Pełen skład leku Citronil, jego postać oraz forma podania

Citronil w postaci tabletek powlekanych o mocy 40 mg stanowi preparat farmaceutyczny zawierający jako substancję czynną cytalopram, występujący w formie bromowodorku. Każda tabletka zawiera dokładnie 40 mg cytalopramu.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, dwuwypukłe, w kształcie kapsułki. Na jednej stronie tabletki znajduje się oznaczenie „A”, natomiast na drugiej stronie widnieje oznaczenie „07″ z rowkiem dzielącym umieszczonym pomiędzy cyframi 0 i 7. Konstrukcja tabletki umożliwia jej podział na równe dawki, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania.²

Skład jakościowy i ilościowy

W składzie leku Citronil, oprócz substancji czynnej (cytalopramu), znajduje się również substancja pomocnicza o znanym działaniu – laktoza jednowodna w ilości około 91 mg na tabletkę. Jest to istotna informacja szczególnie dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Formulacja tabletek Citronil zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia proces formowania
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja poprawiająca spójność tabletki i jej właściwości mechaniczne
• Skrobia kukurydziana – środek wiążący i rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Kroskarmeloza sodowa – superśrodek rozsadzający, przyspieszający uwalnianie substancji czynnej
• Kopowidon – polimer wiążący składniki tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu podczas procesu tabletkowania

Tabletki posiadają również otoczkę składającą się z:⁵

• Hypromeloza 6 cP – pochodna celulozy tworząca podstawę otoczki
• Makrogol 400 – polimer nadający elastyczność otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny wygląd

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Citronil dostępny jest w dwóch podstawowych rodzajach opakowań:⁶

Blistry

Tabletki pakowane są w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to:

• 28 tabletek (2 blistry po 14 tabletek)
• 98 tabletek (7 blistrów po 14 tabletek)

Pojemniki HDPE

Lek występuje również w pojemnikach typu butelka wykonanych z HDPE w następujących wielkościach:⁷

• 16 tabletek
• 30 tabletek
• 56 tabletek
• 100 tabletek
• 500 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Citronil różni się w zależności od rodzaju opakowania:⁸

• Dla produktu w blistrach – 4 lata
• Dla produktu w pojemnikach HDPE – 3 lata

Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Citronil w postaci tabletek powlekanych nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹¹