Działania niepożądane
Citronil 40 mg

Citronil zawiera 40 mg cytalopramu bromowodorku, selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Działania niepożądane cytalopramu są zwykle łagodne i przemijające, najczęściej pojawiają się w pierwszych tygodniach terapii. Występuje zależność dawka-odpowiedź dla objawów takich jak nasilone pocenie się, suchość w jamie ustnej, bezsenność, senność, biegunka, nudności oraz zmęczenie. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/10) to senność, nudności, nasilone pocenie się i zmęczenie. Często (≥1/100, <1/10) występują bezsenność, zawroty głowy, parestezje, drżenie, suchość w jamie ustnej, biegunka, nerwowość, niepokój, świąd oraz astenia. Rzadziej obserwuje się hiponatremię, drgawki, myśli i zachowania samobójcze, obrzęk naczynioruchowy oraz obrzęki.

Działania niepożądane leku Citronil

Citronil (40 mg, tabletki powlekane) zawiera jako substancję czynną cytalopram (Citalopramum) w postaci cytalopramu bromowodorku. Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania cytalopramu zazwyczaj mają łagodny przebieg i są przemijające. Najczęściej występują w pierwszych tygodniach leczenia i zwykle później ustępują.1

Charakterystyka działań niepożądanych

Warto zaznaczyć, że istnieje zależność od dawki dla określonych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem cytalopramu. Do objawów, których natężenie może wzrastać wraz ze zwiększaniem dawki leku, należą: nasilone pocenie się, suchość w jamie ustnej, bezsenność, senność, biegunka, nudności oraz zmęczenie.2

Klasyfikacja częstości występowania

Zgodnie z danymi pochodzącymi z badań klinicznych z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanych placebo oraz obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu, działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania:<sup data-drug="Citronil" data-section="Działania niepożądane" title="Tabela przedstawia odsetek działań niepożądanych związany ze stosowaniem selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i (lub) cytalopramu zaobserwowanych u ≥ 1% pacjentów w badaniach klinicznych z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanych placebo lub po wprowadzeniu leku do obrotu. Częstości ich występowania są określone następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1000, ≤1/100); rzadko (≥1/10000, ≤1/1000); bardzo rzadko (3

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100, <1/10)
  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000, ≤1/100)
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10000, ale nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10000, ≤1/1000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów (<1/10000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane związane ze stosowaniem cytalopramu (Citronil), zaobserwowane w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu, z podziałem na częstość występowania:4

Klasyfikacja Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100, <1/10) Niezbyt często (≥1/1000, ≤1/100) Rzadko (≥1/10000, ≤1/1000) Bardzo rzadko (<1/10000) Częstość nieznana
Zaburzenia układu nerwowego Senność Bezsenność, zawroty głowy, parestezje, drżenie Zaburzenia uwagi Drgawki
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Suchość w jamie ustnej, biegunka Wymioty, zaparcia
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie apetytu Hiponatremia
Zaburzenia psychiatryczne Nerwowość, niepokój Zaburzenia snu, dezorientacja Myśli samobójcze, zachowania samobójcze
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nasilone pocenie się Świąd Wysypka, pokrzywka Obrzęk naczynioruchowy
Zaburzenia ogólne Zmęczenie Astenia Obrzęki

Szczególnie niebezpieczne działania niepożądane

Z klinicznego punktu widzenia należy zwrócić szczególną uwagę na następujące potencjalnie niebezpieczne działania niepożądane leku Citronil:

Zaburzenia psychiatryczne

Szczególnie niebezpiecznym działaniem niepożądanym cytalopramu są myśli samobójcze i zachowania samobójcze, których częstość występowania jest nieznana. U pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi może dojść do nasilenia myśli samobójczych, samookaleczeń i myśli samobójczych, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Ścisła obserwacja pacjentów, zwłaszcza tych z grupy wysokiego ryzyka, jest niezbędna podczas terapii.5

Zaburzenia neurologiczne

Rzadko występującym, lecz potencjalnie poważnym działaniem niepożądanym są drgawki. U pacjentów z padaczką w wywiadzie lub niestabilną padaczką należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania cytalopramu. Leczenie cytalopramem należy przerwać u każdego pacjenta, u którego wystąpią drgawki.6

Zaburzenia metaboliczne

Hiponatremia (obniżenie stężenia sodu w surowicy) jest rzadkim, ale potencjalnie poważnym działaniem niepożądanym. Może być spowodowana nieprawidłowym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego (SIADH). Szczególnie narażeni są pacjenci w podeszłym wieku, przyjmujący diuretyki lub z innych przyczyn mający zmniejszoną objętość osocza. Objawy hiponatremii to bóle głowy, trudności z koncentracją, zaburzenia pamięci, splątanie, osłabienie i zaburzenia równowagi, które mogą prowadzić do upadków.7

Zaburzenia skórne

Obrzęk naczynioruchowy występuje rzadko podczas leczenia cytalopramem, ale stanowi potencjalnie zagrażające życiu działanie niepożądane. Charakteryzuje się nagłym obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, co może prowadzić do trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów obrzęku naczynioruchowego należy natychmiast przerwać leczenie cytalopramem i niezwłocznie wdrożyć odpowiednie leczenie.8

Monitorowanie pacjentów

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, pacjenci przyjmujący cytalopram (Citronil) powinni być odpowiednio monitorowani, szczególnie w początkowej fazie leczenia i przy zmianie dawkowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

  • Nasilenie objawów depresji i ryzyko zachowań samobójczych, zwłaszcza na początku terapii
  • Występowanie objawów związanych z zaburzeniami funkcji układu nerwowego
  • Zmiany w parametrach elektrolitowych, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku
  • Reakcje alergiczne i skórne

9

Przeciwdziałanie działaniom niepożądanym

Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub złagodzić ich nasilenie, należy stosować zasadę rozpoczynania leczenia od najmniejszej skutecznej dawki cytalopramu. Należy pamiętać, że niektóre działania niepożądane wykazują zależność od dawki, co oznacza, że ich nasilenie może wzrastać wraz ze zwiększaniem dawki leku. Dotyczy to szczególnie takich objawów jak: nasilone pocenie się, suchość w jamie ustnej, bezsenność, senność, biegunka, nudności i zmęczenie.10

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl