Wskazania do stosowania
Midazolam Accord 1 mg/ml

Wskazania do stosowania leku Midazolam Accord 1 mg/ml

Midazolam Accord jest krótko działającym produktem leczniczym w postaci roztworu do wstrzykiwań / do infuzji w ampułko-strzykawce, wywołującym sen. Produkt leczniczy zawiera midazolamu chlorowodorek równoważny 1 mg midazolamu w każdym ml roztworu. Każda ampułko-strzykawka o pojemności 5 ml zawiera midazolamu chlorowodorek równoważny 5 mg midazolamu.¹

Wskazania do stosowania u pacjentów dorosłych

Midazolam Accord znajduje zastosowanie u pacjentów dorosłych w następujących wskazaniach:

• Sedacja płytka – stosowany przed i w trakcie zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych wykonywanych w znieczuleniu miejscowym lub bez znieczulenia miejscowego. Umożliwia przeprowadzenie procedur medycznych przy jednoczesnym zachowaniu kontaktu z pacjentem.²
• Znieczulenie – stosowany jako element wielokierunkowego postępowania anestezjologicznego w trzech głównych zastosowaniach:
  • W premedykacji przed indukcją znieczulenia – podawany przed właściwym znieczuleniem w celu zmniejszenia lęku i uspokojenia pacjenta³
  • W indukcji znieczulenia – jako lek inicjujący procedurę znieczulenia ogólnego⁴
  • Jako składnik o działaniu sedacyjnym w znieczuleniu skojarzonym – w połączeniu z innymi lekami w celu utrzymania odpowiedniego poziomu sedacji podczas procedur anestezjologicznych⁵
• Sedacja pacjentów leczonych na oddziałach intensywnej opieki medycznej (OIOM) – stosowany w celu zapewnienia odpowiedniego poziomu uspokojenia u pacjentów w stanie krytycznym, wymagających wsparcia oddechowego oraz w innych sytuacjach klinicznych wymagających sedacji na OIOM.⁶

Wskazania do stosowania u dzieci

U pacjentów pediatrycznych Midazolam Accord jest wskazany w następujących sytuacjach klinicznych:

• Sedacja płytka – stosowany przed i w trakcie zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych wykonywanych w znieczuleniu miejscowym lub bez znieczulenia miejscowego. Pozwala na przeprowadzenie procedur medycznych z zachowaniem odpowiedniego komfortu i współpracy ze strony małego pacjenta.⁷
• Znieczulenie – stosowany w anestezjologii pediatrycznej:
  • W premedykacji przed indukcją znieczulenia – podawany w celu zmniejszenia lęku przedoperacyjnego i ułatwienia wprowadzenia do znieczulenia u dzieci⁸
• Sedacja pacjentów pediatrycznych leczonych na oddziałach intensywnej opieki medycznej (OIOM) – zapewnia odpowiedni poziom uspokojenia u dzieci w stanie krytycznym, często wymagających wsparcia oddechowego i innych zabiegów intensywnej terapii.⁹

Charakterystyka fizyczna produktu leczniczego

Midazolam Accord 1 mg/ml jest dostępny jako przezroczysty, bezbarwny do bladożółtego roztwór, wolny od obcych cząsteczek. Charakteryzuje się określonymi parametrami fizykochemicznymi: wartością pH w zakresie 2,9-3,7 oraz osmolalnością w zakresie 270-330 mOsm/kg.¹⁰

Produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu: sód w ilości 3,53 mg na 1 ml roztworu (w postaci sodu chlorku), co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami w spożyciu sodu.¹¹

Zasady stosowania w praktyce klinicznej

Midazolam Accord powinien być stosowany przez odpowiednio wykwalifikowany personel medyczny, w warunkach umożliwiających pełne monitorowanie pacjenta i wsparcie funkcji oddechowych. Ze względu na działanie depresyjne na układ oddechowy, produkt należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością oddechową.

Przy wyborze Midazolamu Accord jako leku sedacyjnego lub w anestezjologii należy uwzględnić jego krótki czas działania i profil farmakokinetyczny, co jest szczególnie istotne przy zabiegach krótkotrwałych i procedurach diagnostycznych wymagających szybkiego wybudzenia pacjenta.