Przeciwwskazania
Sunitinib Glenmark 12,5 mg
Produkt leczniczy Sunitinib Glenmark, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, jest przeciwwskazany wyłącznie u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną – sunitynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, ze zwróceniem uwagi na ewentualne reakcje nadwrażliwości, które mogą manifestować się jako wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia oddechowe (duszność, skurcz oskrzeli) lub reakcje ogólnoustrojowe, włącznie z wstrząsem anafilaktycznym. W przypadku potwierdzenia nadwrażliwości stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane, a w dokumentacji medycznej pacjenta należy szczegółowo odnotować tę informację.
Przeciwwskazania stosowania leku Sunitinib Glenmark
Stosowanie produktu leczniczego Sunitinib Glenmark (kapsułki twarde 12,5 mg, 25 mg, 50 mg) jest przeciwwskazane wyłącznie w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną – sunitynib lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie leczniczym 1.
Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Kwalifikacja pacjentów
Przed rozpoczęciem leczenia produktem Sunitinib Glenmark należy dokładnie przeprowadzić wywiad alergologiczny z pacjentem, ze szczególnym uwzględnieniem reakcji nadwrażliwości na składniki preparatu. Kwalifikując pacjentów do leczenia sunitynibu należy wykluczyć wcześniejsze reakcje alergiczne na substancję czynną lub substancje pomocnicze preparatu 2.
Ocena nadwrażliwości na składniki produktu
Nadwrażliwość na sunitynib lub substancje pomocnicze jest jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Sunitinib Glenmark. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się jako:
- Reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd) 3
- Obrzęk naczynioruchowy 4
- Zaburzenia oddechowe (duszność, skurcz oskrzeli) 5
- Reakcje ogólnoustrojowe (wstrząs anafilaktyczny) 6
Substancje pomocnicze
Należy zapoznać się z pełnym wykazem substancji pomocniczych produktu leczniczego Sunitinib Glenmark (dostępnych w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego) w celu wykluczenia potencjalnych reakcji nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu 7.
Dostępne postacie leku
Sunitinib Glenmark jest dostępny w postaci kapsułek twardych w trzech dawkach:
- 12,5 mg – kapsułki o rozmiarze 4 (długość około 14,3 mm) z pomarańczowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem, z napisem „12.5 mg” na korpusie, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej 8
- 25 mg – kapsułki o rozmiarze 3 (długość około 15,9 mm) z karmelowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem, z napisem „25 mg” na korpusie, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej 9
- 50 mg – kapsułki o rozmiarze 1 (długość około 19,4 mm) z karmelowym wieczkiem i karmelowym korpusem, z napisem „50 mg” na korpusie, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej 10
Zalecenia dla personelu medycznego
W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na sunitynib lub substancje pomocnicze należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie produktu leczniczego Sunitinib Glenmark i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne 11. Istotne jest dokładne udokumentowanie w historii choroby pacjenta informacji o występowaniu nadwrażliwości na składniki tego produktu leczniczego.
| Postać leku Sunitinib Glenmark | Dawka | Opis kapsułki | Zawartość sunitynibu |
|---|---|---|---|
| Kapsułki twarde | 12,5 mg | Rozmiar 4 (długość ok. 14,3 mm), pomarańczowe wieczko i korpus, napis „12.5 mg” na korpusie | 12,5 mg sunitynibu |
| Kapsułki twarde | 25 mg | Rozmiar 3 (długość ok. 15,9 mm), karmelowe wieczko, pomarańczowy korpus, napis „25 mg” na korpusie | 25 mg sunitynibu |
| Kapsułki twarde | 50 mg | Rozmiar 1 (długość ok. 19,4 mm), karmelowe wieczko i korpus, napis „50 mg” na korpusie | 50 mg sunitynibu |
Przed przepisaniem produktu leczniczego Sunitinib Glenmark należy wykluczyć nadwrażliwość na sunitynib i substancje pomocnicze, gdyż jest to jedyne formalnie wymienione przeciwwskazanie do stosowania tego leku 12.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania