Działania niepożądane
Citronil 40 mg
Citronil zawiera 40 mg cytalopramu bromowodorku, selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Działania niepożądane cytalopramu są zwykle łagodne i przemijające, najczęściej pojawiają się w pierwszych tygodniach terapii. Występuje zależność dawka-odpowiedź dla objawów takich jak nasilone pocenie się, suchość w jamie ustnej, bezsenność, senność, biegunka, nudności oraz zmęczenie. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/10) to senność, nudności, nasilone pocenie się i zmęczenie. Często (≥1/100, <1/10) występują bezsenność, zawroty głowy, parestezje, drżenie, suchość w jamie ustnej, biegunka, nerwowość, niepokój, świąd oraz astenia. Rzadziej obserwuje się hiponatremię, drgawki, myśli i zachowania samobójcze, obrzęk naczynioruchowy oraz obrzęki.
- Działania niepożądane leku Citronil
- Charakterystyka działań niepożądanych
- Klasyfikacja częstości występowania
- Tabela działań niepożądanych
- Szczególnie niebezpieczne działania niepożądane
- Zaburzenia psychiatryczne
- Zaburzenia neurologiczne
- Zaburzenia metaboliczne
- Zaburzenia skórne
- Monitorowanie pacjentów
- Przeciwdziałanie działaniom niepożądanym
- Kolejne rozdziały
Działania niepożądane leku Citronil
Citronil (40 mg, tabletki powlekane) zawiera jako substancję czynną cytalopram (Citalopramum) w postaci cytalopramu bromowodorku. Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania cytalopramu zazwyczaj mają łagodny przebieg i są przemijające. Najczęściej występują w pierwszych tygodniach leczenia i zwykle później ustępują.1
Charakterystyka działań niepożądanych
Warto zaznaczyć, że istnieje zależność od dawki dla określonych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem cytalopramu. Do objawów, których natężenie może wzrastać wraz ze zwiększaniem dawki leku, należą: nasilone pocenie się, suchość w jamie ustnej, bezsenność, senność, biegunka, nudności oraz zmęczenie.2
Klasyfikacja częstości występowania
Zgodnie z danymi pochodzącymi z badań klinicznych z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanych placebo oraz obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu, działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania:<sup data-drug="Citronil" data-section="Działania niepożądane" title="Tabela przedstawia odsetek działań niepożądanych związany ze stosowaniem selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i (lub) cytalopramu zaobserwowanych u ≥ 1% pacjentów w badaniach klinicznych z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanych placebo lub po wprowadzeniu leku do obrotu. Częstości ich występowania są określone następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1000, ≤1/100); rzadko (≥1/10000, ≤1/1000); bardzo rzadko (3
- Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
- Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100, <1/10)
- Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000, ≤1/100)
- Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10000, ale nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10000, ≤1/1000)
- Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów (<1/10000)
- Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Tabela działań niepożądanych
Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane związane ze stosowaniem cytalopramu (Citronil), zaobserwowane w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu, z podziałem na częstość występowania:4
| Klasyfikacja | Bardzo często (≥1/10) | Często (≥1/100, <1/10) | Niezbyt często (≥1/1000, ≤1/100) | Rzadko (≥1/10000, ≤1/1000) | Bardzo rzadko (<1/10000) | Częstość nieznana |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu nerwowego | Senność | Bezsenność, zawroty głowy, parestezje, drżenie | Zaburzenia uwagi | Drgawki | – | – |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności | Suchość w jamie ustnej, biegunka | Wymioty, zaparcia | – | – | – |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | – | Zmniejszenie apetytu | – | Hiponatremia | – | – |
| Zaburzenia psychiatryczne | – | Nerwowość, niepokój | Zaburzenia snu, dezorientacja | – | – | Myśli samobójcze, zachowania samobójcze |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Nasilone pocenie się | Świąd | Wysypka, pokrzywka | Obrzęk naczynioruchowy | – | – |
| Zaburzenia ogólne | Zmęczenie | Astenia | Obrzęki | – | – | – |
Szczególnie niebezpieczne działania niepożądane
Z klinicznego punktu widzenia należy zwrócić szczególną uwagę na następujące potencjalnie niebezpieczne działania niepożądane leku Citronil:
Zaburzenia psychiatryczne
Szczególnie niebezpiecznym działaniem niepożądanym cytalopramu są myśli samobójcze i zachowania samobójcze, których częstość występowania jest nieznana. U pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi może dojść do nasilenia myśli samobójczych, samookaleczeń i myśli samobójczych, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Ścisła obserwacja pacjentów, zwłaszcza tych z grupy wysokiego ryzyka, jest niezbędna podczas terapii.5
Zaburzenia neurologiczne
Rzadko występującym, lecz potencjalnie poważnym działaniem niepożądanym są drgawki. U pacjentów z padaczką w wywiadzie lub niestabilną padaczką należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania cytalopramu. Leczenie cytalopramem należy przerwać u każdego pacjenta, u którego wystąpią drgawki.6
Zaburzenia metaboliczne
Hiponatremia (obniżenie stężenia sodu w surowicy) jest rzadkim, ale potencjalnie poważnym działaniem niepożądanym. Może być spowodowana nieprawidłowym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego (SIADH). Szczególnie narażeni są pacjenci w podeszłym wieku, przyjmujący diuretyki lub z innych przyczyn mający zmniejszoną objętość osocza. Objawy hiponatremii to bóle głowy, trudności z koncentracją, zaburzenia pamięci, splątanie, osłabienie i zaburzenia równowagi, które mogą prowadzić do upadków.7
Zaburzenia skórne
Obrzęk naczynioruchowy występuje rzadko podczas leczenia cytalopramem, ale stanowi potencjalnie zagrażające życiu działanie niepożądane. Charakteryzuje się nagłym obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, co może prowadzić do trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów obrzęku naczynioruchowego należy natychmiast przerwać leczenie cytalopramem i niezwłocznie wdrożyć odpowiednie leczenie.8
Monitorowanie pacjentów
Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, pacjenci przyjmujący cytalopram (Citronil) powinni być odpowiednio monitorowani, szczególnie w początkowej fazie leczenia i przy zmianie dawkowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
- Nasilenie objawów depresji i ryzyko zachowań samobójczych, zwłaszcza na początku terapii
- Występowanie objawów związanych z zaburzeniami funkcji układu nerwowego
- Zmiany w parametrach elektrolitowych, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku
- Reakcje alergiczne i skórne
9
Przeciwdziałanie działaniom niepożądanym
Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub złagodzić ich nasilenie, należy stosować zasadę rozpoczynania leczenia od najmniejszej skutecznej dawki cytalopramu. Należy pamiętać, że niektóre działania niepożądane wykazują zależność od dawki, co oznacza, że ich nasilenie może wzrastać wraz ze zwiększaniem dawki leku. Dotyczy to szczególnie takich objawów jak: nasilone pocenie się, suchość w jamie ustnej, bezsenność, senność, biegunka, nudności i zmęczenie.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania