Wskazania do stosowania eplerenonu

Eplerenon Medreg (25 mg i 50 mg, tabletki powlekane) jest lekiem zawierającym substancję czynną eplerenon. Preparat ten należy do grupy antagonistów receptora mineralokortykoidowego i jest stosowany w określonych stanach kardiologicznych, w których wykazano jego skuteczność kliniczną w redukcji śmiertelności i chorobowości z przyczyn sercowo-naczyniowych.¹

Niewydolność serca po przebytym zawale mięśnia sercowego

Pierwszym głównym wskazaniem do zastosowania leku Eplerenon Medreg jest terapia dodana do standardowego leczenia u pacjentów po przebytym niedawno zawale mięśnia sercowego, którzy rozwinęli zaburzenia czynności lewej komory serca. W tym wskazaniu lek powinien być włączony u pacjentów spełniających następujące kryteria:²

• Stan stabilny po przebytym niedawno zawale mięśnia sercowego
• Zaburzenie czynności lewej komory serca z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) ≤ 40%
• Obecność klinicznych objawów niewydolności serca
• Pacjent otrzymuje już standardowe leczenie, w tym beta-adrenolityki

W tej populacji pacjentów eplerenon stanowi cenne uzupełnienie terapii podstawowej, przyczyniając się do zmniejszenia ryzyka śmiertelności i chorobowości z przyczyn sercowo-naczyniowych. Włączenie leku należy rozważyć u każdego pacjenta spełniającego powyższe kryteria, który nie ma przeciwwskazań do jego stosowania.³

Przewlekła niewydolność serca

Drugim podstawowym wskazaniem do stosowania leku Eplerenon Medreg jest przewlekła niewydolność serca. W tym przypadku lek można zastosować u pacjentów spełniających następujące kryteria:⁴

• Dorośli pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca
• Chorzy w klasie II według klasyfikacji NYHA (Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego)
• Zaburzenia czynności lewej komory serca z frakcją wyrzutową (LVEF) ≤ 30%
• Pacjent otrzymuje już standardowe leczenie niewydolności serca

Warto podkreślić, że pacjenci z niewydolnością serca w klasie II według NYHA to osoby z niewielkim ograniczeniem aktywności fizycznej – bez dolegliwości w spoczynku, u których zwykła aktywność fizyczna powoduje zmęczenie, kołatanie serca lub duszność. Wykazano, że włączenie eplerenonu do standardowej terapii u takich pacjentów z istotnie obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory (≤ 30%) prowadzi do zmniejszenia ryzyka śmiertelności i chorobowości z przyczyn sercowo-naczyniowych.⁵

Dostępne preparaty eplerenonu

Eplerenon Medreg dostępny jest w dwóch mocach:⁶

• 25 mg tabletki powlekane – białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie rombu, z wytłoczonym „E” po jednej stronie i „25” po drugiej stronie
• 50 mg tabletki powlekane – białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie rombu, z wytłoczonym „E” po jednej stronie i „50” po drugiej stronie

Każda tabletka 25 mg zawiera 25 mg eplerenonu oraz 35,7 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Natomiast tabletka 50 mg zawiera 50 mg eplerenonu oraz 71,4 mg laktozy jednowodnej.⁷

Zalecenia dotyczące stosowania leku

Eplerenon Medreg jest lekiem, który powinien być stosowany jako terapia uzupełniająca do standardowego leczenia kardiologicznego. Oznacza to, że nie jest lekiem pierwszego wyboru, a powinien być dodawany do optymalnej terapii podstawowej obejmującej:⁸

• W przypadku pacjentów po zawale serca – beta-adrenolityki i inne standardowe leki stosowane w prewencji wtórnej po zawale serca
• W przypadku pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca – standardowe leczenie niewydolności serca, które zwykle obejmuje inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) lub antagonistów receptora angiotensynowego II (ARB), beta-adrenolityki i diuretyki

Nie należy stosować eplerenonu jako monoterapii, gdyż jego skuteczność kliniczna została udowodniona wyłącznie jako składnika terapii wielolekowej. Decyzja o włączeniu leku powinna być podejmowana po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta oraz określeniu wskaźników echokardiograficznych, w szczególności frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF).⁹

W praktyce klinicznej, eplerenon powinien być stosowany u każdego pacjenta spełniającego kryteria wskazań, o ile nie występują przeciwwskazania do jego zastosowania i pod warunkiem możliwości monitorowania parametrów nerkowych oraz elektrolitowych.¹⁰

Optymalny moment włączenia leku

Moment włączenia leku Eplerenon Medreg zależy od wskazania:

Po zawale serca

U pacjentów po przebytym niedawno zawale serca eplerenon należy włączyć, gdy spełnione są następujące warunki:¹¹

• Pacjent jest w stanie stabilnym po przebytym zawale
• Stwierdzono objawy kliniczne niewydolności serca
• Udokumentowano w badaniu echokardiograficznym frakcję wyrzutową lewej komory ≤ 40%
• Pacjent otrzymuje już beta-adrenolityk i inne standardowe leczenie

Przewlekła niewydolność serca

W przypadku przewlekłej niewydolności serca, eplerenon należy włączyć u pacjentów:¹²

• Z objawami niewydolności serca odpowiadającymi klasie II wg NYHA
• Z udokumentowaną w badaniu echokardiograficznym frakcją wyrzutową lewej komory ≤ 30%
• Otrzymujących optymalne standardowe leczenie niewydolności serca

Znaczenie monitorowania w trakcie terapii eplerenonem

Decydując się na włączenie leku Eplerenon Medreg, należy zapewnić możliwość regularnego monitorowania pacjenta, w szczególności pod kątem parametrów nerkowych i elektrolitowych. Eplerenon jako antagonista receptora mineralokortykoidowego może powodować zwiększenie stężenia potasu w surowicy, dlatego monitorowanie stężenia potasu oraz funkcji nerek (kreatynina, eGFR) jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania tego leku.¹³

U pacjentów otrzymujących Eplerenon Medreg należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy w tabletkach (35,7 mg w tabletce 25 mg oraz 71,4 mg w tabletce 50 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁴