Skład i postać leku
Grazax 75 000 SQ-T

Pełen skład leku Grazax: substancja czynna i substancje pomocnicze

Produkt leczniczy Grazax jest dostępny w postaci liofilizatu doustnego o mocy 75 000 SQ-T. Stanowi on standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej (Phleum pratense), zawierający 75 000 SQ-T na jeden liofilizat doustny. Jednostka SQ-T (Standardised Quality units Tablet) oznacza standaryzowaną jednostkę jakości tabletki, zapewniającą powtarzalność dawki substancji czynnej.¹

W skład produktu leczniczego Grazax wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Żelatyna (pochodząca z ryb) – substancja stosowana jako nośnik i stabilizator składników leku
• Mannitol – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość i stabilność liofilizatu
• Sodu wodorotlenek – używany do ustalenia odpowiedniego pH preparatu

²

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne produktu

Grazax występuje w postaci liofilizatu doustnego. Jest to biały do białawego okrągły preparat, oznaczony z jednej strony wytłoczonym charakterystycznym obrazkiem, co umożliwia jego łatwą identyfikację. Liofilizat jako postać farmaceutyczna zapewnia szybkie uwalnianie substancji czynnej po podaniu na język.³

Rodzaj opakowania, przechowywanie i okres ważności

Preparat Grazax jest pakowany w blistry aluminiowe z usuwalną folią aluminiową, umieszczone w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera 10 liofilizatów doustnych. Dostępne są trzy wielkości opakowań:⁴

• 30 (3 x 10) liofilizatów doustnych – opakowanie wystarczające na miesiąc terapii
• 90 (9 x 10) liofilizatów doustnych – opakowanie kwartalne
• 100 (10 x 10) liofilizatów doustnych – opakowanie na ponad trzy miesiące leczenia

⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Grazax nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej. Okres ważności preparatu wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁷

Forma podania liofilizatu doustnego

Grazax jako liofilizat doustny jest przeznaczony do podania podjęzykowego. Preparat należy umieścić pod językiem, gdzie ulega szybkiemu rozpuszczeniu. Dzięki takiej formie podania substancja czynna zostaje wchłonięta przez błonę śluzową jamy ustnej, co zapewnia odpowiednie działanie terapeutyczne.⁸

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Grazax lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z produktami leczniczymi. Nie wymaga on specjalnego przygotowania przed podaniem – liofilizat jest gotowy do użycia bezpośrednio po wyjęciu z blistra.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Grazax nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on niepożądanych interakcji ze składnikami materiałów, z którymi ma kontakt w opakowaniu bezpośrednim.¹⁰