Dawkowanie i sposób podawania leku Divina

Divina jest preparatem hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) o charakterze cyklicznym, dwufazowym, składającym się z 21 tabletek. Lek zawiera estradiol (w postaci walerianianu) oraz medroksyprogesteron (w postaci octanu) w różnych dawkach, zależnie od koloru tabletki.¹

Schemat dawkowania

Lek stosuje się zgodnie z informacjami zawartymi na opakowaniu kalendarzowym, przyjmując jedną tabletkę na dobę w cyklach 28-dniowych, z uwzględnieniem 7-dniowej przerwy w przyjmowaniu leku na końcu każdego cyklu.²

Terapia przebiega w następującym schemacie:

Szczegółowy schemat dawkowania rozpoczyna się od białych tabletek zawierających 2 mg estradiolu walerianianu – należy przyjmować 1 tabletkę na dobę przez pierwsze 11 dni cyklu. Przez kolejne 10 dni pacjentka powinna przyjmować niebieskie tabletki zawierające 2 mg estradiolu walerianianu i 10 mg medroksyprogesteronu octanu – również 1 tabletkę na dobę. Po zakończeniu przyjmowania niebieskich tabletek następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu leku.³

W czasie przerwy w przyjmowaniu tabletek zazwyczaj występuje krwawienie z odstawienia.⁴

Rozpoczęcie leczenia

Rozpoczęcie terapii lekiem Divina różni się w zależności od statusu menopauzalnego pacjentki oraz dotychczas stosowanej hormonalnej terapii zastępczej:

• Pacjentki po menopauzie – mogą rozpocząć leczenie w dowolnym dniu⁵
• Pacjentki miesiączkujące – powinny rozpocząć leczenie w piątym dniu cyklu miesiączkowego⁶
• Pacjentki niestosujące wcześniej HTZ lub przechodzące z innego złożonego produktu do HTZ stosowanego w sposób ciągły – mogą rozpocząć leczenie w dowolnym dniu⁷
• Pacjentki przechodzące z cyklicznego lub ciągłego sekwencyjnego leczenia HTZ – powinny rozpocząć leczenie w dniu następnym po zakończeniu wcześniejszego 28-dniowego cyklu leczenia⁸

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Jeśli pacjentka zapomni przyjąć tabletkę, powinna ją pominąć i kontynuować leczenie według schematu. Należy poinformować pacjentkę, że nieprzyjęcie dawki może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia śródcyklicznego krwawienia i plamienia z dróg rodnych.⁹

Zalecenia dotyczące czasu trwania terapii

W przypadku rozpoczynania lub kontynuacji leczenia objawów pomenopauzalnych, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Jest to istotne zalecenie z punktu widzenia bezpieczeństwa terapii hormonalnej.¹⁰

Sposób podawania

Lek Divina jest przeznaczony do podania doustnego.¹¹

Informacje o składzie tabletek

Dla pełnego obrazu klinicznego warto odnotować, że tabletki leku Divina zawierają następujące substancje czynne:

• Białe tabletki: 2 mg estradiolu walerianianu¹²
• Niebieskie tabletki: 2 mg estradiolu walerianianu i 10 mg medroksyprogesteronu octanu¹³

Tabletki zawierają również laktozę jako substancję pomocniczą: białe tabletki zawierają 82 mg laktozy (w postaci jednowodzianu), a niebieskie tabletki zawierają 68 mg laktozy (w postaci jednowodzianu), co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją laktozy.¹⁴