substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Septogard 1,5 mg/ml
Produkt leczniczy Septogard w postaci roztworu do płukania jamy ustnej zawiera benzydaminę chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml, co odpowiada 22,5 mg substancji czynnej w standardowej dawce 15 ml. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na benzydaminę chlorowodorek oraz na substancje pomocnicze, w tym etanol 96% i metylu parahydroksybenzoesan (E218), które mogą wywoływać reakcje alergiczne, także typu późnego. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych po lekach o podobnym składzie lub po preparatach zawierających benzydaminę.
benzydamina, benzydamina chlorowodorek, bezpieczna farmakoterapia, etanol, konserwant, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, nadwrażliwość typu późnego, nietolerancja, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, roztwór do płukania jamy ustnej, śluzówka jamy ustnej, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oftasteril 50 mg/ml
Produkt leczniczy Oftasteril, zawierający powidon jodowany w stężeniu 50 mg/ml (0,5% dostępnego jodu), w postaci kropli do oczu o pH 4,5-7,0 i osmolalności 280-340 mOsmol/kg, nie wykazuje klinicznie istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Producent na podstawie danych klinicznych oraz właściwości farmakologicznych jednoznacznie określił, że lek nie zaburza zdolności psychomotorycznych niezbędnych do tych czynności. Mimo to, miejscowe stosowanie kropli może powodować przejściowe zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie trwające kilka sekund po aplikacji, co wymaga od pacjenta wstrzymania się z prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn do czasu ustąpienia objawów.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Crosuvo 5 mg
Produkt leczniczy Crosuvo zawiera rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępną w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda dawka różni się zawartością laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą: odpowiednio 45,975 mg, 91,95 mg, 183,90 mg oraz 235,19 mg. Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną suszoną rozpyłowo, krospowidon, tlenek magnezu oraz stearynian magnezu. Otoczka składa się z mieszaniny OPADRY II 31K34257 Pink, zawierającej laktozę jednowodną, triacetynę, hypromelozę oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E 171), żółcień chinolinową (E 104) i żelaza tlenek czerwony (E 172). Tabletki są okrągłe, różowe, obustronnie wypukłe, z oznaczeniami dawki na powierzchni (np. „5” i „6” dla dawki 5 mg).
blister, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, magnezu tlenek, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, plastyfikator, postać farmaceutyczna, rozuwastatyna, sól wapniowa, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sunitinib Glenmark 12,5 mg
Produkt leczniczy Sunitinib Glenmark, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, jest przeciwwskazany wyłącznie u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną – sunitynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, ze zwróceniem uwagi na ewentualne reakcje nadwrażliwości, które mogą manifestować się jako wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia oddechowe (duszność, skurcz oskrzeli) lub reakcje ogólnoustrojowe, włącznie z wstrząsem anafilaktycznym. W przypadku potwierdzenia nadwrażliwości stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane, a w dokumentacji medycznej pacjenta należy szczegółowo odnotować tę informację.
charakterystyka produktu leczniczego, kapsułka twarda, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk naczynioruchowy, opcja terapeutyczna, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, sunitynib, wstrząs anafilaktyczny, wywiad alergologiczny, zaburzenie oddechowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Latacom (50 mcg + 5 mg)/ml
Latacom to roztwór kropli do oczu zawierający dwie substancje czynne: latanoprost 50 μg/ml oraz tymolol 5 mg/ml (w postaci tymololu maleinianu 6,8 mg/ml). Preparat ma pH w zakresie 5,5-6,5 oraz osmolalność 270-330 mOsmol/kg, co zapewnia dobrą tolerancję okulistyczną. Substancją konserwującą jest benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,2 mg/ml. Lek dostępny jest w butelkach LDPE o pojemności 2,5 ml, pakowanych pojedynczo lub w zestawach po 3 lub 6 sztuk. Przechowywanie nieotwartego produktu wymaga temperatury 2-8°C, natomiast po otwarciu butelki dopuszczalne jest przechowywanie do 28 dni w temperaturze do 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata.
benzalkoniowy chlorek, disodu fosforan dwunastowodny, krople do oczu, kwas solny, latanoprost, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, przechowywanie leku, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu wodorotlenek, substancja czynna, substancja pomocnicza, tiomersal, tymolol, tymololu maleinian, woda oczyszczona - Leksykon substancji czynnych
Jeżówka – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające jeżówkę (Echinacea) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn głównie ze względu na zawartość etanolu w ich składzie, a nie na działanie samej rośliny. Zawartość alkoholu różni się w zależności od formy farmaceutycznej: syropy, takie jak Syrop z babki lancetowatej i jeżówki Ziołowa Tradycja, zawierają 8% (m/m) etanolu, co odpowiada 0,51 g alkoholu w dawce 5 ml, natomiast krople doustne, np. Limfodrenaż-Pascoe Basic, zawierają aż 39% (V/V) etanolu, dostarczając 79 mg alkoholu w 10 kroplach. Preparaty miejscowe (maści, żele) nie zawierają etanolu w ilościach wpływających na zdolności psychomotoryczne. Etanol może upośledzać funkcje poznawcze, koordynację wzrokowo-ruchową oraz refleks, a także być wykrywany przez alkomaty, co ma znaczenie prawne i kliniczne, zwłaszcza przy częstym stosowaniu lub większych dawkach.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Flegamina Classic Junior o smaku truskawkowym 2 mg/5 ml
Flegamina Classic Junior (2 mg bromoheksyny chlorowodorku/5 ml syropu) jest lekiem mukolitycznym stosowanym w terapii schorzeń układu oddechowego. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na bromoheksynę lub substancje pomocnicze, a także wiek poniżej 2 lat ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Syrop zawiera 1500 mg maltitolu ciekłego (E 965), 1,5 mg kwasu benzoesowego (E 210) oraz 1,2 mg glikolu propylenowego (E 1520) na 5 ml, co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją cukrów, alergią na kwas benzoesowy lub wrażliwością na składniki aromatyczne. W takich przypadkach zaleca się rozważenie alternatywnych terapii lub wykonanie testów diagnostycznych przed rozpoczęciem leczenia.
bromoheksyny chlorowodorek, działanie niepożądane, działanie przeczyszczające, Flegamina Classic Junior, glikol propylenowy, kwas benzoesowy, lek mukolityczny, maltitol ciekły, miejscowe podrażnienie, nadwrażliwość na bromoheksynę, nietolerancja cukrów, reakcja alergiczna, schorzenie układu oddechowego, substancja czynna, substancja pomocnicza, test diagnostyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lexotan 3 mg
Produkt leczniczy Lexotan zawiera bromazepam w dawkach 3 mg oraz 6 mg w formie tabletek. Tabletki 3 mg zawierają 94,40 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 6 mg – 90,85 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian oraz talk, a barwniki różnią się w zależności od dawki: tlenek żelaza czerwony dla 3 mg oraz lak aluminiowy indygotyny i tlenek żelaza żółty dla 6 mg. Tabletki są pakowane po 30 sztuk w blistrach z folii Al/PVC lub Al/PVC/PVDC, z okresem ważności wynoszącym 3 lata.
blister Al/PVC, bromazepam, celuloza mikrokrystaliczna, folia Al/PVC/PVDC, lak aluminiowy indygotyny, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja smarująca, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wypełniacz tabletkowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Flavamed 60 mg
Flavamed w postaci tabletek musujących zawiera 60 mg ambroksolu chlorowodorku i jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 lat. Dawkowanie obejmuje fazę początkową (2-3 dni) z dawką ½ tabletki (30 mg) trzy razy na dobę, co daje 90 mg ambroksolu na dobę, oraz fazę kontynuacji z dawką ½ tabletki dwa razy na dobę (60 mg/dobę). W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 1 tabletki (60 mg) dwa razy na dobę, osiągając maksymalną dawkę dobową 120 mg. Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Tabletki należy rozpuszczać w szklance wody i przyjmować po posiłku, a czas stosowania nie powinien przekraczać 4-5 dni bez konsultacji lekarskiej.
alkohol benzylowy, ambroksol chlorowodorek, bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, choroba nerek, choroba wątroby, efekt terapeutyczny, faza początkowa leczenia, Flavamed, laktoza, modyfikacja dawkowania, podawanie doustne, przeciwwskazanie do stosowania, sorbitol, substancja pomocnicza, tabletka musująca, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Aciclovir Altan 250 mg/ml
Produkt leczniczy Aciclovir Altan w dawce 250 mg (proszek do sporządzania roztworu do infuzji) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na acyklowir, walacyklowir lub substancje pomocnicze, w tym na sód (23,55 mg sodu w postaci sodu wodorotlenku). Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na analogi nukleozydów. Ze względu na dożylną formę podania, należy ocenić tolerancję infuzji oraz uwzględnić całkowitą zawartość sodu, co jest istotne u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, nadciśnieniem tętniczym oraz niewydolnością nerek.
acyklowir, analog nukleozydu, choroba sercowo-naczyniowa, dieta niskosodowa, lek przeciwwirusowy, modyfikacja dawki, monitorowanie funkcji nerek, nadciśnienie, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, podanie dożylne leku, prolek acyklowiru, reakcja alergiczna, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, upośledzona czynność nerek, walacyklowir, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Levebon 500 mg
Lewetyracetam w postaci tabletek powlekanych Levebon dostępny jest w dawkach 500 mg i 1000 mg, odpowiednio o wymiarach 16,3 x 7,6 mm (żółte, kapsułkowate) oraz 19,1 x 10,2 mm (białe, kapsułkowate). Obie formy posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na substancję czynną – lewetyracetam, pochodne pirolidonów lub na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji alergicznych na leki przeciwpadaczkowe o podobnej strukturze chemicznej.
lek przeciwpadaczkowy, Levebon, lewetyracetam, linia podziału tabletki, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, pochodne pirolidonów, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, włączenie leku do terapii, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Senalax Extra 17 mg sumy sennozydów/tabl.
Senalax Extra zawiera 17 mg sumy sennozydów w jednej tabletce powlekanej, z czego 60% stanowią sennozydy wapniowe. Lek wykazuje działanie przeczyszczające, z efektem terapeutycznym pojawiającym się po 8-12 godzinach od podania, co uzasadnia zalecenie przyjmowania tabletki na noc. Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 1 tabletka na noc, stosowana 2-3 razy w tygodniu przez 1-2 tygodnie. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 30 mg związków hydroksyantracenowych, co odpowiada 1 tabletce Senalax Extra. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat jest przeciwwskazane. W przypadku konieczności dłuższej terapii niż 1-2 tygodnie, wymagana jest kontrola lekarska.
dawkowanie, działanie przeczyszczające, efekt przeczyszczający, efekt terapeutyczny, lak aluminiowy żółcieni chinolinowej, lak aluminiowy żółcieni pomarańczowej, maksymalna dawka dobowa, nadzór lekarski, podanie doustne, schemat terapeutyczny, sennozydy wapniowe, środek przeczyszczający, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Pranoprofen – Przeciwwskazania stosowania
Pranoprofen w postaci kropli do oczu Prattack (1 mg/ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na substancje pomocnicze, takie jak chlorek benzalkoniowy (0,07 mg/ml) oraz bor (3,7 mg/ml). Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się zaczerwienieniem spojówek, świądem, łzawieniem, obrzękiem powiek, pieczeniem oraz pogorszeniem widzenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią alergii na niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz na składniki konserwujące, gdyż chlorek benzalkoniowy może wywoływać podrażnienia i toksyczną keratopatię przy długotrwałym stosowaniu.
chlorek benzalkoniowy, krople do oczu, łzawienie, metoda leczenia, nadwrażliwość na substancję czynną, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk powiek, podrażnienie oka, pranoprofen, Prattack, preparat przeciwzapalny, punktowa keratopatia, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa oka, substancja pomocnicza, toksyczna keratopatia wrzodziejąca, zaczerwienienie spojówek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fluomizin 10 mg
Fluomizin, zawierający 10 mg dekwaliniowego chlorku w jednej tabletce dopochwowej, jest stosowany w leczeniu infekcji pochwy według schematu 1 tabletka raz na dobę przez 6 dni, najlepiej wieczorem przed snem. Tabletki należy aplikować głęboko do pochwy w pozycji leżącej z lekko ugiętymi nogami. W trakcie miesiączki podawanie leku należy przerwać i kontynuować po jej zakończeniu, co nie wpływa negatywnie na skuteczność terapii. W przypadku suchości pochwy zaleca się zwilżenie tabletki kroplą wody przed aplikacją, aby zapewnić jej pełne rozpuszczenie i działanie. Pacjentki powinny być poinformowane o możliwości pozostawania resztek tabletki na bieliźnie, co nie zmniejsza skuteczności leku, oraz o konieczności stosowania podpasek lub wkładek higienicznych podczas terapii.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Neurontin 300 300 mg
Neurontin jest dostępny w formie twardych kapsułek o trzech dawkach: 100 mg, 300 mg oraz 400 mg, zawierających odpowiednio 100 mg, 300 mg i 400 mg gabapentyny jako substancji czynnej. Kapsułki różnią się kolorem i zawartością laktozy jednowodnej, która wynosi odpowiednio 13 mg w dawce 100 mg, 41 mg w dawce 300 mg oraz 54 mg w dawce 400 mg. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, talk, żelatynę, wodę oczyszczoną oraz sodu laurylosiarczan. Barwniki stosowane w kapsułkach to E 171 (dwutlenek tytanu) dla wszystkich dawek, dodatkowo E 172 (żelaza tlenek żółty) w dawce 300 mg oraz E 172 (żelaza tlenek czerwony i żółty) w dawce 400 mg. Tusz do nadruku zawiera szelak, E 171 oraz E 132 (indygotyna w postaci soli glinowej).
blister Aluminium/PVC/PVDC, charakterystyka produktu leczniczego, gabapentyna, indygotyna, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, Neurontin, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vinorelbine Zentiva 20 mg
Vinorelbine Zentiva to lek przeciwnowotworowy dostępny w formie miękkich kapsułek doustnych o trzech dawkach: 20 mg, 30 mg oraz 80 mg winorelbiny (winian winorelbiny odpowiednio 27,70 mg, 41,55 mg i 110,80 mg). Kapsułki różnią się kształtem, kolorem i rozmiarami, co ułatwia ich identyfikację. Substancją pomocniczą jest sorbitol (E420) w ilościach od 38,4 mg do 99,9 mg w zależności od dawki. Formulacja zawiera także makrogol 400, polisorbat 80, żelatynę, tytanu dwutlenek (E171) oraz barwniki żelaza tlenek żółty lub czerwony (E172), które wpływają na stabilność i właściwości farmaceutyczne preparatu.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Desmopressin Aristo 240 mcg
Desmopressin Aristo, dostępny w postaci tabletek podjęzykowych o dawkach 60, 120 oraz 240 mikrogramów, zawierający octan desmopresyny, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Lek nie powoduje zaburzeń świadomości, senności ani deficytów koordynacji ruchowej, co potwierdza jego bezpieczeństwo w kontekście wykonywania czynności wymagających sprawności psychomotorycznej. W skład preparatu wchodzi 62 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy, jednak nie wpływa na zdolności psychomotoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, czynność psychomotoryczna, desmopresyna, dokumentacja medyczna, farmakoterapia, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, octan desmopresyny, reakcja niepożądana, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, tabletka podjęzykowa, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie świadomości, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibandronat Polpharma 150 mg
Produkt leczniczy Ibandronat Polpharma dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, każda zawiera 150 mg kwasu ibandronowego w formie sodu ibandronianu jednowodnego. Tabletki mają charakterystyczny biały lub prawie biały kolor, podłużny kształt o długości 14 mm, z oznaczeniami „I9BE” oraz „150”. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują laktozę jednowodną (163 mg), krospowidon, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera Opadry II white, w skład którego wchodzą alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk oraz tytanu dwutlenek (E 171).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, ibandronat, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas ibandronowy, laktoza jednowodna, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, sodu ibandronian jednowodny, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Grazax 75 000 SQ-T
Produkt leczniczy Grazax to liofilizat doustny o mocy 75 000 SQ-T, zawierający standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej (Phleum pratense). Jednostka SQ-T gwarantuje powtarzalność dawki substancji czynnej. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak żelatyna pochodzenia rybiego, mannitol oraz wodorotlenek sodu, które pełnią funkcje nośnika, stabilizatora oraz regulują pH. Grazax występuje w formie białego, okrągłego liofilizatu z charakterystycznym wytłoczeniem, co ułatwia identyfikację. Liofilizat jest przeznaczony do podania podjęzykowego, co umożliwia szybkie uwalnianie i wchłanianie substancji czynnej przez błonę śluzową jamy ustnej, zapewniając skuteczność terapeutyczną.
alergen pyłku traw, blister aluminiowy, błona śluzowa jamy ustnej, efekt terapeutyczny, interakcja niepożądana, jednostka SQ-T, liofilizat doustny, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, podanie podjęzykowe, substancja czynna, substancja pomocnicza, tymotka łąkowa, wodorotlenek sodu, wyciąg alergenowy, żelatyna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Midazolam Accord 1 mg/ml
Midazolam Accord to krótko działający benzodiazepinowy lek sedatywny w postaci roztworu do wstrzykiwań/infuzji, zawierający 1 mg midazolamu w 1 ml roztworu (5 mg w ampułko-strzykawce 5 ml). Wskazany jest u dorosłych i dzieci do sedacji płytkiej podczas zabiegów diagnostycznych i terapeutycznych, jako element premedykacji i indukcji znieczulenia ogólnego oraz do sedacji na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Produkt charakteryzuje się pH 2,9-3,7, osmolalnością 270-330 mOsm/kg oraz zawiera 3,53 mg sodu na 1 ml roztworu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami sodowymi.
anestezjologia pediatryczna, chlorowodorek midazolamu, depresja oddechowa, indukcja znieczulenia, lęk przedoperacyjny, niewydolność oddechowa, pacjent w stanie krytycznym, postępowanie anestezjologiczne, premedykacja przed indukcją znieczulenia, profil farmakokinetyczny, roztwór do wstrzykiwań, sedacja na OIOM, sedacja płytka, substancja pomocnicza, wsparcie oddechowe, wybudzenie pacjenta, zabieg diagnostyczny, znieczulenie miejscowe, znieczulenie skojarzone - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Predasol 20 mg
Produkt leczniczy Predasol, zawierający prednizolon w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Dane kliniczne potwierdzają brak upośledzenia funkcji psychomotorycznych, co pozwala na bezpieczne wykonywanie czynności wymagających pełnej sprawności, również w pracy zawodowej. Lekarz nie musi zatem szczególnie ostrzegać pacjentów o ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów czy obsługą urządzeń mechanicznym podczas terapii Predasolem.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ursopol 300 mg
Preparat Ursopol, zawierający kwas ursodeoksycholowy w dawkach 150 mg i 300 mg, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, pacjenci mogą bezpiecznie wykonywać czynności wymagające koncentracji i sprawności psychomotorycznej podczas terapii tym lekiem. Kapsułki Ursopol 150 mg zawierają 30 mg laktozy jednowodnej i 0,07 mg azorubiny, natomiast kapsułki 300 mg zawierają 0,88 mg azorubiny jako substancje pomocnicze. Mimo braku wpływu na zdolności psychomotoryczne, lekarz powinien poinformować pacjenta o tym fakcie oraz zwrócić uwagę na możliwość interakcji z innymi lekami, które mogą modyfikować zdolność prowadzenia pojazdów.
azorubina, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, interakcja lekowa, kapsułka twarda, kwas ursodeoksycholowy, laktoza jednowodna, politerapia, profil bezpieczeństwa, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, świadoma farmakoterapia, Ursopol, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Przymiotno kanadyjskie – Właściwości farmakodynamiczne
Przymiotno kanadyjskie (Erigeron canadensis L.) jest substancją czynną preparatu Hemorigen, dostarczaną w formie wyciągu gęstego o stosunku ekstrakcji 30-40:1, pozyskiwanego za pomocą 96% etanolu (V/V). Każda tabletka zawiera 50 mg tego wyciągu oraz 106,2 mg sacharozy jako substancji pomocniczej, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi. Preparat występuje w postaci okrągłych, dwustronnie wypukłych tabletek o zielonoszarej do ciemnobeżowej barwie z marmurkowym wzorem. Aktualnie brak jest szczegółowych danych farmakodynamicznych dotyczących mechanizmu działania przymiotna kanadyjskiego w tym produkcie leczniczym, co ogranicza możliwość precyzyjnego opisu jego wpływu na organizm.
badanie farmakologiczne, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakcja etanolem, interakcja z receptorem, mechanizm działania, medycyna, ograniczenie dietetyczne, proces fizjologiczny, przymiotno kanadyjskie, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg gęsty, wyciąg z ziela - Leksykon substancji czynnych
Imatynib – Przeciwwskazania stosowania
Imatynib jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest potwierdzona alergia na imatynib, manifestująca się od łagodnych wysypek po ciężkie reakcje anafilaktyczne. Różne formy leku (tabletki powlekane, kapsułki, tabletki do sporządzania zawiesiny) mogą zawierać różne substancje pomocnicze, co wymaga szczegółowego wywiadu alergicznego przed rozpoczęciem terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność barwnika żółcień pomarańczowa (E 110), obecnego m.in. w preparatach Imatinib Altan, Imatenil (0,002 mg) oraz Leuzek, który może wywoływać reakcje alergiczne i stanowić dodatkowe przeciwwskazanie.
charakterystyka produktu leczniczego, imatynib, kapsułka twarda, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, nowotwór, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, substancja pomocnicza, tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej, tabletka powlekana, terapia imatynibem, wysypka skórna, wywiad alergiczny, wywiad lekarski, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Euthyrox N 150 150 mcg
Preparat Euthyrox N zawiera lewotyroksynę sodową w dawkach 100, 150 oraz 200 mikrogramów na tabletkę, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii hormonalnej. Tabletki są białawe, okrągłe, z rowkiem dzielącym, co pozwala na ich podział na równe dawki. Oznaczenia na tabletkach („EM 100”, „EM 150”, „EM 200”) ułatwiają identyfikację dawki. Substancje pomocnicze, takie jak skrobia kukurydziana, kwas cytrynowy bezwodny, żelatyna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian oraz mannitol (E 421), wspierają stabilność, rozpad i formę farmaceutyczną leku.
blister, Euthyrox N, forma podania, kroskarmeloza sodowa, kwas cytrynowy bezwodny, lek doustny, lewotyrokysna sodowa, mannitol, okres ważności, rowek dzielący, skrobia kukurydziana, środek rozsadzający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Caramlo 16 mg + 5 mg
Caramlo w dawce 16 mg kandesartanu cyleksetylu oraz 5 mg amlodypiny bezylanu jest lekiem w postaci dwuwarstwowych tabletek o średnicy 8 ± 0,3 mm, stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca. Kandesartan działa jako antagonista receptora angiotensyny II, natomiast amlodypina jest antagonistą kanałów wapniowych z grupy dihydropirydyn. Tabletki zawierają 81,40 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze, takie jak mannitol, skrobia kukurydziana, karmeloza wapniowa, hydroksypropyloceluloza, makrogol 8000, kwas stearynowy, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, poślizgowych i przeciwzbrylających, zapewniając stabilność i odpowiednią farmakokinetykę preparatu.
amlodypina, amlodypiny bezylan, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, blister przezroczysty, choroba niedokrwienna serca, kandesartan cyleksetylu, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, pochodna dihydropirydyny, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Systen 50 50 mcg/24 h (3,2 mg)
Systen 50 to system transdermalny zawierający 3,2 mg estradiolu w formie estradiolu półwodnego, który uwalnia 50 µg estradiolu na dobę przez skórę. Plaster o powierzchni 16 cm² zapewnia precyzyjne dostarczanie substancji czynnej bezpośrednio do krwiobiegu, co umożliwia stabilną i kontrolowaną terapię hormonalną. System zawiera warstwę adhezyjną, absorbent-gumę oraz folię poliestrową, które wspólnie zapewniają odpowiednią przyczepność i skuteczność działania preparatu. Preparat jest dostępny w opakowaniach po 6 lub 8 sztuk, każdy plaster indywidualnie zapakowany w saszetkę z kopolimeru akrylowego/Al/polietylenu/papieru, co gwarantuje zachowanie stabilności produktu. Zaleca się przechowywanie w temperaturze poniżej 25°C, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hylosept 20 mg/g
Produkt leczniczy Hylosept, zawierający kwas fusydynowy w stężeniu 20 mg/g w formie kremu, wykazuje minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe po miejscowej aplikacji, co przekłada się na brak istotnego wpływu na przebieg ciąży. Na podstawie dostępnych danych klinicznych, Hylosept może być bezpiecznie stosowany u kobiet ciężarnych we wszystkich trymestrach bez konieczności modyfikacji dawkowania czy specjalnego nadzoru. Podobnie, u kobiet karmiących piersią, ekspozycja systemowa jest nieistotna klinicznie, co eliminuje ryzyko negatywnego wpływu na noworodka lub niemowlę. Zaleca się jednak unikanie aplikacji kremu bezpośrednio na skórę piersi, aby zapobiec bezpośredniemu kontaktowi dziecka z lekiem podczas karmienia.
alkohol cetylowy, aplikacja miejscowa, butylohydroksyanizol, dawkowanie leku, ekspozycja ogólnoustrojowa, fusydan sodu, karmienie piersią, kwas fusydynowy, nadzór medyczny, sorbinian potasu, stosowanie w ciąży, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia produktem leczniczym, trymestr ciąży, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Canespor Onychoset (10 mg + 400 mg)/g
Canespor Onychoset to maść o stężeniu 10 mg bifonazolu i 400 mg mocznika na gram, stosowana miejscowo w leczeniu grzybicy paznokci. Bifonazol wykazuje działanie przeciwgrzybicze, natomiast mocznik pełni funkcję keratolityczną, co ułatwia penetrację leku przez płytkę paznokciową. Preparat zawiera również wosk biały, wazelinę białą oraz lanolinę, które tworzą podłoże maściowe zapewniające optymalne uwalnianie substancji czynnych i ich przyczepność do paznokcia. Produkt dostępny jest w kompletnym zestawie terapeutycznym zawierającym 10 g maści, 15 plastrów zabezpieczających oraz specjalistyczny skrobak do usuwania rozmiękczonej tkanki paznokcia.
- Leksykon substancji czynnych
Olejek mięty pieprzowej – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Olejek mięty pieprzowej (Menthae piperitae aetheroleum) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak Amol, który zawiera 2,40 mg olejku mięty pieprzowej oraz 638 mg etanolu (96% v/v) na 1 g produktu. Przy doustnym podaniu 10-15 kropli wprowadza to do organizmu około 0,46 g etanolu, co odpowiada spożyciu 8-11 ml piwa lub 3-5 ml wina. Ze względu na wysoką zawartość etanolu oraz obecność innych olejków eterycznych (mentol 17,23 mg, olejek cytronelowy 1,00 mg, goździkowy 1,00 mg, cynamonowy 2,40 mg, cytrynowy 5,70 mg, lawendowy 2,40 mg na 1 g produktu), stosowanie preparatów wymaga ostrożności, zwłaszcza u kobiet w ciąży i karmiących, dzieci oraz pacjentów z chorobami wątroby, padaczką lub chorobą alkoholową. Preparaty nie powinny być stosowane pod opatrunkiem okluzyjnym ani w formie okładów, aby uniknąć nadmiernej absorpcji i ryzyka działań niepożądanych.
alkohol etylowy, choroba alkoholowa, choroba wątroby, duszność, działanie niepożądane, etanol, interakcja lekowa, leczenie miejscowe, leczenie objawowe, mentol, nadwrażliwość, olejek cynamonowy, olejek cytronelowy, olejek cytrynowy, olejek eteryczny, olejek goździkowy, olejek lawendowy, olejek mięty pieprzowej, opatrunek okluzyjny, padaczka, podrażnienie, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, zmiana skórna - Leksykon substancji czynnych
Chlormidazol – Przeciwwskazania stosowania
Chlormidazol, stosowany w preparatach dermatologicznych o działaniu przeciwgrzybiczym, takich jak Polfungicid, zawierający 50 mg/ml chlorowodorku chlormidazolu oraz 10 mg/ml kwasu salicylowego, ma ściśle określone przeciwwskazania. Podstawowym jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, w tym glikol propylenowy, który może wywoływać reakcje alergiczne. Objawy nadwrażliwości obejmują miejscowe podrażnienie, świąd, pieczenie, wysypkę, rumień, obrzęk, a w rzadkich przypadkach reakcje uogólnione. Ze względu na obecność kwasu salicylowego, istnieje ryzyko nadwrażliwości krzyżowej u pacjentów uczulonych na salicylany lub NLPZ. Preparat w formie roztworu może być przeciwwskazany u pacjentów z uszkodzoną skórą, gdzie istnieje ryzyko nasilenia objawów lub zwiększonej absorpcji substancji czynnych.
absorpcja systemowa, chlorowodorek chlormidazolu, działanie niepożądane, glikol propylenowy, infekcja bakteryjna skóry, interakcja lekowa, kwas salicylowy, nadwrażliwość, nadwrażliwość krzyżowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, podrażnienie skóry, preparat dermatologiczny, próba uczuleniowa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór na skórę, salicylan, środek przeciwgrzybiczny, substancja czynna, substancja pomocnicza, uszkodzenie skóry, właściwości przeciwgrzybicze, wysypka skórna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Aperisan 20%
Przedawkowanie Aperisan 20% żelu do stosowania w jamie ustnej, zawierającego płynny wyciąg z liści szałwii (Salviae folii extractum fluidum), może wywołać poważne objawy toksyczne po spożyciu dawki przekraczającej 15 g liści szałwii. Do najczęstszych objawów należą uczucie ciepła, tachykardia (>100 uderzeń/min), zawroty głowy oraz drgawki typu padaczkowego. Mechanizm toksyczności wiąże się z działaniem olejku eterycznego i tujonów obecnych w szałwii. Produkt zawiera również do 10,5% (m/m) etanolu, który może nasilać objawy neurologiczne przy znacznym przedawkowaniu.
antidotum, drgawki padaczkowe, etanol, kołatanie serca, leczenie objawowe, następstwa neurologiczne, objawy neurologiczne, objawy niepożądane, objawy sercowo-naczyniowe, objawy toksyczne, olejek eteryczny, ośrodkowy układ nerwowy, podwyższona temperatura ciała, przyspieszona czynność serca, Salviae folii extractum fluidum, skurcze mięśni, substancja czynna, substancja pomocnicza, tachykardia, tujon, uczucie ciepła, układ sercowo-naczyniowy, utrata świadomości, wyciąg z liści szałwii, wywiad padaczkowy, zaburzenia oddychania, zaburzenia równowagi, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Eplerenon Medreg 25 mg
Produkt leczniczy Eplerenon Medreg dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 25 mg oraz 50 mg eplerenonu. Tabletki 25 mg zawierają 25 mg substancji czynnej oraz 35,7 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 50 mg zawierają 50 mg eplerenonu i 71,4 mg laktozy jednowodnej. Obie postaci mają charakterystyczny kształt rombu i są białe, z wytłoczonym oznaczeniem „E” oraz odpowiednią liczbą dawki (25 lub 50). Skład pomocniczy obejmuje m.in. laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, hypromelozę, talk oraz magnezu stearynian, a powłoka zawiera HPMC, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400 i polisorbat 80. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza jego stabilność i bezpieczeństwo stosowania.
celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, dane farmaceutyczne, dwutlenek tytanu, eplerenon, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polisorbat 80, postać farmaceutyczna, praktyka kliniczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Masultab 100 mg
Masultab to lek zawierający amisulpryd w dawkach 50 mg, 100 mg, 200 mg oraz 400 mg, dostępny w formie tabletek o różnym wyglądzie i rozmiarze, dostosowanym do dawki. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna, której zawartość w tabletkach wynosi odpowiednio 25 mg (50 mg dawka), 50 mg (100 mg), 100 mg (200 mg) oraz 200 mg (400 mg). Tabletki zawierają także karboksymetyloskrobię sodową, hypromelozę 2910 E5, celulozę mikrokrystaliczną PH-101 oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i mechaniczne leku. Tabletki Masultab pakowane są w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań, zależnie od dawki i liczby tabletek (od 12 do 100 sztuk).
amisulpryd, blister, celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, linia podziału, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać stała leku, przechowywanie leku, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Acarbose Aurovitas 50 mg
Acarbose Aurovitas jest lekiem doustnym dostępnym w postaci tabletek niepowlekanych o dawkach 50 mg i 100 mg, zawierających substancję czynną akarbozę (Acarbosum). Tabletki 50 mg są okrągłe, białe lub prawie białe, o średnicy 7,2 mm, z wytłoczonym napisem „AC” i liczbą „50” na odwrocie, bez linii podziału. Tabletki 100 mg mają kształt podłużny (13,2 mm x 6,1 mm), również białe lub prawie białe, z oznaczeniami „A” i „C” oddzielonymi linią podziału oraz liczbą „100” z linią podziału na odwrocie, co umożliwia podział tabletki na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na strukturę, rozpad i proces produkcji tabletek. Lek jest pakowany w przezroczyste blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań (od 30 do 270 tabletek w zależności od dawki).
Acarbose Aurovitas, akarboza, blister, celuloza mikrokrystaliczna, folia PVC/PE/PVDC/Aluminium, krzemionka koloidalna bezwodna, lek doustny, linia podziału tabletki, okres ważności leku, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka, tabletka niepowlekana - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vinpocetine Espefa Forte 10 mg
Preparat Vinpocetine Espefa Forte (10 mg tabletki) zawierający winpocetynę jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym osoby z nietolerancją laktozy. Stosowanie leku jest bezwzględnie wykluczone u pacjentów z rozpoznanym lub podejrzewanym krwawieniem wewnątrzmózgowym, zwłaszcza w ostrej fazie udaru krwotocznego, ze względu na ryzyko nasilenia krwawienia i pogorszenia rokowania. Ponadto, winpocetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca (wszystkie rodzaje arytmii) oraz chorobą niedokrwienną serca, zarówno w stabilnej, jak i niestabilnej postaci, ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia zaburzeń przewodzenia i powikłań sercowo-naczyniowych.
arytmia, choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, ciąża, dawkowanie, karmienie piersią, krwawienie wewnątrzmózgowe, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, okres przedkoncepcyjny, populacja pediatryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, udar krwotoczny, winpocetyna, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – ALLERTEC Fexo 120 mg
ALLERTEC FEXO to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 120 mg chlorowodorku feksofenadyny, co odpowiada 112 mg substancji czynnej feksofenadyny. Tabletki mają podłużny kształt o wymiarach 15 mm x 6,6 mm, są obustronnie wypukłe i brzoskwiniowego koloru. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, kroskarmelozę sodową, powidon K30 oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i biodostępność preparatu. Otoczka Opadry Pink 03C54667 zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), makrogole oraz barwniki tlenki żelaza (E172), nadające charakterystyczny kolor i właściwości powłoki.
biodostępność preparatu, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek feksofenadyny, dwutlenek tytanu, feksofenadyna, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, powidon, skrobia kukurydziana, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon substancji czynnych
Fluoroetylo-L-tyrozyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Fluoroetylo-L-tyrozyna (18F), aktywny składnik radiofarmaceutyku IASOglio, została poddana ograniczonym badaniom toksykologicznym przedklinicznym. W badaniach ostrej toksyczności na szczurach, po dożylnym podaniu dawki 5 mL/kg masy ciała, nie odnotowano efektów śmiertelnych, co wskazuje na dobry profil bezpieczeństwa przy jednorazowym podaniu. Izotop 18F charakteryzuje się okresem półtrwania 110 minut, rozpadając się do stabilnego 18O z emisją promieniowania pozytonowego o maksymalnej energii 634 keV oraz fotonowego promieniowania anihilacji o energii 511 keV, co ma znaczenie przy interpretacji wyników badań. IASOglio zawiera również substancje pomocnicze: sód (3,19 mg/ml) oraz etanol (do 0,1 mL), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami.
aberracja chromosomowa, badanie genotoksyczności, badanie toksykologiczne, diagnostyka obrazowa, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, fluoroetylo-L-tyrozyna, indukcja nowotworu, izotop promieniotwórczy, okres półtrwania, profil bezpieczeństwa, promieniowanie anihilacji, promieniowanie pozytonowe, radiofarmaceutyk diagnostyczny, radiofarmaceutyk IASOglio, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja pomocnicza, test mutagenności, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Macmiror complex 500 500 mg + 200 000 j.m.
Macmiror Complex 500, zawierający 500 mg nifuratelu oraz 200 000 j.m. nystatyny w formie globulek dopochwowych, charakteryzuje się niskim ryzykiem działań niepożądanych. Zgłaszane reakcje obejmują bardzo rzadkie przypadki (<1/10 000) reakcji alergicznych, takich jak kontaktowe zapalenie skóry i pokrzywka, oraz miejscowe objawy w postaci pieczenia i świądu pochwy. Objawy te mają zwykle łagodny przebieg i ustępują samoistnie, jednak wymagają różnicowania z objawami infekcji, które są wskazaniem do stosowania leku. W składzie preparatu znajdują się substancje pomocnicze – 1,8 mg etylu hydroksybenzoesanu sodowego i 1,0 mg propylu hydroksybenzoesanu sodowego na globulkę – które mogą predysponować do reakcji alergicznych u wrażliwych pacjentek.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, etyl hydroksybenzoesan sodowy, globulki dopochwowe, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, Macmiror Complex 500, nifuratel, nystatyna, pieczenie pochwy, pokrzywka, postępowanie przeciwalergiczne, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, propyl hydroksybenzoesan sodowy, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, świąd pochwy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Scorbolamid EXTRA 300 mg + 200 mg + 50 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Scorbolamid EXTRA dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających cztery substancje czynne: 300 mg salicylamidu, 200 mg kwasu askorbinowego, 50 mg rutozydu oraz 5 mg cynku w postaci glukonianu cynku. Tabletki mają charakterystyczny pomarańczowy kolor i okrągły, obustronnie wypukły kształt. W składzie pomocniczym znajdują się substancje o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak tartrazyna (E 102), żółcień pomarańczowa FCF (E 110) oraz lecytyna sojowa (E 322), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów. Produkt jest stabilny przez 2 lata przy przechowywaniu w temperaturze do 25°C.
alkohol poliwinylowy, blister, celuloza mikrokrystaliczna, cynk, dwutlenek tytanu, glukonian cynku, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krospowidon, kwas askorbowy, lecytyna sojowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, rutozyd, salicylamid, substancja czynna, substancja pomocnicza, sukraloza, tabletka powlekana, tartrazyna, triacetyna, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Echinapur 100 mg
Produkt leczniczy Echinapur zawiera 100 mg wyciągu gęstego z ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea (L.) Moench, herba recens) o stosunku ekstrakcji DER 30-40:1, z użyciem etanolu 23-30% (v/v). Dane kliniczne pochodzące od kilkuset kobiet w ciąży eksponowanych na preparaty z jeżówką nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. Niemniej jednak, brak jest wystarczających danych epidemiologicznych oraz informacji dotyczących wpływu na układ immunologiczny noworodków, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w okresie ciąży i laktacji. Produkt zawiera także substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (78,5 mg) oraz czerwień koszenilową lak (E 124) (0,98 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentek.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Kwetaplex 300 mg
Produkt leczniczy Kwetaplex zawiera kwetiapinę w postaci fumaranu kwetiapiny, dostępną w formie tabletek powlekanych o dawkach 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 300 mg. Każda dawka różni się wyglądem i zawartością laktozy jednowodnej, wynoszącą odpowiednio 7,00 mg (25 mg tabletka), 28 mg (100 mg), 42 mg (150 mg), 56 mg (200 mg) oraz 84 mg (300 mg). Tabletki o mocy 100 mg, 200 mg i 300 mg posiadają linię podziału umożliwiającą ich dzielenie. Tabletki 25 mg zawierają dodatkowo 0,003 mg żółcieni pomarańczowej (E110), barwnika potencjalnie alergizującego. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. hypromelozę 2910, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobię kukurydzianą oraz magnezu stearynian, natomiast skład otoczki różni się w zależności od dawki, wykorzystując różne systemy powlekające i barwniki, takie jak tlenki żelaza, tytanu dwutlenek (E171) oraz hydroksypropylocelulozę.
blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, fumaran kwetiapiny, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, kwetiapina, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, reakcja alergiczna, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, wapnia wodorofosforan, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zalanzo 15 mg
Stosowanie lanzoprazolu (preparat Zalanzo, kapsułki dojelitowe 15 mg i 30 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lanzoprazolu w ciąży, mimo że badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, toksycznego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, porodu czy rozwój pourodzeniowy potomstwa. Z tego względu nie zaleca się stosowania lanzoprazolu u kobiet ciężarnych. W przypadku laktacji brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego u ludzi, jednak badania na zwierzętach wskazują na możliwość takiego przenikania, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie teratogenne, inhibitor pompy protonowej, kapsułka dojelitowa, karmienie piersią, lanzoprazol, okres rozrodczy, poradnictwo kliniczne, przebieg ciąży, przebieg porodu, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, sacharoza, substancja pomocnicza, żółcień chinolinowa