Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pralex 20 mg

Stosowanie escytalopramu (Pralex) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i dokładnego omówienia ryzyka oraz korzyści terapeutycznych. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania escytalopramu w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko dla reprodukcji. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że lek należy stosować w ciąży tylko w sytuacjach bezwzględnej konieczności, unikając nagłego odstawienia, które może wywołać objawy odstawienne u matki i noworodka. W przypadku kontynuacji terapii w trzecim trymestrze konieczna jest obserwacja noworodka pod kątem objawów takich jak zaburzenia oddechowe, sinica, bezdech, napady drgawek, wahania temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia, zaburzenia napięcia mięśniowego, hiperrefleksja, drażliwość, letarg, ciągły płacz, senność i trudności w zasypianiu, które mogą pojawić się w ciągu 24 godzin po porodzie. Ponadto, stosowanie SSRI w ciąży zwiększa ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) do około 5 przypadków na 1000 ciąż, w porównaniu do 1-2 przypadków w populacji ogólnej, oraz może nieznacznie podnosić ryzyko krwotoku poporodowego po ekspozycji na lek w miesiącu przed porodem.

Wpływ escytalopramu na płodność, ciążę i laktację

Lekarze przepisujący escytalopram (Pralex) kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią, muszą mieć świadomość potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem tego leku oraz umieć przekazać pacjentkom odpowiednie informacje dotyczące bezpieczeństwa terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące stosowania escytalopramu w okresie ciąży, karmienia piersią oraz jego wpływu na płodność.1

Stosowanie escytalopramu w okresie ciąży

Aktualnie dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania escytalopramu w okresie ciąży są ograniczone. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. W związku z tym należy poinformować pacjentkę, że escytalopramu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne oraz jedynie po dokładnym rozważeniu ryzyka i potencjalnych korzyści terapeutycznych.2

Monitorowanie noworodków po ekspozycji na escytalopram

Jeśli pacjentka kontynuuje stosowanie escytalopramu w późniejszym okresie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, konieczne jest poinformowanie jej o konieczności obserwacji noworodka po porodzie. Ponadto, lekarz powinien wyraźnie podkreślić, że w okresie ciąży należy unikać nagłego odstawienia leku, co mogłoby prowadzić do objawów odstawiennych zarówno u matki, jak i u dziecka.3

Potencjalne objawy u noworodków po ekspozycji na escytalopram

Pacjentka powinna zostać poinformowana, że po stosowaniu przez nią escytalopramu (należącego do grupy SSRI) w późniejszym okresie ciąży, u noworodka mogą wystąpić następujące objawy:<sup data-drug="Pralex" data-section="Wpływ na płodność, ciążę i laktację" title="Po stosowaniu przez matkę leku z grupy SSRI/SNRI w późniejszym okresie ciąży, u noworodka wystąpić mogą następujące objawy: zaburzenia oddechowe, sinica, bezdech, napady drgawek, wahania ciepłoty ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia, wzmożone napięcie mięśniowe, zmniejszone napięcie mięśniowe, hiperrefleksja, drgawki, drżenia, drażliwość, letarg, ciągły płacz, senność i trudności w zasypianiu. Objawy te mogą być wynikiem działania serotoninergicznego lub reakcji odstawiennych. W większości przypadków powikłania pojawiają się natychmiast lub wkrótce (4

  • Zaburzenia oddechowe
  • Sinica
  • Bezdech
  • Napady drgawek
  • Wahania ciepłoty ciała
  • Trudności w karmieniu
  • Wymioty
  • Hipoglikemia
  • Zaburzenia napięcia mięśniowego (zarówno wzmożone, jak i zmniejszone)
  • Hiperrefleksja
  • Drgawki
  • Drżenia
  • Drażliwość
  • Letarg
  • Ciągły płacz
  • Senność i trudności w zasypianiu

Lekarz powinien wyjaśnić, że objawy te mogą być wynikiem bezpośredniego działania serotoninergicznego leku lub stanowić reakcje odstawienne. Ważne jest zaznaczenie, że w większości przypadków powikłania pojawiają się natychmiast lub wkrótce (w ciągu 24 godzin) po porodzie.<sup data-drug="Pralex" data-section="Wpływ na płodność, ciążę i laktację" title="Po stosowaniu przez matkę leku z grupy SSRI/SNRI w późniejszym okresie ciąży, u noworodka wystąpić mogą następujące objawy: zaburzenia oddechowe, sinica, bezdech, napady drgawek, wahania ciepłoty ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia, wzmożone napięcie mięśniowe, zmniejszone napięcie mięśniowe, hiperrefleksja, drgawki, drżenia, drażliwość, letarg, ciągły płacz, senność i trudności w zasypianiu. Objawy te mogą być wynikiem działania serotoninergicznego lub reakcji odstawiennych. W większości przypadków powikłania pojawiają się natychmiast lub wkrótce (5

Ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków

Pacjentka powinna zostać poinformowana, że dane epidemiologiczne sugerują, iż stosowanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) w ciąży, szczególnie w ciąży zaawansowanej, może zwiększać ryzyko wystąpienia przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (ang. persistent pulmonary hypertension in the newborn, PPHN). Obserwowane ryzyko wynosi około 5 przypadków na 1000 ciąż, podczas gdy w ogólnej populacji występuje 1 do 2 przypadków PPHN na 1000 ciąż.6

Ryzyko krwotoku poporodowego

Należy poinformować pacjentkę, że dane obserwacyjne wskazują na występowanie zwiększonego (mniej niż dwukrotnie) ryzyka krwotoku poporodowego po narażeniu na działanie leków z grupy SSRI lub SNRI w ciągu miesiąca przed porodem. Jest to istotna informacja, szczególnie w kontekście planowania porodu i opieki okołoporodowej.7

Stosowanie escytalopramu podczas karmienia piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że przypuszcza się, iż escytalopram przenika do mleka matki. Z tego względu nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku. Jeśli pacjentka planuje karmienie piersią, należy rozważyć alternatywne opcje leczenia lub, w przypadku konieczności stosowania escytalopramu, zalecić karmienie sztuczne.8

Wpływ escytalopramu na płodność

Pacjentki i pacjentów zainteresowanych planowaniem rodziny należy poinformować, że badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, iż cytalopram (związek macierzysty escytalopramu) może wpływać na jakość nasienia. Z opisów przypadków stosowania u ludzi niektórych leków z grupy SSRI wynika, że wpływ na jakość nasienia jest przemijający. Ważne jest podkreślenie, że dotychczas nie zaobserwowano wpływu escytalopramu na płodność u ludzi.9

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Podczas rozmowy z pacjentką na temat stosowania escytalopramu w okresie ciąży lub karmienia piersią, lekarz powinien:

  1. Przedstawić pełną analizę korzyści i ryzyka związanego z terapią escytalopramem w okresie ciąży
  2. Omówić alternatywne opcje terapeutyczne, które mogą być bezpieczniejsze w okresie ciąży i laktacji
  3. W przypadku decyzji o kontynuacji leczenia escytalopramem w ciąży, zaplanować odpowiednie monitorowanie zarówno matki, jak i płodu
  4. Poinformować neonatologa o stosowaniu escytalopramu przez matkę, szczególnie w trzecim trymestrze ciąży
  5. Zalecić obserwację noworodka pod kątem potencjalnych objawów odstawiennych lub toksyczności serotoninergicznej
  6. Omówić metody karmienia dziecka, rekomendując unikanie karmienia piersią podczas terapii escytalopramem

Podejmowanie decyzji terapeutycznych dotyczących stosowania escytalopramu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinno zawsze opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem ciężkości zaburzenia psychicznego i potencjalnych konsekwencji nieleczonej choroby dla matki i dziecka.10

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl