Skład i postać leku
Systen 50 50 mcg/24 h (3,2 mg)
Systen 50 to system transdermalny zawierający 3,2 mg estradiolu w formie estradiolu półwodnego, który uwalnia 50 µg estradiolu na dobę przez skórę. Plaster o powierzchni 16 cm² zapewnia precyzyjne dostarczanie substancji czynnej bezpośrednio do krwiobiegu, co umożliwia stabilną i kontrolowaną terapię hormonalną. System zawiera warstwę adhezyjną, absorbent-gumę oraz folię poliestrową, które wspólnie zapewniają odpowiednią przyczepność i skuteczność działania preparatu. Preparat jest dostępny w opakowaniach po 6 lub 8 sztuk, każdy plaster indywidualnie zapakowany w saszetkę z kopolimeru akrylowego/Al/polietylenu/papieru, co gwarantuje zachowanie stabilności produktu. Zaleca się przechowywanie w temperaturze poniżej 25°C, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.
Charakterystyka leku Systen 50
Systen 50 to produkt leczniczy w postaci systemu transdermalnego (plastra), zawierający jako substancję czynną 3,2 mg estradiolu w postaci estradiolu półwodnego. Plaster o powierzchni 16 cm² uwalnia 50 mikrogramów estradiolu w ciągu 24 godzin. 1
Skład jakościowy i ilościowy
Preparat Systen 50 zawiera jako substancję aktywną 3,2 mg estradiolu (w formie estradiolu półwodnego). Pełna dawka terapeutyczna uwalniana z systemu transdermalnego wynosi 50 mikrogramów estradiolu na dobę. 2
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, system transdermalny Systen 50 zawiera następujące substancje pomocnicze: 3
- Warstwa adhezyjna
- Absorbent-guma
- Folia z poliestru
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy Systen 50 jest dostępny w postaci systemu transdermalnego (plastra). System ten został zaprojektowany w sposób umożliwiający precyzyjne dostarczanie określonej dawki estradiolu przez skórę bezpośrednio do krwiobiegu. 4
Niezgodności farmaceutyczne
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu preparatu Systen 50. W miejscu aplikacji plastra nie należy stosować kremów, toników ani pudrów. Substancje te mogą zmienić właściwości przylepne systemu transdermalnego, co może wpłynąć na efektywność dostarczania substancji czynnej. 5
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Systen 50 jest dostępny w opakowaniach zawierających 6 lub 8 systemów transdermalnych (plastrów). Każdy plaster jest indywidualnie zapakowany w saszetkę wykonaną z kopolimeru akrylowego/Al/polietylenu/papieru. Saszetki umieszczone są w tekturowym pudełku. 6
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Systen 50 należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przestrzeganie właściwych warunków przechowywania zapewnia zachowanie stabilności i skuteczności preparatu przez cały okres ważności. 7
Okres ważności
Okres ważności preparatu Systen 50 wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. 8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Po zużyciu systemy transdermalne Systen 50 wymagają odpowiedniego postępowania. Zużyte plastry należy złożyć stroną klejącą do środka, co zapobiega przypadkowemu kontaktowi z substancją czynną. Złożone plastry należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ważne ostrzeżenie: Zużytych plastrów nie wolno spłukiwać w toalecie ze względu na potencjalne zagrożenie dla środowiska. Należy również zapewnić, by zużyte systemy transdermalne były przechowywane w miejscu niedostępnym dla dzieci. 9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania