Profil bezpieczeństwa leku
Divina 2 mg (białe); 2 mg + 10 mg (niebieskie)

Produkt leczniczy Divina jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub z chorobą wątroby w wywiadzie, dopóki wyniki testów czynności wątroby nie powrócą do wartości prawidłowych. W przypadku pacjentów powyżej 65 roku życia zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na ograniczone doświadczenia kliniczne oraz potencjalne zwiększone ryzyko otępienia. Brak jest danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed zastosowaniem leku.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Divina jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 dokumentu: 'Stosowanie produktu leczniczego Divina jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.’
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie stwierdzono wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7: 'Nie stwierdzono wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.’
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Divina z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.1 wskazano, że doświadczenia w leczeniu pacjentek w wieku powyżej 65 lat są ograniczone. Ponadto, w sekcji dotyczącej działań niepożądanych wspomniano o zwiększonym ryzyku otępienia u osób powyżej 65 lat. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u seniorów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu Divina u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W sekcji dotyczącej działań niepożądanych wymieniono zaburzenia nerek i dróg moczowych jako możliwe działania niepożądane, ale brak jest szczegółowych zaleceń dotyczących tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Divina jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie, tak długo jak wyniki testów czynności wątroby nie powróciły do wartości prawidłowych (sekcja 4.3). Ponadto, w sekcji 4.4 wskazano, że w przypadku żółtaczki lub pogorszenia czynności wątroby leczenie należy natychmiast przerwać.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu leczniczego Divina jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w dokumentacji.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie stwierdzono wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Divina z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Doświadczenia w leczeniu pacjentek w wieku powyżej 65 lat są ograniczone. Wspomniano o zwiększonym ryzyku otępienia u osób powyżej 65 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu Divina u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Stosowanie produktu Divina jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie, tak długo jak wyniki testów czynności wątroby nie powróciły do wartości prawidłowych.
  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: