Profil bezpieczeństwa leku
Divina 2 mg (białe); 2 mg + 10 mg (niebieskie)
Produkt leczniczy Divina jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub z chorobą wątroby w wywiadzie, dopóki wyniki testów czynności wątroby nie powrócą do wartości prawidłowych. W przypadku pacjentów powyżej 65 roku życia zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na ograniczone doświadczenia kliniczne oraz potencjalne zwiększone ryzyko otępienia. Brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed zastosowaniem leku.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Divina jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 dokumentu: 'Stosowanie produktu leczniczego Divina jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.’Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie stwierdzono wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7: 'Nie stwierdzono wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.’Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Divina z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.1 wskazano, że doświadczenia w leczeniu pacjentek w wieku powyżej 65 lat są ograniczone. Ponadto, w sekcji dotyczącej działań niepożądanych wspomniano o zwiększonym ryzyku otępienia u osób powyżej 65 lat. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychW dokumentacji nie ma szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu Divina u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W sekcji dotyczącej działań niepożądanych wymieniono zaburzenia nerek i dróg moczowych jako możliwe działania niepożądane, ale brak jest szczegółowych zaleceń dotyczących tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Divina jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie, tak długo jak wyniki testów czynności wątroby nie powróciły do wartości prawidłowych (sekcja 4.3). Ponadto, w sekcji 4.4 wskazano, że w przypadku żółtaczki lub pogorszenia czynności wątroby leczenie należy natychmiast przerwać.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu leczniczego Divina jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w dokumentacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Nie stwierdzono wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Divina z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Doświadczenia w leczeniu pacjentek w wieku powyżej 65 lat są ograniczone. Wspomniano o zwiększonym ryzyku otępienia u osób powyżej 65 lat. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Brak szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu Divina u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zakazane | Stosowanie produktu Divina jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie, tak długo jak wyniki testów czynności wątroby nie powróciły do wartości prawidłowych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania