Właściwości farmakokinetyczne
Grazax 75 000 SQ-T

Grazax to standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej (Phleum pratense) zawierający 75 000 SQ-T w formie liofilizatu doustnego. Substancje czynne preparatu to głównie polipeptydy i białka, które po podaniu doustnym ulegają degradacji w przewodzie pokarmowym do aminokwasów i niewielkich polipeptydów. Ze względu na ich budowę chemiczną oraz mechanizm działania, alergeny te nie są wchłaniane w istotnym stopniu do układu naczyniowego, co potwierdza lokalny charakter immunoterapii alergenowej, opierającej się na ekspozycji układu immunologicznego w obrębie błony śluzowej jamy ustnej, a nie na działaniu ogólnoustrojowym.

Właściwości farmakokinetyczne leku Grazax

Grazax to standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej (Phleum pratense) zawierający 75 000 SQ-T (standaryzowana jednostka jakości tabletki) w formie liofilizatu doustnego. Charakterystyka farmakokinetyczna tego preparatu jest ściśle związana z jego składem i drogą podania.1

Skład i charakterystyka alergenu

Główną część alergenów w produkcie leczniczym Grazax stanowią polipeptydy i białka. Substancje te, ze względu na swoją budowę chemiczną oraz mechanizm działania leku, podlegają specyficznym procesom w organizmie po podaniu doustnym.2

Metabolizm i biodostępność

Po podaniu doustnym składniki aktywne Grazax ulegają rozkładowi w przewodzie pokarmowym. Polipeptydy i białka zawarte w preparacie są degradowane do aminokwasów i niewielkich polipeptydów. Proces ten zachodzi zarówno w świetle przewodu pokarmowego, jak i w tkankach organizmu.3

Wchłanianie

Na podstawie charakterystyki substancji czynnych zawartych w leku Grazax (polipeptydy i białka) oczekuje się, że alergeny nie są wchłaniane w znaczącym stopniu do układu naczyniowego. Ten fakt odzwierciedla specyficzny mechanizm działania immunoterapii alergenowej, który opiera się głównie na lokalnej ekspozycji układu immunologicznego na alergen, a nie na działaniu ogólnoustrojowym.4

Brak badań farmakokinetycznych

Z uwagi na charakter produktu leczniczego Grazax i przewidywalny brak istotnego wchłaniania składników aktywnych do krwiobiegu, nie prowadzono klasycznych badań farmakokinetycznych tego preparatu. Dotyczy to zarówno badań na zwierzętach, jak i badań klinicznych, które miałyby na celu ocenę profilu farmakokinetycznego oraz metabolizmu produktu leczniczego Grazax.5

Postać farmaceutyczna a właściwości farmakokinetyczne

Grazax ma postać liofilizatu doustnego – biały do białawego okrągły liofilizat, oznaczony z jednej strony wytłoczonym obrazkiem. Ta forma farmaceutyczna zapewnia odpowiednie uwolnienie substancji czynnej w jamie ustnej, co jest istotne z punktu widzenia mechanizmu działania immunoterapii podjęzykowej.6

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl