substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lamotrix 100 mg
Lamotrix to preparat zawierający lamotryginę w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, dostępny w formie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek do podawania doustnego. Substancje pomocnicze, takie jak wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon, magnezu stearynian oraz talk, zapewniają odpowiednią masę, spójność, rozpad oraz właściwości fizyczne tabletek. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, co gwarantuje ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i stabilność leku. Dostępne opakowania zawierają 30 lub 90 tabletek, z konfiguracją blisterów po 10 sztuk, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne w obrocie.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, lamotrygina, okres ważności, podanie doustne, powidon, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka, utylizacja produktów leczniczych, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Plantagis 2,17 g/5 ml
Syrop Plantagis (2,17 g/5 ml) zawiera wyciąg z liści babki lancetowatej (4,34 g/10 ml) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, w tym na wyciąg z babki lancetowatej oraz substancje pomocnicze takie jak benzoesan sodu (65,5 mg/10 ml) i etanol (200 mg/10 ml, ≤1,54%). Ze względu na wysoką zawartość sacharozy (7,99 g/10 ml), syrop nie powinien być stosowany u pacjentów z cukrzycą, gdyż może destabilizować glikemię. Ponadto, obecność etanolu wymaga ostrożności u osób z chorobami wątroby lub uzależnieniem od alkoholu, a benzoesan sodu może wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów.
babka lancetowata, benzoesan sodu, choroba wątroby, cukrzyca, destabilizacja glikemii, dieta bezglutenowa, etanol, nadwrażliwość na lek, nietolerancja fruktozy, pacjent diabetologiczny, reakcja alergiczna, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z babki lancetowatej, wywiad chorobowy, wywiad pacjenta - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Gynoxin Optima 200 mg
Gynoxin Optima to lek w postaci miękkich kapsułek dopochwowych zawierających 200 mg azotanu fentikonazolu, stosowany wyłącznie dopochwowo. Zalecane dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat to jedna kapsułka raz na dobę przez 3 dni, aplikowana głęboko do pochwy wieczorem przed snem. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat, dlatego w tej grupie wiekowej brak jest danych do rekomendacji. Podanie leku powinno być ściśle zgodne z zaleceniami, aby zapewnić optymalną skuteczność terapeutyczną.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Gliptivil Combo 50 mg + 1000 mg
Gliptivil Combo to lek w postaci tabletek powlekanych, dostępny w dwóch wariantach dawkowania: 50 mg wildagliptyny w połączeniu z 850 mg metforminy chlorowodorku (odpowiadającej 660 mg metforminy) oraz 50 mg wildagliptyny z 1000 mg metforminy chlorowodorku (780 mg metforminy). Tabletki różnią się kolorem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację: wariant 50 mg + 850 mg to żółta, owalna tabletka o wymiarach 21,6 ± 0,2 mm x 8,6 ± 0,2 mm x 7,4 ± 0,4 mm, natomiast wariant 50 mg + 1000 mg to ciemnożółta tabletka o wymiarach 22,0 ± 0,2 mm x 9,0 ± 0,2 mm x 8,1 ± 0,4 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. kopowidon, krzemionkę koloidalną, hypromelozę oraz tytanu dwutlenek, co wpływa na stabilność i właściwości farmaceutyczne produktu.
blister aluminiowy, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kopowidon, krzemionka koloidalna, metformina chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, triglicerydy, wildagliptyna, wildagliptyna i metformina - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gabapentin Teva 800 mg
Lek Gabapentin Teva w dawce 800 mg w postaci tabletek powlekanych jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na gabapentynę lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych objawów skórnych do ciężkich, zagrażających życiu reakcji anafilaktycznych. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na leki przeciwpadaczkowe, aby wykluczyć ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowych. W przypadku potwierdzonej nadwrażliwości należy rozważyć alternatywne leczenie z zastosowaniem leków z innych grup chemicznych.
charakterystyka produktu leczniczego, czynnik ryzyka, gabapentyna, leczenie objawowe, lek przeciwpadaczkowy, nadwrażliwość na substancję czynną, opcja terapeutyczna, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Niquitin przezroczysty 7 mg/24 h (36 mg)
System transdermalny NiQuitin Przezroczysty zawierający 36 mg nikotyny, dostarczający 7 mg nikotyny na 24 godziny, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na nikotynę lub substancje pomocnicze zawarte w plastrze. Reakcje alergiczne mogą obejmować zarówno łagodne objawy skórne, jak i poważne reakcje uogólnione, dlatego konieczne jest dokładne zbadanie historii alergii przed rozpoczęciem terapii. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności oraz ryzyko toksyczności nikotyny. Również osoby niepalące oraz palące okazjonalnie powinny unikać stosowania tego systemu, aby zapobiec rozwojowi uzależnienia od nikotyny.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, nadwrażliwość na nikotynę, nikotynowa terapia zastępcza, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna na nikotynę, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, system transdermalny, toksyczność nikotyny, uzależnienie od nikotyny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Effox long 75 75 mg
Dawkowanie izosorbidu monoazotanu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu Effox long 75 powinno być indywidualnie dostosowane do pacjenta, rozpoczynając terapię od niskich dawek i stopniowo je zwiększając do uzyskania optymalnej odpowiedzi klinicznej. Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 75 mg raz na dobę, co odpowiada jednej tabletce Effox long 75, którą należy przyjmować doustnie w całości, nie dzieląc ani nie krusząc tabletki ze względu na jej przedłużone uwalnianie. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (57,8 mg na tabletkę), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Testavan 20 mg/g
Przedkliniczne badania toksykologiczne leku Testavan (testosteron, 20 mg/g, żel przezskórny) nie wykazały działań niepożądanych wykraczających poza znany profil hormonalny testosteronu. Badania na modelach zwierzęcych potwierdziły, że testosteron wpływa na płodność samców poprzez hamowanie spermatogenezy, z efektem zależnym od dawki. Testy mutagenności in vitro, w tym test Amesa oraz badania na liniach komórkowych, nie wykazały działania mutagennego testosteronu. W badaniach na szczurach zaobserwowano zwiększoną częstość raka gruczołu krokowego po terapii testosteronem, jednak brak jest bezpośrednich dowodów na zwiększone ryzyko nowotworów u ludzi stosujących preparaty testosteronowe.
analiza toksykologiczna, badanie płodności, czynnik rakotwórczy, glikol propylenowy, hamowanie spermatogenezy, hormon płciowy, mutacja powrotna, nadwrażliwość na substancje, pompka dozująca, potencjał karcynogenny, rak gruczołu krokowego, substancja pomocnicza, terapia testosteronem, test Amesa, upośledzenie płodności, wytwarzanie plemników, żel przezskórny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Heviran PPH 800 mg
Heviran PPH to lek przeciwwirusowy dostępny w postaci tabletek zawierających 800 mg acyklowiru, stosowany w terapii zakażeń wirusami z grupy Herpes. Tabletki są białe, podłużne i obustronnie wypukłe, co ułatwia ich doustne podanie. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz), powidon (substancja wiążąca), karboksymetyloskrobia sodowa typ A (substancja rozsadzająca) oraz magnezu stearynian (środek poślizgowy), które wspierają stabilność i uwalnianie substancji czynnej. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Aluminium po 30 tabletek, co odpowiada standardowym schematom dawkowania.
acyklowir, aplikacja doustna, celuloza mikrokrystaliczna, Heviran PPH, karboksymetyloskrobia sodowa, lek przeciwwirusowy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka, wirus herpes, zakażenie, zakażenie wirusowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Allefin (20 mg + 10 mg)/g
Produkt leczniczy Allefin w postaci żelu o stężeniu 20 mg difenhydraminy chlorowodorku i 10 mg lidokainy chlorowodorku na gram nie posiada specyficznych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest danych oceniających toksyczność ostrą, przewlekłą, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy oraz wpływ na rozród i rozwój dla tej kombinacji substancji czynnych. Ze względu na miejscowe zastosowanie preparatu, ekspozycja ogólnoustrojowa jest ograniczona, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Difenhydramina, jako przeciwhistaminowy lek pierwszej generacji, oraz lidokaina, miejscowy środek znieczulający, mają dobrze udokumentowane profile bezpieczeństwa i są szeroko stosowane w praktyce klinicznej.
difenhydramina, difenhydraminy chlorowodorek, ekspozycja ogólnoustrojowa, genotoksyczność, glikol propylenowy, lidokaina, lidokainy chlorowodorek, podanie miejscowe, potencjał rakotwórczy, środek znieczulający miejscowy, substancja pomocnicza, substancja przeciwhistaminowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Beriate 250 250 j.m.
Beriate to preparat zawierający ludzki czynnik VIII krzepnięcia (FVIII), pozyskiwany z osocza ludzkich dawców, dostępny w dawkach 250, 500, 1000 oraz 2000 j.m. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na czynnik VIII lub substancje pomocnicze, co może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych do ciężkich anafilaksji. Ze względu na pochodzenie osoczowe, istnieje ryzyko reakcji immunologicznych, a obecność sodu w stężeniu około 100 mmol/l (2,3 mg/ml) wymaga ostrożności u pacjentów z ograniczeniami podaży sodu. Przeciwwskazania obejmują także pacjentów z udokumentowaną alergią na białka osocza oraz na inne składniki preparatu.
czynnik VIII krzepnięcia, Farmakopea Europejska, infuzja, metoda chromogenna, nadwrażliwość, ograniczenie podaży sodu, osocze ludzkie, parametr farmakologiczny, produkt leczniczy, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja immunologiczna, reakcja nadwrażliwości, rekonstytucja, sód, substancja czynna, substancja pomocnicza, swoista aktywność, wstrzyknięcie, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Milurit 150 mg
Produkt leczniczy Milurit zawiera allopurynol w dawkach 150 mg oraz 200 mg, dostępny w formie tabletek owalnych, białych lub szarawych, z możliwością podziału na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii. Tabletki 150 mg oznaczone są napisem „E353”, natomiast 200 mg – „E354” z linią podziału SNAP. Substancją pomocniczą jest m.in. sód, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu. Pozostałe składniki pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), żelatyna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i proces produkcji tabletek.
allopurynol, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie, dieta kontrolowana, dostosowanie dawki, interakcja lekowa, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, linia podziału, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozpadowa, substancje pomocnicze, szkło brunatne, tabletka doustna, warunki przechowywania, wielkość opakowania, zabezpieczenie gwarancyjne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Quecor 370 mg
Produkt leczniczy Quecor, dostępny w formie tabletek zawierających 370 mg kory dębu (Quercus spp., cortex), nie posiada danych dotyczących parametrów farmakokinetycznych, co jest zgodne z obowiązującymi przepisami prawnymi. Zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami, dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych o ugruntowanym zastosowaniu medycznym, takich jak Quecor, nie jest wymagane przedstawianie szczegółowych danych farmakokinetycznych. Produkt ten jest zarejestrowany jako lek roślinny o ugruntowanym zastosowaniu, co potwierdza jego długotrwałe stosowanie oraz akceptowalny profil bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Aqua pro injectione Polpharma
Produkt leczniczy Aqua pro injectione Polpharma, będący wodą do wstrzykiwań (Aqua ad iniectabile) w objętości 5 ml lub 10 ml, pełni rolę rozpuszczalnika do sporządzania leków parenteralnych. Jako przezroczysty, bezbarwny płyn, nie zawiera substancji czynnych, co wyklucza konieczność określania jego właściwości farmakokinetycznych. Woda do wstrzykiwań nie podlega procesom farmakokinetycznym takim jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie, gdyż jest substancją pomocniczą stosowaną wyłącznie do rozpuszczania lub rozcieńczania leków przed podaniem parenteralnym.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Adimuplan 100 mg
Lek Adimuplan, zawierający sytagliptynę w formie chlorowodorku jednowodnego, dostępny jest w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg w postaci tabletek powlekanych. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zapoznanie się z charakterystyką produktu leczniczego, zwłaszcza punktami 4.4 i 4.8, które zawierają informacje o ostrzeżeniach, środkach ostrożności oraz potencjalnych działaniach niepożądanych. Tabletki różnią się wyglądem i rozmiarem: 25 mg (różowe, 5,7–6,6 mm), 50 mg (jasnoróżowe, 7,7–8,6 mm) oraz 100 mg (jasnobrązowe, 9,7–10,6 mm), co pomaga uniknąć pomyłek dawkowania.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pioglitazone Bioton 30 mg
Pioglitazone Bioton, zawierający pioglitazon w postaci chlorowodorku, generalnie nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt dostępny jest w dawkach 15 mg, 30 mg i 45 mg w formie tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Mimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, istotne jest poinformowanie pacjentów o konieczności zachowania ostrożności w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, które mogą negatywnie wpłynąć na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjenci powinni być instruowani, aby obserwować zmiany w ostrości widzenia, zgłaszać je lekarzowi oraz powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów lub konsultacji medycznej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Euthyrox N 88 mcg 88 mcg
Produkt leczniczy Euthyrox N dostępny jest w trzech dawkach: 88 μg, 112 μg oraz 137 μg lewotyroksyny sodowej (Levothyroxinum natricum) w formie białawych, okrągłych tabletek z rowkiem dzielącym, umożliwiającym podział na dwie równe dawki. Tabletki oznaczone są odpowiednio jako „EM 88”, „EM 112” oraz „EM 137”. Substancje pomocnicze obejmują skrobię kukurydzianą, kwas cytrynowy bezwodny, żelatynę, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz mannitol (E 421), które pełnią funkcje wypełniaczy, regulatorów kwasowości, substancji wiążących i ułatwiających rozpad tabletki. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 50 lub 100 tabletek, z zaleceniem przechowywania w temperaturze poniżej 25˚C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
kroskarmeloza sodowa, kwas cytrynowy, lewotyrokysna sodowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, regulator kwasowości, rowek dzielący, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Miansegen 30 mg
Miansegen to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 30 mg mianseryny chlorowodorku jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – białe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 8 mm, oznaczone z jednej strony napisem „MI 30”, a z drugiej literą „G”. Substancje pomocnicze, takie jak skrobia żelowana, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny oraz magnezu stearynian, wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmakokinetyczne leku. Otoczka tabletek, składająca się z Opadry White 03B28796 i talku, ma na celu maskowanie smaku, ułatwienie połykania oraz ochronę przed wilgocią i światłem.
