Skład i postać leku
Milurit 150 mg
Produkt leczniczy Milurit zawiera allopurynol w dawkach 150 mg oraz 200 mg, dostępny w formie tabletek owalnych, białych lub szarawych, z możliwością podziału na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii. Tabletki 150 mg oznaczone są napisem „E353”, natomiast 200 mg – „E354” z linią podziału SNAP. Substancją pomocniczą jest m.in. sód, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu. Pozostałe składniki pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), żelatyna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i proces produkcji tabletek.
Skład jakościowy i ilościowy leku Milurit
Produkt leczniczy Milurit występuje w postaci tabletek o dwóch różnych dawkach: 150 mg oraz 200 mg allopurynolu (Allopurinolum). Każda tabletka zawiera dokładnie określoną ilość substancji czynnej, odpowiednio 150 mg lub 200 mg allopurynolu, który stanowi główny składnik aktywny preparatu. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera sód jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie kontrolowanej pod względem zawartości sodu.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, w skład tabletek Milurit wchodzą następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne leku:2
- Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i stabilizatora w formulacji tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – działa jako substancja rozpadowa, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Żelatyna – pełni rolę lepiszcza w procesie tabletkowania
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku w procesie produkcji
- Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy, zapobiegając przywieraniu tabletki do matrycy podczas produkcji
Postać farmaceutyczna i cechy identyfikacyjne tabletek
Produkt leczniczy Milurit występuje w formie tabletek doustnych. Tabletki obu dawek posiadają charakterystyczne cechy umożliwiające ich identyfikację:3
Milurit 150 mg
Tabletki o mocy 150 mg mają kolor biały lub szarawy i owalny kształt. Na jednej stronie tabletki znajduje się wygrawerowany napis „E353″, a na drugiej stronie umieszczona jest linia podziału, która umożliwia podział tabletki na równe dawki. Cecha ta ma istotne znaczenie kliniczne, pozwalając na precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta.4
Milurit 200 mg
Tabletki o mocy 200 mg również mają kolor biały lub szarawy i owalny kształt. Na jednej stronie tabletki umieszczony jest wygrawerowany napis „E354″, natomiast na drugiej stronie znajduje się linia podziału SNAP. Podobnie jak w przypadku tabletek o mocy 150 mg, również tabletki 200 mg można podzielić na równe dawki, co zwiększa elastyczność dawkowania.5
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Milurit jest pakowany w butelkę ze szkła brunatnego typu III, która jest zamknięta wieczkiem z polietylenu (PE) z korkiem, wyposażonym w zabezpieczenie gwarancyjne. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać różną liczbę tabletek: 30, 50, 60, 70, 80, 90, 100 lub 120 sztuk, co pozwala na dopasowanie wielkości opakowania do planowanej długości terapii.6
Okres ważności
Okres ważności leku Milurit wynosi 3 lata zarówno dla tabletek o mocy 150 mg, jak i 200 mg, przechowywanych w butelce ze szkła brunatnego.7
Warunki przechowywania
Dla produktu leczniczego Milurit nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, nie wymaga on specjalnych warunków temperaturowych ani innych szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania.8
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla leku Milurit nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji pomiędzy substancją czynną a składnikami opakowania lub substancjami pomocniczymi, które mogłyby wpłynąć na jakość lub skuteczność leku.9
W zakresie usuwania niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów nie ma szczególnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.10
| Parametr | Milurit 150 mg | Milurit 200 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Allopurynol 150 mg | Allopurynol 200 mg |
| Wygląd tabletek | Białe lub szarawe, owalne | Białe lub szarawe, owalne |
| Oznaczenie tabletek | Napis „E353” na jednej stronie, linia podziału na drugiej | Napis „E354” na jednej stronie, linia podziału SNAP na drugiej |
| Możliwość podziału | Tak, na równe dawki | Tak, na równe dawki |
| Substancje pomocnicze | Celuloza mikrokrystaliczna, Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), Żelatyna, Krzemionka koloidalna bezwodna, Magnezu stearynian | |
| Rodzaj opakowania | Butelka ze szkła brunatnego typu III, wieczko z PE z korkiem i zabezpieczeniem gwarancyjnym | |
| Wielkość opakowania | 30, 50, 60, 70, 80, 90, 100 lub 120 tabletek | |
| Okres ważności | 3 lata | 3 lata |
| Specjalne warunki przechowywania | Brak specjalnych zaleceń | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania