Skład i postać leku
Hyplafin 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Hyplafin

Hyplafin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 5 mg. Każda tabletka zawiera 5 mg substancji czynnej – finasterydu (Finasteridum). Produkt zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka powlekana zawiera 90,96 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.¹

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Hyplafin występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają niebieskie zabarwienie, okrągły kształt oraz obustronnie wypukłą powierzchnię. Na tabletce znajduje się oznaczenie „F5”, co wskazuje na zawartość 5 mg finasterydu. Średnica każdej tabletki wynosi 7 mm, co ułatwia jej identyfikację oraz podanie.²

Szczegółowy skład preparatu

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Hyplafin składa się z następujących substancji pomocniczych:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i wypełniająca, poprawiająca wytrzymałość mechaniczną tabletki
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i dezintegrujący, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Makrogologlicerydów lauryniany – substancja ułatwiająca poślizg i poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku przewodu pokarmowego
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Hyplafin składa się z następujących substancji:⁴

• Hypromeloza – polimerowa substancja błonotwórcza, tworząca podstawę otoczki
• Makrogol 6000 – substancja uplastyczniająca, nadająca elastyczność powłoce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość i białe zabarwienie otoczki
• Indygokarmin (E 132), lak – barwnik nadający niebieski kolor otoczce, ułatwiający identyfikację tabletki

Forma podania i dostępne opakowania

Hyplafin w postaci tabletek powlekanych jest przeznaczony do podania doustnego. Produkt jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do potrzeb terapeutycznych pacjenta.⁵

Dostępne opakowania

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Hyplafin wynosi 3 lata od daty produkcji, co zostało określone na podstawie badań stabilności. W przypadku przechowywania leku nie są wymagane specjalne środki ostrożności ani szczególne warunki temperaturowe.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Z uwagi na potencjalne ryzyko dla płodu płci męskiej, kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie powinny dotykać pokruszonych lub przełamanych tabletek finasterydu. Wynika to z możliwości wchłaniania substancji czynnej przez skórę, co mogłoby stanowić zagrożenie dla rozwijającego się płodu męskiego.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Hyplafin nie odnotowano istotnych klinicznie niezgodności farmaceutycznych, które miałyby wpływ na jego stosowanie.⁸