Profil bezpieczeństwa leku
Pralex 20 mg
Escytalopram wymaga zachowania ostrożności w różnych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących istnieje podejrzenie przenikania leku do mleka matki, co skutkuje zaleceniem unikania karmienia piersią podczas terapii. W populacji seniorów wskazane jest rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg/dobę, z maksymalną dawką 10 mg/dobę, ze względu na ryzyko hiponatremii i zaburzeń rytmu serca. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna przy lekkim i umiarkowanym upośledzeniu, natomiast w ciężkich przypadkach (CLCR < 30 ml/min) wymagana jest ostrożność. Podobnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, początkowa dawka 5 mg/dobę jest zalecana w pierwszych dwóch tygodniach leczenia, a w ciężkich zaburzeniach konieczne jest szczególne monitorowanie i dostosowanie dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćPrzypuszcza się, że escytalopram przenika do mleka matki. Z tego względu nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku. Brak jest jednoznacznego zakazu, ale zalecenie unikania wskazuje na konieczność zachowania ostrożności.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćWykazano, że escytalopram nie wpływa na sprawność intelektualną lub psychofizyczną, ale jako lek psychoaktywny może wpływać na zdolność osądu lub sprawność. Pacjentów należy ostrzec o możliwym ryzyku wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNie należy oczekiwać interakcji farmakodynamicznych lub farmakokinetycznych escytalopramu z alkoholem. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, równoczesne spożycie alkoholu nie jest zalecane.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zaleca się niższą dawkę początkową (5 mg), a maksymalna dawka to 10 mg na dobę. Należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko hiponatremii oraz innych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia rytmu serca.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (CLCR poniżej 30 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW pierwszych dwóch tygodniach leczenia zaleca się stosowanie początkowej dawki 5 mg na dobę u pacjentów z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się zachowanie wyjątkowej ostrożności, również podczas dostosowywania dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Przypuszcza się, że escytalopram przenika do mleka matki. Z tego względu nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku. Brak jest jednoznacznego zakazu, ale zalecenie unikania wskazuje na konieczność zachowania ostrożności. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Wykazano, że escytalopram nie wpływa na sprawność intelektualną lub psychofizyczną, ale jako lek psychoaktywny może wpływać na zdolność osądu lub sprawność. Pacjentów należy ostrzec o możliwym ryzyku wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Nie należy oczekiwać interakcji farmakodynamicznych lub farmakokinetycznych escytalopramu z alkoholem. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, równoczesne spożycie alkoholu nie jest zalecane. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się niższą dawkę początkową (5 mg), a maksymalna dawka to 10 mg na dobę. Należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko hiponatremii oraz innych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia rytmu serca. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (CLCR poniżej 30 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | W pierwszych dwóch tygodniach leczenia zaleca się stosowanie początkowej dawki 5 mg na dobę u pacjentów z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się zachowanie wyjątkowej ostrożności, również podczas dostosowywania dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania