Dawkowanie i sposób podawania
Milurit 150 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Milurit (allopurynol)

Odpowiednie dawkowanie allopurynolu jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku Milurit (tabletki 150 mg i 200 mg) w zależności od stanu klinicznego pacjenta i współistniejących chorób.¹

Dawkowanie u dorosłych

W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, leczenie allopurynolem należy rozpoczynać od małej dawki (zwykle 100 mg na dobę). Dawkę można zwiększać jedynie w przypadku, gdy odpowiedź terapeutyczna w postaci stężenia moczanów w surowicy jest niezadowalająca. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z osłabioną czynnością nerek.²

W zależności od nasilenia choroby zaleca się następujące schematy dawkowania:³

• Stany lekkie: 100 do 200 mg na dobę
• Stany umiarkowanie ciężkie: 300 do 600 mg na dobę
• Stany ciężkie: 700 do 900 mg na dobę

W przypadku konieczności obliczenia dawki w przeliczeniu na kilogram masy ciała, zalecany zakres dawkowania wynosi od 2 do 10 mg/kg masy ciała na dobę.⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (poniżej 15 lat)

U dzieci poniżej 15 roku życia zalecana dawka wynosi 10 do 20 mg/kg masy ciała na dobę, do maksymalnej dawki 400 mg na dobę, podawana w trzech dawkach podzielonych. Należy zaznaczyć, że stosowanie allopurynolu u dzieci jest rzadko wskazane, z wyjątkiem przypadków chorób nowotworowych (szczególnie białaczki) oraz niektórych zaburzeń enzymatycznych, takich jak zespół Lescha-Nyhana.⁵

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

Ze względu na brak specyficznych danych dotyczących dawkowania u osób starszych, należy stosować najmniejszą dawkę zapewniającą zadowalającą redukcję stężenia moczanów. Szczególną uwagę należy zwrócić na zalecenia w przypadku zaburzonej czynności nerek oraz na inne szczególne sytuacje kliniczne omówione w punkcie 4.4 ChPL.⁶

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Ponieważ allopurynol i jego metabolity są wydalane przez nerki, zaburzenia czynności nerek mogą prowadzić do retencji substancji czynnej i/lub jej metabolitów, co skutkuje przedłużeniem ich okresów półtrwania w osoczu. W związku z tym konieczna jest modyfikacja dawkowania.⁷

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek może być wskazane stosowanie dawki mniejszej niż 100 mg na dobę lub podawanie dawki 100 mg w odstępach dłuższych niż 24 godziny.⁸

Jeśli możliwe jest monitorowanie stężenia oksypurynolu w osoczu, dawkowanie allopurynolu należy dostosować tak, aby stężenie oksypurynolu było mniejsze niż 100 μmol/l (15,2 mg/l).⁹

Dawkowanie u pacjentów dializowanych

Allopurynol i jego metabolity mogą być usuwane z organizmu podczas dializy nerkowej. U pacjentów wymagających dializy dwa lub trzy razy w tygodniu należy rozważyć alternatywny schemat dawkowania: podawanie 300-400 mg produktu Milurit bezpośrednio po każdej dializie, bez podawania kolejnych dawek do czasu następnego zabiegu.¹⁰

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek jednoczesne podawanie allopurynolu i tiazydowych leków moczopędnych wymaga szczególnej ostrożności. W takich przypadkach allopurynol należy podawać w najmniejszej skutecznej dawce, jednocześnie starannie monitorując czynność nerek.¹¹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawki leku Milurit. Zaleca się okresowe wykonywanie testów czynnościowych wątroby, szczególnie w początkowym okresie leczenia.¹²

Dawkowanie w chorobach z intensywnym obrotem moczanowym

W przypadku chorób z intensywnym obrotem moczanowym, np. w chorobach nowotworowych czy zespole Lescha-Nyhana, zaleca się rozpoczęcie podawania leku Milurit przed rozpoczęciem leczenia cytotoksycznego. Ma to na celu wyrównanie hiperurykemii i/lub hiperurykozurii.¹³

W tej grupie pacjentów istotne jest:¹⁴

• Zapewnienie odpowiedniego nawodnienia pacjenta w celu utrzymania optymalnej diurezy
• Alkalizacja moczu w celu zwiększenia rozpuszczalności moczanów/kwasu moczowego
• Stosowanie leku Milurit w dawkach z dolnego zakresu zalecanych dawek

U pacjentów z nefropatią moczanową lub inną patologią zaburzającą czynność nerek należy przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania w zaburzeniach czynności nerek. Zalecenia te mają na celu zmniejszenie ryzyka odkładania złogów ksantyny i/lub oksypurynolu, co mogłoby niekorzystnie wpłynąć na stan kliniczny pacjenta.¹⁵

Monitorowanie pacjentów

W trakcie leczenia allopurynolem należy we właściwych odstępach czasu oznaczać stężenie moczanów w surowicy i w moczu oraz kwasu moczowego w moczu. Ma to na celu odpowiednie dostosowanie dawki leku.¹⁶

Postępowanie w przypadku reakcji skórnych

W przypadku wystąpienia reakcji skórnych należy natychmiast przerwać podawanie allopurynolu. Po ustąpieniu łagodnych reakcji skórnych można rozważyć ponowne włączenie leku w małej dawce (np. 50 mg/dobę) po starannym przeanalizowaniu potencjalnych korzyści i zagrożeń.¹⁷

Następnie można stopniowo zwiększać dawkę, jednocześnie monitorując pacjenta pod kątem wystąpienia reakcji skórnych i innych ewentualnych działań niepożądanych. W przypadku nawrotu wysypki należy odstawić allopurynol na stałe, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia nasilonych reakcji skórnych.¹⁸

Sposób podawania

Milurit należy stosować doustnie raz na dobę, najlepiej po posiłku. Przyjmowanie leku po posiłkach znacząco poprawia jego tolerancję. Jeżeli dobowa dawka leku przekracza 300 mg i występują objawy nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego, lek można podawać w dawkach podzielonych.¹⁹