Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Aurex

Produkt leczniczy Aurex występuje w dwóch dawkach: 20 mg oraz 40 mg. W przypadku produktu Aurex 40, każda tabletka powlekana zawiera 40 mg cytalopramu (Citalopramum) w postaci bromowodorku cytalopramu. Jest to substancja czynna produktu, odpowiedzialna za jego działanie terapeutyczne ¹.

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej – każda tabletka Aurex 40 zawiera 46 mg tej substancji, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy ².

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat Aurex 40 zawiera następujące substancje pomocnicze ³:

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, stanowiąca podstawę masy tabletkowej
• Kopowidon – polimerowy środek wiążący, zapewniający odpowiednią twardość tabletki
• Glicerol 85% – substancja pomocnicza o właściwościach nawilżających
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji
• Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu

Dodatkowo, tabletka Aurex 40 posiada otoczkę, w skład której wchodzą ⁴:

• Hypromeloza – polimerowa substancja tworząca film powlekający tabletkę
• Makrogol 6000 – substancja plastyfikująca, nadająca elastyczność otoczce
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment, nadający tabletce charakterystyczną barwę
• Talk – substancja ułatwiająca proces powlekania i poprawiająca właściwości powierzchniowe tabletki

Postać farmaceutyczna produktu Aurex

Produkt leczniczy Aurex 40 występuje w postaci tabletki powlekanej. Jest to biała, podłużna tabletka, wypukła po obu stronach, posiadająca linię podziału po jednej stronie oraz wytłoczony napis C 40 ⁵.

Dzięki obecności linii podziału, tabletki można podzielić na połowy, co umożliwia precyzyjne dawkowanie w przypadku konieczności modyfikacji dawki ⁶.

Informacje dodatkowe o produkcie Aurex

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Aurex 40 wynosi 4 lata ⁷. W zakresie przechowywania nie obowiązują żadne specjalne zalecenia – produkt nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych ani innych środków ostrożności ⁸.

Opakowanie produktu

Produkt leczniczy Aurex 40 dostępny jest w opakowaniach zawierających 20 tabletek powlekanych. Tabletki umieszczone są w blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium lub blistrach PVDC powlekanych PVC/Aluminium, które zapakowane są w tekturowe pudełko ⁹.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Aurex 40 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ¹⁰. Produkt nie wymaga również specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu i przygotowywaniu do stosowania ¹¹.

Szczegółowa charakterystyka tabletek Aurex