blister aluminium/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, masa tabletkowa, mianseryny chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, skrobia żelowana, środek przeciwzbrylający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, wapnia wodorofosforan bezwodny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 50 mg wildagliptyny + 850 mg chlorowodorku metforminy (663 mg metforminy) oraz 50 mg wildagliptyny + 1000 mg chlorowodorku metforminy (780 mg metforminy). Obie formy wykazują działanie przeciwcukrzycowe poprzez synergistyczne mechanizmy farmakologiczne wildagliptyny (inhibitor DPP-4) oraz metforminy (zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie i poprawa wrażliwości insulinowej). Tabletki zawierają laktozę (93,5 mg lub 110 mg) oraz inne substancje pomocnicze, takie jak hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i hypromeloza. Tabletki mają charakterystyczny kształt i kolor (żółty lub ciemnożółty), a linia podziału nie służy do dzielenia tabletek na dawki.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek metforminy, działanie przeciwcukrzycowe, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, sodu stearylofumaran, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wildagliptyna, wildagliptyna i chlorowodorek metforminy, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pregabalin Vivanta 300 mg
Pregabalin Vivanta, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg, posiada jedno kluczowe przeciwwskazanie – nadwrażliwość na pregabalinę lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji alergicznych takich jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy czy duszność. W przypadku potwierdzenia nadwrażliwości na pregabalinę lub składniki pomocnicze, terapia powinna zostać przerwana, a pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności unikania leków zawierających tę substancję w przyszłości. Zaleca się również dokumentowanie tej informacji w dokumentacji medycznej oraz wydanie pacjentowi pisemnej informacji o alergii.
alergen, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, duszność, kapsułka twarda, konsultacja alergologiczna, leczenie objawowe, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, pregabalina, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, świąd, test diagnostyczny, wysypka, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sal Ems factitium –
Sal Ems factitium to lek w postaci tabletek musujących, z każdą tabletką zawierającą 450 mg sztucznej soli emskiej. Substancje czynne obejmują głównie sodu wodorowęglan (318,150 mg) odpowiedzialny za działanie buforujące i alkalizujące, sodu bromek (0,045 mg) o działaniu uspokajającym, sodu fosforan bezwodny (0,225 mg) i sodu siarczan bezwodny (4,050 mg) pełniące funkcje mineralizujące oraz sodu chlorek (121,500 mg) i potasu siarczan (6,030 mg) uzupełniające skład elektrolitowy. Tabletki rozpuszcza się w wodzie, gdzie reakcja sodu wodorowęglanu z kwasem winowym powoduje musowanie i uwolnienie składników aktywnych. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. sacharoza, sodu wodorowęglan i benzoesan sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancjami lub specyficznymi schorzeniami.
benzoesan sodu, bromek sodu, chlorek sodu, dwutlenek węgla, działanie osmotyczne, działanie uspokajające, fosforan sodu bezwodny, interakcja z materiałami, kwas winowy, niezgodność farmaceutyczna, sacharoza, siarczan potasu, siarczan sodu bezwodny, skład elektrolitowy, substancja pomocnicza, sztuczna sól emska, tabletka musująca, utylizacja produktów leczniczych, właściwości buforujące, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Clotrimazolum Amara 10 mg/g
Krem Clotrimazolum Amara o stężeniu 10 mg/g jest wskazany do miejscowego leczenia zakażeń grzybiczych skóry. Zaleca się aplikację cienkiej warstwy preparatu na zmienione chorobowo obszary 2-3 razy na dobę przez okres 2-4 tygodni, nawet po ustąpieniu objawów, aby zapobiec nawrotom infekcji. Skuteczność terapii powinna być oceniana po 7 dniach stosowania; brak poprawy wymaga konsultacji lekarskiej, co może sugerować błędną diagnozę, oporność patogenu lub konieczność zmiany schematu leczenia. Przed aplikacją należy dokładnie oczyścić i osuszyć skórę, a po aplikacji umyć ręce, chyba że leczeniu podlegają dłonie.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, alkohol cetylowy, diagnoza medyczna, efekt terapeutyczny, klotrymazol, krem leczniczy, nawrót infekcji, oporność patogenu, postać farmaceutyczna, schemat leczenia, stosowanie miejscowe, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia, zakażenie grzybicze skóry, zmiana chorobowa skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Divina 2 mg (białe); 2 mg + 10 mg (niebieskie)
Produkt leczniczy Divina jest dostępny w formie niepowlekanych tabletek o dwóch różnych składach, stosowanych sekwencyjnie w terapii hormonalnej. Białe tabletki zawierają 2 mg estradiolu walerianianu i nie zawierają progestagenu, natomiast niebieskie tabletki zawierają 2 mg estradiolu walerianianu oraz 10 mg medroksyprogesteronu octanu. Obie tabletki zawierają laktozę jednowodną – odpowiednio 82 mg w białych i 68 mg w niebieskich, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się także wyglądem: białe są okrągłe, wypukłe, o średnicy 7 mm z oznaczeniem „D”, natomiast niebieskie są okrągłe, płaskie z ukośnymi krawędziami i barwione indygotyną (E132).
- Leksykon substancji czynnych
Sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny – Właściwości farmakodynamiczne
Sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny (DTPA) jest substancją czynną w preparacie PoltechDTPA, dostępnym w formie liofilizatu o zawartości 13,25 mg na fiolkę, przeznaczonym do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Po znakowaniu radioizotopem technetu (⁹⁹ᵐTc) tworzy kompleks wykorzystywany w diagnostyce medycyny nuklearnej. Preparat ten należy do grupy radiofarmaceutyków diagnostycznych (kod ATC: V09CA01) i jest stosowany wyłącznie do celów diagnostycznych, bez obecności radionuklidu w zestawie, który jest dodawany podczas przygotowania radiofarmaceutyku do użycia klinicznego.
dawka diagnostyczna, DTPA, działanie farmakodynamiczne, interakcja farmakodynamiczna, izotop promieniotwórczy, liofilizat, medycyna nuklearna, PoltechDTPA, preparat radiofarmaceutyczny, procedura diagnostyczna, radiofarmaceutyk diagnostyczny, radionuklid, sód dietylenotriaminopentaoctan jednowodny, substancja pomocnicza, technet-99m - Leksykon substancji czynnych
Wazelina biała – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wazelina biała, będąca składnikiem wielu produktów leczniczych, w tym Maści szałwiowej, pełni funkcję podłoża maściowego i nośnika substancji czynnych, takich jak ekstrakt z liści szałwii lekarskiej (Salvia officinalis L.). Pomimo ograniczonych danych przedklinicznych dotyczących samej wazeliny białej w kontekście tego produktu, jej bezpieczeństwo stosowania opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym oraz ustalonym profilu bezpieczeństwa. Wazelina biała jest powszechnie akceptowana przez agencje regulacyjne jako substancja pomocnicza o ugruntowanym zastosowaniu w przemyśle farmaceutycznym.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lidocaine Accord 10 mg/ml
Lidocaine Accord jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w dwóch stężeniach: 10 mg/ml oraz 20 mg/ml lidokainy chlorowodorku. Roztwór cechuje się pH w zakresie 4,0-5,5 oraz osmolalnością 270-320 mOsmol/kg H₂O, co zapewnia izotoniczność z płynami tkankowymi. Preparat dostępny jest w fiolkach o pojemnościach od 2 ml do 20 ml, zawierających odpowiednio od 20 mg do 400 mg substancji czynnej. Zawartość sodu wynosi około 0,118 mmola/ml dla stężenia 10 mg/ml oraz 0,082 mmola/ml dla stężenia 20 mg/ml. Substancje pomocnicze to chlorek sodu, wodorotlenek sodu, kwas solny oraz woda do wstrzykiwań, które regulują pH i osmolalność roztworu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Subinit 25 mg
Produkt leczniczy Subinit zawiera sunitynib w postaci sunitynibu jabłczanu i jest dostępny w trzech dawkach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg sunitynibu, odpowiadających odpowiednio 16,70 mg, 33,40 mg i 66,80 mg sunitynibu jabłczanu na kapsułkę. Kapsułki twarde różnią się wyglądem i rozmiarem w zależności od dawki, zawierają granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej oraz specyficzny zestaw substancji pomocniczych, w tym mannitol, kroskarmelozę sodową, powidon K-25, hypromelozę, magnezu stearynian oraz różne barwniki i żelatynę w osłonkach. Subinit 12,5 mg ma czerwone wieczko i korpus (rozmiar 4), 25 mg żółte wieczko i czerwony korpus (rozmiar 2), a 50 mg żółte wieczko i korpus (rozmiar 1).
- Leksykon substancji czynnych
Winpocetyna – Przeciwwskazania stosowania
Winpocetyna, stosowana w terapii zaburzeń krążenia mózgowego, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Ponadto, winpocetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką chorobą niedokrwienną serca oraz ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, choć w zależności od preparatu (np. Vicebrol, VinpoHasco, Vinpocetine Espefa) zakres tych przeciwwskazań może się różnić, obejmując także łagodniejsze postaci tych schorzeń. Stosowanie leku jest również zabronione w ostrej fazie udaru krwotocznego oraz przy krwawieniach do ośrodkowego układu nerwowego, z uwzględnieniem nawet podejrzenia krwawienia w przypadku niektórych preparatów (Vinpocetine Espefa, Vinpocetine Espefa Forte). Winpocetyna nie powinna być podawana kobietom w ciąży, karmiącym piersią oraz kobietom w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji, a także dzieciom i młodzieży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych grupach.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba niedokrwienna serca, ciąża, dziecko, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie wewnątrzmózgowe, metoda antykoncepcyjna, nadwrażliwość na substancję czynną, ostra choroba niedokrwienna serca, produkt leczniczy, substancja pomocnicza, udar krwotoczny, układ sercowo-naczyniowy, winpocetyna, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Medikinet 10 mg 10 mg
Produkt leczniczy Medikinet zawiera substancję czynną metylofenidatu chlorowodorek w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, odpowiadających odpowiednio 4,35 mg, 8,65 mg i 17,30 mg metylofenidatu. Tabletki są białe, okrągłe, z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na równe dawki, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, wapnia wodorofosforan dwuwodny, laktozę jednowodną (od 38,48 mg do 42,28 mg na tabletkę w zależności od dawki) oraz magnezu stearynian. Zawartość laktozy jest istotna w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy.
blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, metylofenidatu chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, rowek dzielący, skrobia żelowana, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka z wytłoczeniem, wapnia wodorofosforan dwuwodny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Melodyn 70 mcg/h
Melodyn to system transdermalny zawierający buprenorfinę, dostępny w trzech dawkach: 35 μg/h, 52,5 μg/h oraz 70 μg/h, z nominalną szybkością uwalniania odpowiednio 35, 52,5 i 70 μg/h przez 72 godziny. Każdy plaster różni się zawartością buprenorfiny (20 mg, 30 mg, 40 mg) oraz powierzchnią (25 cm², 37,5 cm², 50 cm²). Produkt zawiera również olej sojowy w ilościach 16 mg, 24 mg i 32 mg, co jest istotne u pacjentów z alergią na soję. Plastry mają warstwę przylegającą z kopolimerów SBS, kalafonię oraz przeciwutleniacze, a także warstwę zewnętrzną z kompozytu Polietylen/Poliester/Aluminium. Każdy plaster jest indywidualnie pakowany w saszetki z materiału PETP/Aluminium/PE, zapewniające stabilność i ochronę produktu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Priorix –
Priorix to szczepionka zawierająca żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3), każda dawka 0,5 ml po rekonstytucji zawiera nie mniej niż 10 CCID50 każdego wirusa. Preparat występuje w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który po rekonstytucji może mieć barwę od brzoskwiniowej do różowej, co nie wpływa na skuteczność immunizacyjną. Szczepionka zawiera śladowe ilości neomycyny, co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na aminoglikozydy, oraz substancje pomocnicze takie jak sorbitol (9 mg/dawka), kwas para-aminobenzoesowy (6,5 ng/dawka) i fenyloalanina (334 µg/dawka). Przed podaniem konieczna jest wizualna ocena roztworu i rozpuszczalnika pod kątem obecności obcych cząstek oraz prawidłowa rekonstytucja poprzez dodanie całej objętości rozpuszczalnika do proszku i energiczne wymieszanie.
aminoglikozyd, choroba zakaźna, fenyloalanina, immunizacja, inaktywacja wirusa, kwas para-aminobenzoesowy, laktoza bezwodna, liofilizacja, mannitol, materiał biologiczny, medium 199, nadwrażliwość na antybiotyki, neomycyna, rekonstytucja, rekonstytucja szczepionki, roztwór do wstrzykiwań, sorbitol, środek dezynfekujący, substancja pomocnicza, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczepionka MMR, wirus atenuowany, wirus odry, wirus różyczki, wirus świnki, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Polsart Plus 80 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Polsart Plus, zawierający telmisartan (40 mg lub 80 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na telmisartan, hydrochlorotiazyd lub inne pochodne sulfonamidowe, a także u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenności telmisartanu. Ponadto, Polsart Plus nie powinien być stosowany u pacjentów z zastojem żółci, niedrożnością dróg żółciowych, ciężką niewydolnością wątroby oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), gdyż może to prowadzić do kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych. U pacjentów z oporną hipokaliemią lub hiperkalcemią stosowanie leku jest również przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń elektrolitowych i arytmii.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, cukrzyca, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipotonia, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, krzyżowa reakcja nadwrażliwości, nadwrażliwość na substancje czynne, niedrożność dróg żółciowych, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pochodna sulfonamidowa, substancja pomocnicza, telmisartan, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna-aldosteron, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie czynności nerek, zastój żółci - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sanosvit Calcium 114 mg Ca2+/5 ml
Produkt leczniczy Sanosvit Calcium, zawierający 114 mg jonów wapnia (Ca) na 5 ml syropu, w postaci wapnia glukonolaktobionianu (1442,5 mg/5 ml) oraz wapnia laktobionianu (313,6 mg/5 ml), nie posiada w dokumentacji szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest standardowo wymaganych badań, takich jak toksyczność ostra, przewlekła, subchroniczna, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy, wpływ na reprodukcję i rozwój oraz farmakologiczne badania bezpieczeństwa. Mimo to, jony wapnia są naturalnym składnikiem organizmu i preparaty wapniowe są powszechnie stosowane w praktyce klinicznej od wielu lat, co stanowi podstawę do oceny bezpieczeństwa tego leku.
badanie farmakologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, farmakodynamika, farmakokinetyka, genotoksyczność, glikol propylenowy, jon wapnia, potencjał rakotwórczy, sacharoza, sodu benzoesan, substancja pomocnicza, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, wapnia glukonolaktobionian, wapnia laktobionian - Leksykon leków
Skład i postać leku – Paracetamol Hasco 80 mg
Paracetamol Hasco dostępny jest w formie czopków doodbytniczych o zawartości substancji czynnej paracetamolu w dawkach 80 mg, 125 mg, 250 mg oraz 500 mg. Czopki mają mlecznobiały kolor i kształt torpedy, a ich podłoże stanowi tłuszcz stały Witepsol S58, który zapewnia odpowiednią konsystencję oraz kontrolowane uwalnianie leku. Preparat jest szczególnie wskazany w sytuacjach, gdy podanie doustne jest utrudnione lub niemożliwe, np. u małych dzieci, pacjentów z zaburzeniami połykania lub w przypadku wymiotów. Opakowania zawierają 10 czopków, które należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, co gwarantuje stabilność i skuteczność produktu przez okres 3 lat od daty produkcji.
- Leksykon substancji czynnych
Calcarea fluorica – Przeciwwskazania stosowania
Calcarea fluorica 5 CH, obecna w produkcie leczniczym Homeoptic w stężeniu 0,25 g/100 g kropli do oczu, posiada ograniczone przeciwwskazania, głównie związane z nadwrażliwością na substancję czynną lub inne składniki preparatu. Przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na calcarea fluorica, jak również na substancje pomocnicze oraz pozostałe składniki aktywne Homeoptic, takie jak Cineraria maritima 5 CH (1,50 g/100 g), Euphrasia officinalis 3 DH (1,00 g/100 g), Calendula officinalis 3 DH (0,25 g/100 g), Kalium muriaticum 5 CH (0,25 g/100 g), Magnesia carbonica 5 CH (0,25 g/100 g) oraz Silicea 5 CH (0,25 g/100 g). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych lub innych niepożądanych objawów po zastosowaniu preparatów homeopatycznych zawierających fluorek wapnia lub inne składniki Homeoptic.
Calcarea fluorica, calendula officinalis, Cineraria maritima, Euphrasia officinalis, Kalium muriaticum, krople do oczu, Magnesia carbonica, nadwrażliwość, nietolerancja substancji, obrzęk oka, preparat homeopatyczny, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, schorzenie okulistyczne, Silicea, substancja homeopatyczna, substancja pomocnicza, świąd, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hyplafin 5 mg
Hyplafin to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg finasterydu, stosowany doustnie. Każda tabletka ma średnicę 7 mm, jest niebieska i oznaczona symbolem „F5”. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują laktozę jednowodną (90,96 mg na tabletkę), celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, makrogologlicerydów lauryniany, karboksymetyloskrobię sodową (typ A) oraz magnezu stearynian. Otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171) oraz barwniki indygokarmin (E 132) i lak, co ułatwia identyfikację leku. Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach, w tym blistrach Aluminium/PVC, Aluminium/Aluminium oraz plastikowych butelkach HDPE, o liczbie tabletek od 7 do 300, w zależności od rynku. Okres ważności wynosi 3 lata, bez konieczności specjalnych warunków przechowywania.
badanie stabilności, blistry aluminium PVC, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, finasteryd, hypromeloza, indygokarmin, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, makrogologlicerydów lauryniany, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, skrobia żelowana kukurydziana, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wchłanianie substancji czynnej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Montelukast Medreg 10 mg
W ocenie wpływu montelukastu (substancji czynnej preparatu Montelukast Medreg w dawce 10 mg w tabletkach powlekanych) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dane kliniczne wskazują na brak istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) klasyfikuje montelukast jako lek o nieistotnym wpływie na te funkcje. Mimo to, w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić działania niepożądane takie jak senność i zawroty głowy, które mogą zaburzać bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu oraz 101,36 mg laktozy jako substancji pomocniczej, co nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak wymaga uwagi w kontekście ogólnego stanu pacjenta i współistniejących schorzeń.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Venlafaxine Teva 150 mg
Venlafaxine Teva to lek w postaci twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg chlorowodorku wenlafaksyny. Każda kapsułka zawiera sacharozę jako substancję pomocniczą w ilościach odpowiednio 34,9 mg, 69,9 mg i 139,7 mg, co jest istotne przy przepisywaniu pacjentom z nietolerancją cukrów. System przedłużonego uwalniania oparty jest na polimerach hypromelozie typu 2910 oraz etylocelulozie typu B, co zapewnia stabilne stężenie leku w osoczu i redukcję działań niepożądanych. Kapsułki różnią się barwą i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
chlorowodorek wenlafaksyny, działanie niepożądane, etyloceluloza, glikol propylenowy, hypromeloza, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, kontrolowane uwalnianie, mikrogranulki, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, poziom leku w osoczu, przedłużone uwalnianie, substancja pomocnicza, system przedłużonego uwalniania, szelak, wenlafaksyna, żelatyna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tadalafil Bluescience 10 mg
Przedawkowanie tadalafilu (Tadalafil Bluescience) wykazuje stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa, nawet przy dawkach znacznie przekraczających standardową terapię 10 mg. W badaniach klinicznych zdrowym ochotnikom podawano pojedyncze dawki do 500 mg, a pacjentom wielokrotne dawki do 100 mg na dobę, bez pojawienia się specyficznych objawów toksycznych. Objawy przedawkowania są podobne do działań niepożądanych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych, jednak mogą występować z większym nasileniem, bez istotnych zmian jakościowych w profilu działań niepożądanych.
