Profil bezpieczeństwa leku
Vinorelbine Zentiva 20 mg
Winorelbinę należy bezwzględnie unikać u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, gdyż wiek i niewielki udział nerek w eliminacji leku nie wpływają istotnie na farmakokinetykę winorelbiny. W przypadku pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność oraz dostosowanie dawki, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami stosowanie leku jest przeciwwskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie winorelbiny jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy winorelbina przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka należy przerwać leczenie lub zaprzestać karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem winorelbiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych uważa się, że nie wpływa ona na zdolność do prowadzenia pojazdów, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane (np. nudności, wymioty, zmęczenie).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji winorelbiny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDoświadczenie kliniczne nie wykazuje istotnych różnic w odpowiedzi na leczenie u pacjentów w podeszłym wieku. Wiek nie ma wpływu na farmakokinetykę winorelbiny. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćPonieważ wydalanie winorelbiny przez nerki jest niewielkie, nie ma farmakokinetycznego uzasadnienia zmniejszenia dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów bez konieczności modyfikacji dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćWinorelbinę można stosować u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak z odpowiednią modyfikacją dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie winorelbiny jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy winorelbina przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka należy przerwać leczenie lub zaprzestać karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem winorelbiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych uważa się, że nie wpływa ona na zdolność do prowadzenia pojazdów, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji winorelbiny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Doświadczenie kliniczne nie wykazuje istotnych różnic w odpowiedzi na leczenie u pacjentów w podeszłym wieku. Wiek nie ma wpływu na farmakokinetykę winorelbiny. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Ponieważ wydalanie winorelbiny przez nerki jest niewielkie, nie ma farmakokinetycznego uzasadnienia zmniejszenia dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów bez konieczności modyfikacji dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Winorelbinę można stosować u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak z odpowiednią modyfikacją dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania