Skład i postać leku
Vinorelbine Zentiva 20 mg

Pełen skład leku Vinorelbine Zentiva, jego postać oraz forma podania

Vinorelbine Zentiva jest produktem leczniczym dostępnym w formie miękkich kapsułek doustnych w trzech różnych dawkach. Lek zawiera jako substancję czynną winorelbinę w postaci winianu, a jego właściwe przechowywanie i stosowanie wymaga przestrzegania określonych zasad i środków ostrożności.¹

Dostępne dawki produktu

Vinorelbine Zentiva jest dostępny w trzech różnych dawkach, co umożliwia odpowiednie dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta:²

• Vinorelbine Zentiva, 20 mg, kapsułki miękkie
• Vinorelbine Zentiva, 30 mg, kapsułki miękkie
• Vinorelbine Zentiva, 80 mg, kapsułki miękkie

Skład jakościowy i ilościowy

Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach produktu leczniczego Vinorelbine Zentiva przedstawia się następująco:³

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera sorbitol (E420), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Jego zawartość różni się w zależności od dawki preparatu.⁴

Postać farmaceutyczna

Vinorelbine Zentiva występuje w postaci kapsułek miękkich (ang. soft capsules), które różnią się kształtem i kolorem w zależności od dawki.⁵

Cechy charakterystyczne poszczególnych kapsułek:⁶

• 20 mg: kapsułki o kształcie owalnym, w kolorze jasnobrązowym, o wymiarach 11 × 7 mm, wypełnione przezroczystym, bezbarwnym lub lekko żółtawym płynem.
• 30 mg: kapsułki o kształcie podłużnym, w kolorze różowym, o wymiarach 18 × 6 mm, wypełnione przezroczystym, bezbarwnym lub lekko żółtawym płynem.
• 80 mg: kapsułki o kształcie podłużnym, w kolorze bladożółtym, o wymiarach 21 × 8 mm, wypełnione przezroczystym, bezbarwnym lub lekko żółtawym płynem.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład Vinorelbine Zentiva obejmuje następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości leku:⁷

Zawartość kapsułki:

• Makrogol 400 – substancja stosowana jako rozpuszczalnik i nośnik dla substancji czynnej
• Polisorbat 80 – emulgator zapewniający odpowiednią rozpuszczalność substancji czynnej
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Otoczka kapsułki:⁸

• Żelatyna – tworzy elastyczną powłokę kapsułki
• Sorbitol ciekły, częściowo odwodniony (E420) – substancja nawilżająca i stabilizująca
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik do formowania otoczki

Dodatkowo, w zależności od dawki, otoczka kapsułki zawiera następujące barwniki:⁹

• Vinorelbine Zentiva, 20 mg i 80 mg: żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający żółtawy odcień
• Vinorelbine Zentiva, 30 mg: żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowy odcień

Opakowanie i przechowywanie

Vinorelbine Zentiva dostarczany jest w specjalnych opakowaniach zabezpieczających:¹⁰

• Tekturowe pudełko zawierające blister z folii PVC/PVDC/Aluminium/PET
• Opakowanie posiada zabezpieczenie przed dostępem dzieci
• Dostępne wielkości opakowań: 1 lub 4 blistry zawierające po jednej kapsułce każdy

Produkt Vinorelbine Zentiva wymaga specjalnych warunków przechowywania, aby zachować swoje właściwości farmakologiczne. Należy przechowywać go w lodówce w temperaturze 2°C-8°C.¹¹

Okres ważności

Okres ważności dla wszystkich mocy (20 mg, 30 mg i 80 mg) produktu Vinorelbine Zentiva wynosi 3 lata, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Ze względu na cytotoksyczne właściwości winorelbiny, należy zachować szczególną ostrożność podczas utylizacji niewykorzystanego produktu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi leków cytotoksycznych.¹³