Skład i postać leku
Kapizen 20 mg

Pełen skład leku Kapizen, jego postać oraz forma podania

Kapizen jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 10 mg i 20 mg. Substancją czynną leku jest lerkanidypiny chlorowodorek, należący do grupy antagonistów wapnia. Każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej oraz szereg substancji pomocniczych, które razem tworzą kompletną formułę farmaceutyczną.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, tabletki powlekane Kapizen zawierają:

• Kapizen 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 9,4 mg lerkanidypiny²
• Kapizen 20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 18,8 mg lerkanidypiny³

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić laktozę jednowodną, której zawartość różni się w zależności od dawki:

• Kapizen 10 mg zawiera 60 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce⁴
• Kapizen 20 mg zawiera 30 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce⁵

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Kapizen zawierają zestaw substancji pomocniczych, które dzielą się na dwie podstawowe grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁶

Barwniki zawarte w otoczce nadają tabletkom charakterystyczny wygląd: tabletki 10 mg mają barwę żółtą, natomiast tabletki 20 mg mają barwę różową, co jest spowodowane dodatkiem tlenku żelaza czerwonego w przypadku tych ostatnich.⁷

Postać farmaceutyczna

Kapizen jest dostępny w formie tabletek powlekanych o następującej charakterystyce:⁸

• Kapizen 10 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 6,5 mm, z linią podziału po jednej stronie i oznakowane literą „L” po drugiej stronie⁹
• Kapizen 20 mg: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 8,5 mm, z linią podziału po jednej stronie i oznakowane literą „L” po drugiej stronie¹⁰

Warto podkreślić, że linia podziału obecna na tabletkach nie służy do dzielenia ich na równe dawki, a jedynie ułatwia przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia.¹¹

Rodzaj opakowania i sposób przechowywania

Kapizen jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:¹²

• Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium
• Pojemniki z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z wieczkiem z LDPE (polietylen o niskiej gęstości)

Dostępne są różne wielkości opakowań:¹³

• Blistry: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98, 100 tabletek powlekanych
• Pojemnik na tabletki: 100 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁴

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania leku Kapizen różnią się w zależności od typu opakowania:¹⁵

• Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium: Nie należy przechowywać leku w temperaturze powyżej 30°C. Lek powinien być przechowywany w oryginalnym blistrze, w celu ochrony przed wilgocią.
• Pojemnik z HDPE: Lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych, jednak należy przechowywać go w oryginalnym, szczelnie zamkniętym pojemniku w celu ochrony przed wilgocią.¹⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Kapizen zależy od rodzaju opakowania:¹⁷

• Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium: 2 lata
• Pojemnik z HDPE: 3 lata

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla leku Kapizen nie określono niezgodności farmaceutycznych.¹⁸ W zakresie usuwania niewykorzystanych resztek produktu nie ma specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁹