Wskazania do stosowania
Grazax 75 000 SQ-T

Wskazania do stosowania produktu leczniczego GRAZAX

GRAZAX 75 000 SQ-T w postaci liofilizatu doustnego jest lekiem zawierającym standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej (Phleum pratense). Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania jako terapia modyfikująca przebieg choroby w przypadku nieżytu nosa i zapalenia spojówek wywołanych przez pyłki traw.¹

Populacja pacjentów kwalifikująca się do leczenia

Lek GRAZAX jest przeznaczony do stosowania u następujących grup pacjentów:

• Dorośli z objawami alergicznego nieżytu nosa i zapalenia spojówek wywołanych przez pyłki traw²
• Dzieci w wieku 5 lat lub starsze z objawami alergicznego nieżytu nosa i zapalenia spojówek wywołanych przez pyłki traw³

Warunki diagnostyczne kwalifikujące do leczenia

Aby pacjent kwalifikował się do leczenia produktem GRAZAX, konieczne jest spełnienie następujących kryteriów diagnostycznych:

• Występowanie klinicznych objawów alergicznego nieżytu nosa i/lub zapalenia spojówek podczas ekspozycji na pyłki traw⁴
• Dodatni wynik skórnych testów punktowych na alergeny pyłków traw⁵
• i/lub Dodatni wynik testu w kierunku swoistej immunoglobuliny IgE na pyłki traw⁶

Mechanizm działania w kontekście wskazań

GRAZAX zawiera standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej (Phleum pratense) w dawce 75 000 SQ-T, gdzie SQ-T oznacza standaryzowaną jednostkę jakości tabletki (Standardised Quality units Tablet).⁷ Lek działa jako immunoterapia alergenowa, modyfikując naturalny przebieg choroby alergicznej poprzez stymulowanie układu immunologicznego i wytworzenie tolerancji na alergeny pyłków traw.

Postać farmaceutyczna i sposób podania

GRAZAX jest dostępny w postaci liofilizatu doustnego, który ma formę białego do białawego okrągłego liofilizatu z wytłoczonym obrazkiem na jednej stronie.⁸ Ta postać farmaceutyczna jest wygodna w stosowaniu i zapewnia dobrą biodostępność alergenów, co przekłada się na skuteczność terapii.

Kiedy zalecić pacjentowi stosowanie leku GRAZAX

Stosowanie produktu GRAZAX należy rozważyć u pacjentów, u których standardowe metody leczenia objawowego (leki przeciwhistaminowe, glikokortykosteroidy donosowe) nie zapewniają wystarczającej kontroli objawów alergicznego nieżytu nosa i zapalenia spojówek wywołanych przez pyłki traw, oraz u tych, którzy oczekują długotrwałego efektu terapeutycznego.

Optymalny czas rozpoczęcia leczenia

Immunoterapię produktem GRAZAX najlepiej rozpocząć przed spodziewanym sezonem pylenia traw, aby organizm pacjenta zdążył wytworzyć odpowiednią odpowiedź immunologiczną. Rekomenduje się rozpoczęcie leczenia co najmniej 2-4 miesiące przed przewidywanym początkiem sezonu pylenia traw.

Zalecany czas trwania terapii

Dla uzyskania optymalnego efektu modyfikującego przebieg choroby, leczenie produktem GRAZAX powinno być prowadzone codziennie przez okres 3 lat. Jest to czas potrzebny do wytworzenia długotrwałej tolerancji immunologicznej na alergeny pyłków traw.

Szczególne grupy pacjentów

Przy kwalifikacji pacjentów do leczenia produktem GRAZAX należy zwrócić szczególną uwagę na:

• Dzieci w wieku 5 lat i starsze – lek jest wskazany do stosowania w tej grupie wiekowej, ale decyzja o rozpoczęciu immunoterapii powinna uwzględniać zdolność dziecka do przestrzegania zaleceń dotyczących codziennego stosowania liofilizatu doustnego⁹
• Pacjenci z wieloma alergiami – należy ocenić, czy alergia na pyłki traw jest główną przyczyną objawów klinicznych
• Pacjenci z astmą oskrzelową – przed rozpoczęciem leczenia należy upewnić się, że astma jest dobrze kontrolowana

Warunki stosowania leku

Lek GRAZAX powinien być stosowany zgodnie z następującymi zasadami:

• Pierwszą dawkę leku pacjent powinien przyjąć pod nadzorem lekarza, a następnie powinien być obserwowany przez co najmniej 30 minut
• Lek należy przyjmować codziennie, najlepiej o tej samej porze dnia
• Liofilizat doustny należy umieścić pod językiem, gdzie ulega on szybkiemu rozpuszczeniu
• Przez 1 minutę po przyjęciu leku nie należy połykać
• Przez 5 minut po przyjęciu leku nie należy jeść ani pić

Warto podkreślić, że stosowanie produktu GRAZAX stanowi leczenie przyczynowe alergii na pyłki traw, a nie tylko terapię objawową. Dlatego też jest to wartościowa opcja terapeutyczna dla pacjentów poszukujących długotrwałego rozwiązania problemu alergii sezonowej na pyłki traw.¹⁰