Skład i postać leku
Divina 2 mg (białe); 2 mg + 10 mg (niebieskie)

Produkt leczniczy Divina jest dostępny w formie niepowlekanych tabletek o dwóch różnych składach, stosowanych sekwencyjnie w terapii hormonalnej. Białe tabletki zawierają 2 mg estradiolu walerianianu i nie zawierają progestagenu, natomiast niebieskie tabletki zawierają 2 mg estradiolu walerianianu oraz 10 mg medroksyprogesteronu octanu. Obie tabletki zawierają laktozę jednowodną – odpowiednio 82 mg w białych i 68 mg w niebieskich, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się także wyglądem: białe są okrągłe, wypukłe, o średnicy 7 mm z oznaczeniem „D”, natomiast niebieskie są okrągłe, płaskie z ukośnymi krawędziami i barwione indygotyną (E132).

Skład jakościowy i ilościowy leku Divina

Produkt leczniczy Divina jest dostępny w postaci tabletek o dwóch różnych składach, które różnią się zarówno wyglądem jak i zawartością substancji czynnych. Produkt składa się z białych i niebieskich tabletek przeznaczonych do stosowania sekwencyjnego w terapii hormonalnej.1

Substancje czynne

Każda biała tabletka zawiera jako substancję czynną 2 mg estradiolu walerianianu (Estradioli valeras). Biała tabletka nie zawiera progestagenu.2

Każda niebieska tabletka zawiera dwie substancje czynne: 2 mg estradiolu walerianianu (Estradioli valeras) oraz 10 mg medroksyprogesteronu octanu (Medroxyprogesteroni acetas), który jest progestagenem.3

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w tabletkach Divina, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego:

  • Biała tabletka zawiera 82 mg laktozy jednowodnej4
  • Niebieska tabletka zawiera 68 mg laktozy jednowodnej5

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, tabletki Divina zawierają następujące substancje pomocnicze:

Typ tabletki Substancje pomocnicze
Divina tabletki 2 mg (białe)
  • Laktoza jednowodna
  • Skrobia kukurydziana
  • Żelatyna
  • Talk
  • Magnezu stearynian
Divina tabletki 2 mg + 10 mg (niebieskie)
  • Laktoza jednowodna
  • Skrobia kukurydziana
  • Indygotyna (E 132) – barwnik
  • Żelatyna
  • Poliwidon
  • Talk
  • Magnezu stearynian

6

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Produkt leczniczy Divina występuje w postaci tabletek niepowlekanych, które różnią się wyglądem zewnętrznym w zależności od składu:

Tabletki białe

Białe tabletki Divina (zawierające 2 mg estradiolu walerianianu) charakteryzują się następującymi cechami:7

  • Kolor: białe lub prawie białe
  • Rodzaj: niepowlekane
  • Kształt: okrągłe
  • Powierzchnia: wypukła
  • Oznaczenie: litera „D”
  • Wymiary: średnica 7 mm

Tabletki niebieskie

Niebieskie tabletki Divina (zawierające 2 mg estradiolu walerianianu i 10 mg medroksyprogesteronu octanu) posiadają następujące cechy wizualne:8

  • Kolor: jasnoniebieski (barwnik – indygotyna E132)
  • Rodzaj: niepowlekane
  • Kształt: okrągłe
  • Powierzchnia: płaska
  • Brzegi: ukośne krawędzie
  • Wymiary: średnica 7 mm

Sposób pakowania i przechowywania

Opakowanie produktu

Divina dostępna jest w opakowaniach zawierających blistry, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera 21 tabletek w sekwencyjnym układzie:9

  • 11 białych tabletek (zawierających tylko estradiol)
  • 10 niebieskich tabletek (zawierających estradiol i medroksyprogesteron)

Blistry wykonane są z folii PVC/PVDC/Al. W opakowaniu handlowym może znajdować się 1 lub 3 blistry.

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości leku Divina należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:10

  • Temperatura przechowywania: nie wyższa niż 25°C

Okres ważności

Produkt leczniczy Divina zachowuje swoją przydatność do użycia przez 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.11

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu Divina nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania zużytych lub przeterminowanych opakowań.12

Niezgodności farmaceutyczne

W odniesieniu do leku Divina nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.13

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl