Skład i postać leku
Miansegen 30 mg
Miansegen to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 30 mg mianseryny chlorowodorku jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – białe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 8 mm, oznaczone z jednej strony napisem „MI 30”, a z drugiej literą „G”. Substancje pomocnicze, takie jak skrobia żelowana, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny oraz magnezu stearynian, wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmakokinetyczne leku. Otoczka tabletek, składająca się z Opadry White 03B28796 i talku, ma na celu maskowanie smaku, ułatwienie połykania oraz ochronę przed wilgocią i światłem.
Pełen skład leku Miansegen, jego postać oraz forma podania
Miansegen, 30 mg, jest produktem leczniczym występującym w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera substancję czynną: 30 mg mianseryny chlorowodorku (Mianserini hydrochloridum)1.
Wygląd i identyfikacja tabletek
Tabletki Miansegen mają charakterystyczny wygląd ułatwiający ich identyfikację. Są to białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 8 mm. Dla łatwej identyfikacji tabletki oznaczone są z jednej strony napisem „MI 30″, a z drugiej strony literą „G”2.
Skład substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, tabletki Miansegen zawierają następujące substancje pomocnicze, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmakokinetyczne leku3:
- Skrobia żelowana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, poprawiająca rozpuszczalność tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość masy tabletkowej
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę i stabilność tabletki
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca i wiążąca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli tabletkarki
Tabletki posiadają również otoczkę, której skład stanowi: Opadry White 03B28796 oraz Talk4. Otoczka ma na celu maskowanie smaku substancji czynnej, ułatwienie połykania oraz ochronę przed wilgocią i światłem.
Dostępne opakowania i przechowywanie
Tabletki Miansegen są pakowane w blistry Aluminium/PVC z przezroczystej folii, umieszczone w pudełku tekturowym wraz z ulotką informacyjną. Na rynku dostępne są cztery wielkości opakowań zawierające: 20, 30, 60 i 90 tabletek5. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie6.
Produkt leczniczy Miansegen należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Ze względu na wrażliwość substancji czynnej na działanie światła, preparat należy chronić przed jego bezpośrednim wpływem7.
Okres ważności i postępowanie z lekiem
Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji8. Nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu9. W odniesieniu do usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, nie istnieją specjalne wymagania czy środki ostrożności10.
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Miansegen, 30 mg, tabletki powlekane |
| Substancja czynna | Mianseryny chlorowodorek (Mianserini hydrochloridum) |
| Dawka | 30 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana |
| Wygląd | Białe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 8 mm, oznaczone „MI 30” i „G” |
| Substancje pomocnicze | Skrobia żelowana, Krzemionka koloidalna bezwodna, Celuloza mikrokrystaliczna, Wapnia wodorofosforan bezwodny, Magnezu stearynian |
| Otoczka | Opadry White 03B28796, Talk |
| Wielkości opakowań | 20, 30, 60 i 90 tabletek |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, chronić przed światłem |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania