Skład i postać leku
Eplerenon Medreg 25 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Eplerenon Medreg

Produkt leczniczy Eplerenon Medreg występuje w dwóch dawkach: 25 mg oraz 50 mg, w postaci tabletek powlekanych. Pełna charakterystyka leku obejmuje jego skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczną oraz dane farmaceutyczne, które są kluczowe dla personelu medycznego przy przepisywaniu tego środka.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Tabletki powlekane Eplerenon Medreg w dawce 25 mg zawierają 25 mg substancji czynnej eplerenonu oraz 35,7 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. Natomiast tabletki w dawce 50 mg zawierają odpowiednio 50 mg eplerenonu oraz 71,4 mg laktozy jednowodnej.²

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane Eplerenon Medreg mają charakterystyczny wygląd, który pozwala na ich łatwą identyfikację. Tabletki 25 mg są białe, obustronnie wypukłe, w kształcie rombu o wymiarach 7,22 mm długości, 6,55 mm szerokości i 2,80 mm grubości. Na jednej stronie mają wytłoczoną literę „E”, a na drugiej liczbę „25”. Tabletki 50 mg również są białe, obustronnie wypukłe, o kształcie rombu, jednak o większych wymiarach: 9,28 mm długości, 8,26 mm szerokości i 3,65 mm grubości. Podobnie jak w przypadku niższej dawki, mają wytłoczoną literę „E” po jednej stronie i liczbę „50” po drugiej stronie.³

Pełny skład produktu

Poza substancją czynną, tabletki Eplerenon Medreg zawierają szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę. Ich dokładny skład przedstawiono poniżej w tabeli:⁴

Dane farmaceutyczne dodatkowe

Produkt Eplerenon Medreg nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co jest istotne z punktu widzenia praktyki klinicznej.⁵ Jego okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶

Przechowywanie i opakowanie

Dla produktu Eplerenon Medreg nie określono specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i stosowanie.⁷ Produkt dostępny jest w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Papier/Poliester/PVC lub z folii PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Oferowany jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 lub 200 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie z tych wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Usuwanie produktu

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Eplerenon Medreg lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, co jest standardową procedurą dla produktów leczniczych i ma na celu ochronę środowiska naturalnego.⁹