Dawkowanie i sposób podawania leku Systen 50

Systen 50 jest systemem transdermalnym (plastrem) zawierającym jako substancję czynną 3,2 mg estradiolu w postaci estradiolu półwodnego. Z powierzchni 16 cm² plastra uwalnia się 50 mikrogramów estradiolu w ciągu 24 godzin. Lek stosowany jest w hormonalnej terapii zastępczej u kobiet po menopauzie.¹

Dawkowanie dla dorosłych

Systen 50 należy stosować dwa razy w tygodniu, przy czym każdy plaster powinien pozostać przyklejony przez 3-4 dni. Standardowy schemat obejmuje stosowanie plastra w 3-tygodniowym cyklu, po którym następuje 7-dniowa przerwa, podczas której może wystąpić krwawienie z dróg rodnych.²

U niektórych pacjentek wskazane jest nieprzerwane leczenie – dotyczy to kobiet po histerektomii lub tych, u których w okresie przerwy występują ciężkie objawy związane z zespołem niedoboru estrogenów.³

Dodatkowe stosowanie progestagenu

U kobiet z zachowaną macicą konieczne jest dodatkowe stosowanie progestagenu (np. octanu noretysteronu) w celu zapobieżenia rozrostowi endometrium i rozwojowi raka błony śluzowej macicy. Progestagen należy stosować przez okres co najmniej 12-14 dni w cyklu.⁴

U kobiet po histerektomii nie jest zalecane stosowanie terapii skojarzonej z progestagenem, chyba że wcześniej zdiagnozowano endometriozę.⁵

Dostosowanie dawki

Leczenie powinno rozpoczynać się od jednego plastra Systen 50. Dawkę można następnie dostosowywać w zależności od wystąpienia objawów przedawkowania estrogenu lub osiągniętego efektu leczniczego. W terapii podtrzymującej należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.⁶

Należy przestrzegać następujących maksymalnych dawek:⁷

• U kobiet po histerektomii – nie więcej niż 100 μg estradiolu na dobę
• U kobiet z zachowaną macicą – nie więcej niż 50 μg estradiolu na dobę (ze względu na profil bezpieczeństwa jednocześnie stosowanego progestagenu)

Schemat dawkowania progestagenu

U kobiet z zachowaną macicą zaleca się stosowanie progestagenu według jednego z następujących schematów:⁸

• Przez 12-14 kolejnych dni miesiąca kalendarzowego podczas nieprzerywanego stosowania systemu transdermalnego Systen 50, lub
• Przez ostatnie 12-14 dni (zaczynając w 8. lub 10. dniu cyklu) 21-dniowego cyklu stosowania systemu transdermalnego Systen 50

Po rozpoczęciu stosowania progestagenu zwykle występuje krwawienie z dróg rodnych. Pominięcie dawki leku zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia lub plamienia śródcyklowego.⁹

Szczególne grupy pacjentek

Dzieci i młodzież: Systemu transdermalnego Systen 50 nie należy stosować u dzieci.¹⁰

Kobiety w podeszłym wieku: Brak wystarczających danych pozwalających na stosowanie systemu transdermalnego Systen 50 u kobiet w wieku powyżej 65 lat.¹¹

Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek: Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.¹²

Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby: Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.¹³

Sposób podawania systemu transdermalnego Systen 50

System transdermalny Systen 50 powinien być aplikowany na odpowiednio przygotowaną skórę, zgodnie z następującymi wytycznymi:¹⁴

Miejsce aplikacji

• Skóra powinna być czysta, sucha, zdrowa i nieuszkodzona
• Obszar aplikacji: tułów, poniżej talii
• Nie stosować na piersiach lub w ich okolicy
• Nie stosować w miejscach, gdzie skóra jest uszkodzona lub podrażniona
• Unikać okolicy talii ze względu na możliwość zwiększonego pocierania plastra
• Kolejne plastry powinny być przyklejane w różnych miejscach – pomiędzy kolejnymi aplikacjami w tym samym miejscu musi upłynąć co najmniej tydzień

Instrukcja aplikacji

1. System transdermalny należy zastosować natychmiast po otwarciu saszetki
2. Po otwarciu saszetki zdjąć jedną część folii zabezpieczającej
3. Odsłoniętą część klejącą nałożyć na skórę i przycisnąć w kierunku od krawędzi do środka (unikać zagięcia plastra)
4. Zdjąć drugą część folii zabezpieczającej i przycisnąć plaster do skóry
5. Przycisnąć dłonią plaster do skóry przez co najmniej 10 sekund, ogrzewając go ciepłem dłoni do temperatury ciała, co poprawia przylepność
6. Podczas przyklejania plastra nie dotykać palcami warstwy przylepnej¹⁵

Postępowanie w szczególnych sytuacjach

Odklejenie się plastra: W przypadku odklejenia się plastra należy natychmiast założyć nowy, zachowując dotychczasowy termin zmiany plastra na kolejny.¹⁶

Kąpiel i sauna: Nie ma potrzeby zdejmowania plastra podczas kąpieli lub pod prysznicem. Zaleca się jednak zdejmować plaster przed wejściem do sauny, a po wyjściu z niej założyć natychmiast nowy plaster.¹⁷

Pominięcie wymiany plastra: Jeśli pacjentka zapomni zmienić plaster, pominięty plaster należy przykleić tak szybko jak to możliwe, zachowując dotychczasowy harmonogram wymiany plastrów. Należy pamiętać, że zapominanie o stosowaniu leku może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia krwawień i plamień śródcyklowych.¹⁸

Usuwanie plastra

Aby usunąć system transdermalny Systen 50, należy odkleić od skóry krawędź plastra i delikatnie ciągnąć, aż do zdjęcia całego plastra ze skóry. Pozostałości kleju na skórze po odklejeniu plastra można usunąć wodą z mydłem lub zetrzeć palcami.¹⁹

Ogólne zalecenia terapeutyczne

W celu rozpoczęcia i kontynuacji leczenia objawów pomenopauzalnych należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Hormonalna Terapia Zastępcza (HTZ) powinna być kontynuowana tylko tak długo, jak długo korzyści płynące ze złagodzenia ciężkich objawów przewyższają ryzyko wynikające ze stosowania HTZ.²⁰