Skład i postać leku
Caramlo 16 mg + 5 mg
Caramlo w dawce 16 mg kandesartanu cyleksetylu oraz 5 mg amlodypiny bezylanu jest lekiem w postaci dwuwarstwowych tabletek o średnicy 8 ± 0,3 mm, stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca. Kandesartan działa jako antagonista receptora angiotensyny II, natomiast amlodypina jest antagonistą kanałów wapniowych z grupy dihydropirydyn. Tabletki zawierają 81,40 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze, takie jak mannitol, skrobia kukurydziana, karmeloza wapniowa, hydroksypropyloceluloza, makrogol 8000, kwas stearynowy, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, poślizgowych i przeciwzbrylających, zapewniając stabilność i odpowiednią farmakokinetykę preparatu.
Pełen skład leku Caramlo 16 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Caramlo w dawce 16 mg + 5 mg występuje w postaci tabletek, które charakteryzują się białym do jasno beżowego kolorem. Tabletki mają okrągły kształt, dwuwarstwową strukturę oraz średnicę 8 ± 0,3 mm. Dla ułatwienia identyfikacji, na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznakowanie „16”, a na drugiej stronie „5”.1
Składniki aktywne
Każda tabletka Caramlo zawiera dwie substancje czynne w precyzyjnie określonych dawkach:
- Kandesartan cyleksetylu – 16 mg – antagonista receptora angiotensyny II, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
- Amlodypina – 5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu) – antagonista wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny, wykorzystywany w terapii nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca
2
Substancje pomocnicze
Poza substancjami czynnymi, tabletki Caramlo 16 mg + 5 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:
| Substancja pomocnicza | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Laktoza jednowodna | Substancja wypełniająca (81,40 mg w każdej tabletce) |
| Mannitol | Substancja wypełniająca, środek słodzący |
| Skrobia kukurydziana | Środek wiążący, dezintegrujący |
| Karmeloza wapniowa | Środek rozsadzający, zwiększający lepkość |
| Hydroksypropyloceluloza | Środek wiążący, zwiększający lepkość |
| Makrogol 8000 | Substancja poślizgowa, plastyfikator |
| Kwas stearynowy | Środek poślizgowy |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa, zapobiegająca zbrylaniu |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek przeciwzbrylający, poprawiający płynność |
3
4
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (81,40 mg w każdej tabletce), która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Ma to istotne znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy.5
Postać farmaceutyczna i forma podania
Caramlo 16 mg + 5 mg jest dostępny w postaci dwuwarstwowych tabletek doustnych. Ta postać farmaceutyczna zapewnia precyzyjne dawkowanie obu substancji czynnych przy jednoczesnym zachowaniu ich stabilności w obrębie tabletki.6
Opakowanie i przechowywanie
Produkt Caramlo jest pakowany w blistry przezroczyste z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę przed czynnikami środowiskowymi. Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających:
- 14 tabletek
- 28 tabletek
- 30 tabletek
- 56 tabletek
- 84 tabletki
- 90 tabletek
- 98 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym.7
Dla zachowania właściwości farmakologicznych produktu, lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Istotne jest również utrzymywanie produktu w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę tabletek przed szkodliwym działaniem światła. Okres ważności leku Caramlo wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.8
Usuwanie pozostałości produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Caramlo lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska naturalnego oraz zapobieganie niewłaściwemu wykorzystaniu pozostałości farmaceutycznych.9
Produkt Caramlo 16 mg + 5 mg nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych wymagających szczególnej uwagi podczas stosowania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania