Skład i postać leku
Divina 2 mg (białe); 2 mg + 10 mg (niebieskie)
Produkt leczniczy Divina jest dostępny w formie niepowlekanych tabletek o dwóch różnych składach, stosowanych sekwencyjnie w terapii hormonalnej. Białe tabletki zawierają 2 mg estradiolu walerianianu i nie zawierają progestagenu, natomiast niebieskie tabletki zawierają 2 mg estradiolu walerianianu oraz 10 mg medroksyprogesteronu octanu. Obie tabletki zawierają laktozę jednowodną – odpowiednio 82 mg w białych i 68 mg w niebieskich, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się także wyglądem: białe są okrągłe, wypukłe, o średnicy 7 mm z oznaczeniem „D”, natomiast niebieskie są okrągłe, płaskie z ukośnymi krawędziami i barwione indygotyną (E132).
Skład jakościowy i ilościowy leku Divina
Produkt leczniczy Divina jest dostępny w postaci tabletek o dwóch różnych składach, które różnią się zarówno wyglądem jak i zawartością substancji czynnych. Produkt składa się z białych i niebieskich tabletek przeznaczonych do stosowania sekwencyjnego w terapii hormonalnej.1
Substancje czynne
Każda biała tabletka zawiera jako substancję czynną 2 mg estradiolu walerianianu (Estradioli valeras). Biała tabletka nie zawiera progestagenu.2
Każda niebieska tabletka zawiera dwie substancje czynne: 2 mg estradiolu walerianianu (Estradioli valeras) oraz 10 mg medroksyprogesteronu octanu (Medroxyprogesteroni acetas), który jest progestagenem.3
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w tabletkach Divina, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego:
- Biała tabletka zawiera 82 mg laktozy jednowodnej4
- Niebieska tabletka zawiera 68 mg laktozy jednowodnej5
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnych, tabletki Divina zawierają następujące substancje pomocnicze:
| Typ tabletki | Substancje pomocnicze |
|---|---|
| Divina tabletki 2 mg (białe) |
|
| Divina tabletki 2 mg + 10 mg (niebieskie) |
|
6
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
Produkt leczniczy Divina występuje w postaci tabletek niepowlekanych, które różnią się wyglądem zewnętrznym w zależności od składu:
Tabletki białe
Białe tabletki Divina (zawierające 2 mg estradiolu walerianianu) charakteryzują się następującymi cechami:7
- Kolor: białe lub prawie białe
- Rodzaj: niepowlekane
- Kształt: okrągłe
- Powierzchnia: wypukła
- Oznaczenie: litera „D”
- Wymiary: średnica 7 mm
Tabletki niebieskie
Niebieskie tabletki Divina (zawierające 2 mg estradiolu walerianianu i 10 mg medroksyprogesteronu octanu) posiadają następujące cechy wizualne:8
- Kolor: jasnoniebieski (barwnik – indygotyna E132)
- Rodzaj: niepowlekane
- Kształt: okrągłe
- Powierzchnia: płaska
- Brzegi: ukośne krawędzie
- Wymiary: średnica 7 mm
Sposób pakowania i przechowywania
Opakowanie produktu
Divina dostępna jest w opakowaniach zawierających blistry, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera 21 tabletek w sekwencyjnym układzie:9
- 11 białych tabletek (zawierających tylko estradiol)
- 10 niebieskich tabletek (zawierających estradiol i medroksyprogesteron)
Blistry wykonane są z folii PVC/PVDC/Al. W opakowaniu handlowym może znajdować się 1 lub 3 blistry.
Warunki przechowywania
Dla zachowania właściwości leku Divina należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:10
- Temperatura przechowywania: nie wyższa niż 25°C
Okres ważności
Produkt leczniczy Divina zachowuje swoją przydatność do użycia przez 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.11
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku produktu Divina nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania zużytych lub przeterminowanych opakowań.12
Niezgodności farmaceutyczne
W odniesieniu do leku Divina nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania