Skład i postać leku
Sal Ems factitium

Skład leku Sal Ems factitium

Produkt leczniczy Sal Ems factitium występuje w postaci tabletek musujących, gdzie każda tabletka zawiera 450 mg sztucznej soli emskiej. Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych w jednej tabletce przedstawia się następująco:¹

• Sodu wodorowęglan – 318,150 mg – główny składnik odpowiadający za właściwości buforujące i alkalizujące
• Sodu bromek – 0,045 mg – związek o działaniu uspokajającym w niewielkiej ilości
• Sodu fosforan bezwodny – 0,225 mg – składnik mineralizujący
• Sodu chlorek – 121,500 mg – stanowi istotny udział w składzie elektrolitowym preparatu
• Sodu siarczan bezwodny – 4,050 mg – składnik mineralny o działaniu osmotycznym
• Potasu siarczan – 6,030 mg – uzupełnia skład o jony potasu

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych wchodzących w skład tabletek musujących Sal Ems factitium znajdują się:²

• Sodu wodorowęglan – poza funkcją składnika czynnego pełni również rolę substancji pomocniczej odpowiedzialnej za efekt musowania
• Kwas winowy – składnik odpowiedzialny za reakcję wydzielania dwutlenku węgla przy kontakcie z wodą
• Sacharoza – substancja słodząca poprawiająca walory smakowe
• Sodu benzoesan – konserwant zapewniający trwałość preparatu

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak: sacharoza, sodu wodorowęglan oraz benzoesan sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami lub nietolerancjami.³

Postać farmaceutyczna i forma podania

Sal Ems factitium jest dostępny w postaci tabletek musujących.⁴ Tabletki te są przeznaczone do rozpuszczania w wodzie przed przyjęciem, co prowadzi do uwolnienia składników aktywnych w formie roztworu. Proces musowania (wydzielanie dwutlenku węgla) jest wynikiem reakcji między sodu wodorowęglanem a kwasem winowym po kontakcie z wodą.

Właściwości opakowania

Lek jest dostępny w opakowaniu zawierającym pojemnik z polipropylenu (PP) z wieczkiem z polietylenu (PE) wyposażonym w zabezpieczenie higroskopijne. Pojemnik umieszczony jest w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 40 tabletek musujących.⁵

Warunki przechowywania

Ze względu na wrażliwość tabletek musujących na wilgoć, należy przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Produkt ma okres ważności 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Sal Ems factitium nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁷ Oznacza to, że preparat nie wykazuje niepożądanych interakcji z materiałami opakowaniowymi ani nie wymaga specjalnych warunków podczas przygotowywania do podania.

Usuwanie pozostałości leku

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu lub odpadów pochodzących z tego leku.⁸ Można je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.