Skład i postać leku
Lidocaine Accord 10 mg/ml
Lidocaine Accord jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w dwóch stężeniach: 10 mg/ml oraz 20 mg/ml lidokainy chlorowodorku. Roztwór cechuje się pH w zakresie 4,0-5,5 oraz osmolalnością 270-320 mOsmol/kg H₂O, co zapewnia izotoniczność z płynami tkankowymi. Preparat dostępny jest w fiolkach o pojemnościach od 2 ml do 20 ml, zawierających odpowiednio od 20 mg do 400 mg substancji czynnej. Zawartość sodu wynosi około 0,118 mmola/ml dla stężenia 10 mg/ml oraz 0,082 mmola/ml dla stężenia 20 mg/ml. Substancje pomocnicze to chlorek sodu, wodorotlenek sodu, kwas solny oraz woda do wstrzykiwań, które regulują pH i osmolalność roztworu.
Skład jakościowy i ilościowy produktu Lidocaine Accord
Lidocaine Accord dostępny jest w dwóch stężeniach: 10 mg/ml oraz 20 mg/ml jako roztwór do wstrzykiwań. Produkt ten charakteryzuje się przejrzystym, bezbarwnym roztworem bez widocznych cząstek stałych, o pH wynoszącym 4,0-5,5 oraz osmolalności w zakresie 270-320 mOsmol/kg H₂O.1
Stężenie 10 mg/ml
W przypadku roztworu o stężeniu 10 mg/ml, każdy mililitr zawiera 10 mg lidokainy chlorowodorku. Produkt dostępny jest w fiolkach o różnych pojemnościach:2
- Fiolka 2 ml zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku
- Fiolka 5 ml zawiera 50 mg lidokainy chlorowodorku
- Fiolka 10 ml zawiera 100 mg lidokainy chlorowodorku
- Fiolka 20 ml zawiera 200 mg lidokainy chlorowodorku
Stężenie 20 mg/ml
W przypadku roztworu o stężeniu 20 mg/ml, każdy mililitr zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku. Produkt dostępny jest w fiolkach o następujących pojemnościach:3
- Fiolka 2 ml zawiera 40 mg lidokainy chlorowodorku
- Fiolka 5 ml zawiera 100 mg lidokainy chlorowodorku
- Fiolka 10 ml zawiera 200 mg lidokainy chlorowodorku
- Fiolka 20 ml zawiera 400 mg lidokainy chlorowodorku
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt Lidocaine Accord zawiera sód w następujących ilościach:4
- Dla stężenia 10 mg/ml: 1 ml roztworu zawiera około 0,118 mmola sodu
- Dla stężenia 20 mg/ml: 1 ml roztworu zawiera około 0,082 mmola sodu
Wykaz pełny substancji pomocniczych
Poza substancją czynną – lidokainy chlorowodorkiem, produkt Lidocaine Accord zawiera następujące substancje pomocnicze:5
- Sodu chlorek – wpływa na osmolalność roztworu, zapewniając jego izotoniczność z płynami tkankowymi
- Sodu wodorotlenek – wykorzystywany do regulacji pH roztworu
- Kwas solny stężony – również stosowany do regulacji pH roztworu
- Woda do wstrzykiwań – podstawowy rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Lidocaine Accord jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w dwóch stężeniach: 10 mg/ml oraz 20 mg/ml. Produkt pakowany jest we fiolki lub ampułki wykonane z przezroczystego szkła typu I.6
Rodzaje opakowań
Fiolki są zamknięte korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem typu flip-off. Dostępne są następujące wielkości opakowań:7
| Stężenie | Wielkość opakowania |
|---|---|
| Lidocaine Accord 10 mg/ml | 5 ampułek po 2 ml, w tekturowym pudełku |
| 10 ampułek po 2 ml, w tekturowym pudełku | |
| 20 ampułek po 2 ml, w tekturowym pudełku | |
| 5 ampułek po 5 ml, w tekturowym pudełku | |
| 10 ampułek po 5 ml, w tekturowym pudełku | |
| 20 ampułek po 5 ml, w tekturowym pudełku | |
| 10 ampułek po 10 ml, w tekturowym pudełku | |
| 20 ampułek po 10 ml, w tekturowym pudełku | |
| 1 fiolka po 20 ml, w tekturowym pudełku | |
| Lidocaine Accord 20 mg/ml | 5 ampułek po 2 ml, w tekturowym pudełku |
| 10 ampułek po 2 ml, w tekturowym pudełku | |
| 20 ampułek po 2 ml, w tekturowym pudełku | |
| 5 ampułek po 5 ml, w tekturowym pudełku | |
| 10 ampułek po 5 ml, w tekturowym pudełku | |
| 20 ampułek po 5 ml, w tekturowym pudełku | |
| 5 ampułek po 10 ml, w tekturowym pudełku | |
| 10 ampułek po 10 ml, w tekturowym pudełku | |
| 20 ampułek po 10 ml, w tekturowym pudełku | |
| 1 fiolka po 20 ml, w tekturowym pudełku |
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8
Warunki przechowywania i okres ważności
Okres ważności produktu Lidocaine Accord wynosi 3 lata od daty produkcji. Dla tego produktu leczniczego nie są wymagane specjalne warunki przechowywania.9
Po pierwszym otwarciu produkt należy zużyć natychmiast. Roztwór przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku, a niewykorzystaną część należy zniszczyć.10
Zgodność i specjalne środki ostrożności
Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, produktu Lidocaine Accord nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.11
Nie należy używać roztworu, jeśli widoczne są stałe cząstki. Produkt należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania