, laktacja, lek amfifilny, niedokrwienie, nieprawidłowe nasienie, opóźnienie kostnienia, płodność, przepływ wieńcowy, stężenie leku w osoczu, wada rozwojowa, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Escitalopram LEK-AM 10 mg
Escitalopram LEK-AM, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na procesy reprodukcyjne. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na noworodki eksponowane na escytalopram w trzecim trymestrze, które mogą wykazywać objawy takie jak zaburzenia oddychania, neurologiczne, termoregulacji, odżywiania, napięcia mięśniowego oraz zachowania, pojawiające się zwykle w ciągu 24 godzin po porodzie. Stosowanie leku w późnej ciąży wiąże się także ze zwiększonym ryzykiem zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) – 5 przypadków na 1000 ciąż w porównaniu do 1-2 na 1000 w populacji ogólnej.
bezdech, cytalopram, drażliwość, drżenie, działanie serotoninergiczne, działanie toksyczne, escytalopram, hiperrefleksja, hipoglikemia, jakość nasienia, krwotok poporodowy, letarg, napad drgawkowy, objawy odstawienne, PPHN, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sinica, SSRI/SNRI, trzeci trymestr, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie oddychania, zespół odstawienia