Profil bezpieczeństwa leku
Hyplafin 5 mg
Finasteryd jest przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza karmiących piersią, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z różnym stopniem niewydolności nerek (klirens kreatyniny nawet 9 mL/min) nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, gdyż farmakokinetyka leku nie ulega istotnym zmianom. Brak jest również dowodów na wpływ finasterydu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na bezpieczne stosowanie w tych sytuacjach.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Brak danychBrak danych dotyczących przenikania finasterydu do mleka kobiecego. Produkt nie jest wskazany do stosowania u kobiet, a w szczególności u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy finasteryd jest wydzielany do mleka kobiecego.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćBrak jest dostępnych danych wskazujących na to, że finasteryd wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zgłaszano działań niepożądanych w tym zakresie.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji finasterydu z alkoholem. Brak danych na temat wpływu jednoczesnego spożywania alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćZmiana dawkowania nie jest konieczna u osób w podeszłym wieku, chociaż badania farmakokinetyczne wykazały, że stopień wydalania finasterydu jest nieznacznie zmniejszony u pacjentów w wieku powyżej 70 lat. Nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćZmiana dawkowania u pacjentów z różnym stopniem nasilenia niewydolności nerek (z klirensem kreatyniny zaledwie 9 mL/min) nie jest konieczna, ponieważ w badaniach farmakokinetycznych nie stwierdzono, aby niewydolność nerek wpływała na wydalanie finasterydu. Nie prowadzono badań u pacjentów hemodializowanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie badano wpływu niewydolności wątroby na farmakokinetykę finasterydu. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ finasteryd jest metabolizowany w wątrobie i jego stężenie w osoczu może być zwiększone u takich pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Brak danych | Brak danych dotyczących przenikania finasterydu do mleka kobiecego. Produkt nie jest wskazany do stosowania u kobiet, a w szczególności u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy finasteryd jest wydzielany do mleka kobiecego. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Brak jest dostępnych danych wskazujących na to, że finasteryd wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zgłaszano działań niepożądanych w tym zakresie. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji finasterydu z alkoholem. Brak danych na temat wpływu jednoczesnego spożywania alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Zmiana dawkowania nie jest konieczna u osób w podeszłym wieku, chociaż badania farmakokinetyczne wykazały, że stopień wydalania finasterydu jest nieznacznie zmniejszony u pacjentów w wieku powyżej 70 lat. Nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Zmiana dawkowania u pacjentów z różnym stopniem nasilenia niewydolności nerek (z klirensem kreatyniny zaledwie 9 mL/min) nie jest konieczna, ponieważ w badaniach farmakokinetycznych nie stwierdzono, aby niewydolność nerek wpływała na wydalanie finasterydu. Nie prowadzono badań u pacjentów hemodializowanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie badano wpływu niewydolności wątroby na farmakokinetykę finasterydu. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ finasteryd jest metabolizowany w wątrobie i jego stężenie w osoczu może być zwiększone u takich pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania