Profil bezpieczeństwa leku
Vinorelbine Zentiva 20 mg

Winorelbinę należy bezwzględnie unikać u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, gdyż wiek i niewielki udział nerek w eliminacji leku nie wpływają istotnie na farmakokinetykę winorelbiny. W przypadku pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność oraz dostosowanie dawki, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie winorelbiny jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy winorelbina przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka należy przerwać leczenie lub zaprzestać karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem winorelbiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych uważa się, że nie wpływa ona na zdolność do prowadzenia pojazdów, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane (np. nudności, wymioty, zmęczenie).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji winorelbiny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Doświadczenie kliniczne nie wykazuje istotnych różnic w odpowiedzi na leczenie u pacjentów w podeszłym wieku. Wiek nie ma wpływu na farmakokinetykę winorelbiny. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Ponieważ wydalanie winorelbiny przez nerki jest niewielkie, nie ma farmakokinetycznego uzasadnienia zmniejszenia dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów bez konieczności modyfikacji dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Winorelbinę można stosować u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak z odpowiednią modyfikacją dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie winorelbiny jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy winorelbina przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka należy przerwać leczenie lub zaprzestać karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem winorelbiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych uważa się, że nie wpływa ona na zdolność do prowadzenia pojazdów, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji winorelbiny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Doświadczenie kliniczne nie wykazuje istotnych różnic w odpowiedzi na leczenie u pacjentów w podeszłym wieku. Wiek nie ma wpływu na farmakokinetykę winorelbiny. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Ponieważ wydalanie winorelbiny przez nerki jest niewielkie, nie ma farmakokinetycznego uzasadnienia zmniejszenia dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów bez konieczności modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Winorelbinę można stosować u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak z odpowiednią modyfikacją dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.
  1. 30.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: