Skład i postać leku
Masultab 100 mg

Skład leku Masultab

Masultab jest produktem leczniczym dostępnym w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 200 mg oraz 400 mg. Substancją czynną leku jest amisulpryd, którego zawartość w jednej tabletce odpowiada odpowiednio deklarowanej dawce.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Masultab zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, której zawartość różni się w zależności od dawki leku
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, poprawiająca rozpad tabletki
• Hypromeloza 2910 E5 – substancja wiążąca i powlekotwórcza
• Celuloza mikrokrystaliczna PH-101 – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca procesy tabletkowania

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych tabletkach wynosi:³

Postać farmaceutyczna leku

Masultab występuje w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁴

• Masultab 50 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 7 mm, bez oznaczeń i linii podziału
• Masultab 100 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 9,5 mm z wytłoczonym oznakowaniem MC po jednej stronie
• Masultab 200 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 11,5 mm z linią podziału po jednej stronie, umożliwiającą podział tabletki na równe dawki
• Masultab 400 mg: białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki, o wymiarach 19 mm x 10 mm, z linią podziału po obu stronach, umożliwiającą podział tabletki na równe dawki

Sposób pakowania i przechowywania

Tabletki Masultab pakowane są w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium lub blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Dostępne są różne wielkości opakowań, które mogą zawierać różną liczbę tabletek, w zależności od dawki:⁵

• Masultab 50 mg: opakowania zawierające 12, 20, 30, 60, 90 lub 100 tabletek
• Masultab 100 mg, 200 mg i 400 mg: opakowania zawierające 20, 30, 60, 90 lub 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Masultab nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁷ Okres ważności leku wynosi 3 lata.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Masultab nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania.⁹ Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach dotyczących utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Masultab nie określono niezgodności farmaceutycznych, co zostało oznaczone jako „Nie dotyczy” w charakterystyce produktu leczniczego.¹⁰ Jest to standardowe oznaczenie dla produktów leczniczych w postaci stałej, takich jak tabletki, które nie są przeznaczone do sporządzania roztworów lub mieszania z innymi produktami leczniczymi przed podaniem.