dawka terapeutyczna, dawkowanie leku, działanie niepożądane, eliminacja leku, farmakokinetyka, hemodializa, leczenie wspomagające, nietolerancja laktozy, objaw niepożądany, objaw toksyczny, objawy przedawkowania, odtrutka, parametry życiowe, postępowanie objawowe, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie tadalafilu, substancja czynna, substancja pomocnicza, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitaminum PP 50 mg Polfarmex 50 mg
Vitaminum PP 50 mg Polfarmex zawiera nikotynamid w dawce 50 mg na tabletkę i jest stosowany w profilaktyce oraz leczeniu nieznacznego niedoboru witaminy PP (niacyny). Dawkowanie powinno być dostosowane do stanu klinicznego pacjenta oraz stopnia niedoboru, z zalecanym schematem 1 tabletka (50 mg nikotynamidu) jeden do dwóch razy na dobę, co odpowiada dawce dobowej 50-100 mg nikotynamidu. Wskazania obejmują profilaktykę niedoboru, nieznaczny niedobór witaminy PP oraz diety ubogie w tę witaminę. Tabletki są przeznaczone do podania doustnego i należy je stosować zgodnie z zaleceniami, aby zapewnić optymalne efekty terapeutyczne i minimalizować ryzyko działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Hydrochlorothiazide Aurovitas 25 mg
Hydrochlorothiazide Aurovitas dostępny jest w postaci tabletek o dawkach 12,5 mg oraz 25 mg substancji czynnej – hydrochlorotiazydu. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie i niepowlekane, z wyraźnym oznakowaniem „HC 12,5” lub „HC 25” oraz linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Każda tabletka zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (27,125 mg w tabletce 12,5 mg oraz 54,250 mg w tabletce 25 mg), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobię żelowaną kukurydzianą, skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Produkt jest dostępny w opakowaniach blisterowych (PVC/Aluminium) oraz w pojemnikach HDPE z żelem krzemionkowym pochłaniającym wilgoć, w różnych wielkościach od 20 do 500 tabletek, w zależności od dawki.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Actifed (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml
Actifed w postaci syropu zawiera 1,25 mg triprolidyny chlorowodorku, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku w 5 ml preparatu. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta: dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat zaleca się 10 ml syropu 3-4 razy na dobę, maksymalna dawka dobowa wynosi 40 ml; dla dzieci w wieku 7-12 lat dawka wynosi 5 ml 3-4 razy na dobę, z maksymalną dawką dobową 20 ml. U pacjentów geriatrycznych oraz z łagodną niewydolnością wątroby stosuje się dawkowanie jak u dorosłych, jednak z uwzględnieniem monitorowania czynności nerek i wątroby. Syrop zawiera także substancje pomocnicze, takie jak etanol, sacharoza i sorbitol, które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów.
choroba układu sercowo-naczyniowego, ciężka niewydolność wątroby, czynność nerek i wątroby, dekstrometorfanu bromowodorek, etanol, grupa pacjentów, łagodna niewydolność wątroby, maksymalna dawka dobowa, pacjent geriatryczny, podanie doustne, produkt leczniczy, pseudoefedryny chlorowodorek, sacharoza, sorbitol, substancja pomocnicza, triprolidyny chlorowodorek, umiarkowana niewydolność nerek, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Natrii fluoridum (18F) Synektik 2 GBq/ml
Produkt leczniczy Natrii fluoridum (18F) Synektik, stosowany w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), to roztwór do wstrzykiwań zawierający sodu fluorek (18F) o aktywności od 0,4 GBq do 44 GBq, z okresem półtrwania izotopu 110 minut. Emisja pozytonów o maksymalnej energii 634 keV oraz promieniowania gamma 511 keV nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie wskazuje, że po podaniu preparatu pacjent może samodzielnie wrócić do domu bez konieczności obecności osoby towarzyszącej, co jest istotne dla planowania opieki i organizacji badania.
anihilacja, badanie PET, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, emisja pozytonów, fluorek sodu 18F, izotop promieniotwórczy, medycyna nuklearna, okres półtrwania, pozytonowa tomografia emisyjna, procedura diagnostyczna, promieniowanie gamma, radiofarmaceutyk, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Activelle 1 mg + 0,5 mg
Produkt leczniczy Activelle dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 1 mg estradiolu półwodnego oraz 0,5 mg noretysteronu octanu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: białe, okrągłe, dwuwypukłe o średnicy 6 mm, z oznaczeniami NOVO 288 oraz symbolem byka Apis. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna w ilości 37,0 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją laktozy. Formulacja składa się z rdzenia i otoczki, zawierających m.in. skrobię kukurydzianą, kopowidon, hypromelozę oraz magnezu stearynian, co zapewnia odpowiedni profil uwalniania i stabilność farmaceutyczną leku.
estradiol półwodny, hormonalna terapia zastępcza, hypromeloza, kopowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, noretysteronu octan, odpady medyczne, opakowanie kalendarzykowe, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja hormonalna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triacetyna, uwalnianie substancji czynnej