Skład i postać leku
ALLERTEC Fexo 120 mg

Charakterystyka produktu leczniczego ALLERTEC FEXO

ALLERTEC FEXO występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 120 mg chlorowodorku feksofenadyny, co odpowiada 112 mg feksofenadyny jako substancji czynnej. Produkt leczniczy ma formę podłużnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o brzoskwiniowym kolorze. Tabletki są gładkie po obu stronach i charakteryzują się wymiarami 15 mm x 6,6 mm.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W składzie produktu ALLERTEC FEXO oprócz substancji czynnej – chlorowodorku feksofenadyny (120 mg), znajdują się również substancje pomocnicze, które mają istotne znaczenie dla właściwości fizykochemicznych i biodostępności preparatu.²

Substancje pomocnicze

Skład tabletek ALLERTEC FEXO obejmuje następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i środka zwiększającego spoistość tabletki
• Skrobia kukurydziana – działa jako wypełniacz i środek rozsadzający
• Kroskarmeloza sodowa – superzdezintegrujący środek ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Powidon K 30 – pełni funkcję spoiwa
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki

Tabletki ALLERTEC FEXO posiadają otoczkę o nazwie Opadry Pink 03C54667, która składa się z następujących komponentów:⁴

• Hypromeloza 6 cP – polimer tworzący podstawę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający podstawowy kolor otoczce
• Makrogol 400 – pełni funkcję plastyfikatora zwiększającego elastyczność powłoki
• Makrogol 4000 – dodatkowo wspomaga elastyczność i połysk otoczki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, który w połączeniu z tlenkiem żelaza czerwonym nadaje otoczce charakterystyczny brzoskwiniowy kolor
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik współtworzący brzoskwiniową barwę otoczki

Opakowanie i przechowywanie

ALLERTEC FEXO dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, które chronią produkt przed wpływem czynników zewnętrznych i zapewniają odpowiednią stabilność. Blistry pakowane są w tekturowe pudełka zawierające po 7, 10 lub 20 tabletek powlekanych, co umożliwia dostosowanie liczby tabletek do potrzeb terapeutycznych pacjenta.⁵

Dla produktu leczniczego ALLERTEC FEXO nie określono specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej. Zaleca się jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, zabezpieczenie produktu przed dostępem dzieci oraz przechowywanie w suchym miejscu z dala od źródeł ciepła.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego ALLERTEC FEXO wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować produktu po jej upływie.⁷

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego ALLERTEC FEXO lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi. Zaleca się przekazanie takich odpadów do apteki, która zapewni ich właściwą utylizację, co zapobiega zanieczyszczeniu środowiska i potencjalnemu niewłaściwemu wykorzystaniu leku.⁸

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu ALLERTEC FEXO nie odnotowano szczególnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że w formie gotowej do podania nie wchodzi on w interakcje z materiałami opakowania ani nie wymaga specjalnych warunków lub środków ostrożności podczas przygotowywania do podania.⁹