Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Midazolam Accord 1 mg/ml

Wpływ midazolamu na płodność, ciążę i laktację

Midazolam, należący do grupy benzodiazepin, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Jako lekarz przepisujący Midazolam Accord (1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji w ampułko-strzykawce), należy dokładnie rozważyć korzyści i potencjalne zagrożenia przed zastosowaniem tego produktu leczniczego w tych grupach pacjentek.¹

Stosowanie midazolamu w ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania midazolamu w okresie ciąży są niewystarczające, aby jednoznacznie ocenić bezpieczeństwo jego stosowania. Należy jednak przekazać pacjentce, że badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, choć zaobserwowano działanie fetotoksyczne, które jest charakterystyczne dla benzodiazepin.²

Pierwszy trymestr ciąży

Istotną informacją, którą lekarz musi przekazać pacjentce, jest potencjalne zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych związanych ze stosowaniem benzodiazepin w pierwszym trymestrze ciąży. Dlatego też należy szczególnie rozważyć zasadność zastosowania midazolamu w tym okresie.³

Trzeci trymestr ciąży i poród

Należy poinformować pacjentkę, że podawanie dużych dawek midazolamu w ostatnim trymestrze ciąży, podczas porodu lub jako środek indukujący znieczulenie do cięcia cesarskiego może prowadzić do istotnych działań niepożądanych zarówno u matki, jak i u płodu. Wśród tych działań wymienia się:⁴

• U matki: ryzyko zachłyśnięcia podczas porodu
• U płodu/noworodka:
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Hipotonię (obniżone napięcie mięśniowe)
  • Osłabienie odruchu ssania, co może skutkować problemami z karmieniem
  • Hipotermię (obniżoną temperaturę ciała)
  • Depresję oddechową – stan wymagający natychmiastowej interwencji

Uzależnienie i objawy odstawienia u noworodków

Kobieta w ciąży musi być świadoma, że przewlekłe stosowanie benzodiazepin, w tym midazolamu, w końcowym okresie ciąży może prowadzić do uzależnienia fizycznego u noworodka. Noworodki urodzone przez matki, które otrzymywały przewlekle benzodiazepiny pod koniec ciąży, mogą wykazywać objawy zespołu odstawienia w okresie poporodowym.⁵

Stosowanie podczas cięcia cesarskiego

Należy poinformować pacjentkę, że stosowanie midazolamu do znieczulenia przy cięciu cesarskim nie jest zalecane. Jeśli midazolam jest stosowany w zabiegach chirurgicznych wykonywanych bezpośrednio przed terminem rozwiązania, należy uwzględnić wszystkie potencjalne zagrożenia dla noworodka i monitorować stan dziecka po porodzie.⁶

Stosowanie midazolamu podczas karmienia piersią

Istotną informacją dla kobiet karmiących piersią jest fakt, że midazolam w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego. W związku z tym lekarz powinien zalecić przerwanie karmienia piersią na okres 24 godzin od podania midazolamu. Jest to czas, w którym lek zostanie w znacznym stopniu wydalony z organizmu, minimalizując potencjalną ekspozycję niemowlęcia.⁷

Rekomendacje ogólne

Ze względu na opisane wyżej zagrożenia midazolam powinien być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie w przypadku wyraźnej konieczności medycznej, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególnie należy unikać stosowania midazolamu w pierwszym trymestrze ciąży oraz do znieczulenia przy cięciu cesarskim.⁸

Jeśli midazolam jest stosowany u kobiety w ciąży, należy dokładnie monitorować stan zarówno matki, jak i płodu/noworodka, szczególnie pod kątem wymienionych wcześniej potencjalnych działań niepożądanych. W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiety karmiącej piersią, należy podkreślić konieczność przerwania karmienia na 24 godziny po podaniu midazolamu.⁹