Skład i postać leku
Lidocaine Accord 10 mg/ml

Lidocaine Accord jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w dwóch stężeniach: 10 mg/ml oraz 20 mg/ml lidokainy chlorowodorku. Roztwór cechuje się pH w zakresie 4,0-5,5 oraz osmolalnością 270-320 mOsmol/kg H₂O, co zapewnia izotoniczność z płynami tkankowymi. Preparat dostępny jest w fiolkach o pojemnościach od 2 ml do 20 ml, zawierających odpowiednio od 20 mg do 400 mg substancji czynnej. Zawartość sodu wynosi około 0,118 mmola/ml dla stężenia 10 mg/ml oraz 0,082 mmola/ml dla stężenia 20 mg/ml. Substancje pomocnicze to chlorek sodu, wodorotlenek sodu, kwas solny oraz woda do wstrzykiwań, które regulują pH i osmolalność roztworu.

Skład jakościowy i ilościowy produktu Lidocaine Accord

Lidocaine Accord dostępny jest w dwóch stężeniach: 10 mg/ml oraz 20 mg/ml jako roztwór do wstrzykiwań. Produkt ten charakteryzuje się przejrzystym, bezbarwnym roztworem bez widocznych cząstek stałych, o pH wynoszącym 4,0-5,5 oraz osmolalności w zakresie 270-320 mOsmol/kg H₂O.1

Stężenie 10 mg/ml

W przypadku roztworu o stężeniu 10 mg/ml, każdy mililitr zawiera 10 mg lidokainy chlorowodorku. Produkt dostępny jest w fiolkach o różnych pojemnościach:2

  • Fiolka 2 ml zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku
  • Fiolka 5 ml zawiera 50 mg lidokainy chlorowodorku
  • Fiolka 10 ml zawiera 100 mg lidokainy chlorowodorku
  • Fiolka 20 ml zawiera 200 mg lidokainy chlorowodorku

Stężenie 20 mg/ml

W przypadku roztworu o stężeniu 20 mg/ml, każdy mililitr zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku. Produkt dostępny jest w fiolkach o następujących pojemnościach:3

  • Fiolka 2 ml zawiera 40 mg lidokainy chlorowodorku
  • Fiolka 5 ml zawiera 100 mg lidokainy chlorowodorku
  • Fiolka 10 ml zawiera 200 mg lidokainy chlorowodorku
  • Fiolka 20 ml zawiera 400 mg lidokainy chlorowodorku

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt Lidocaine Accord zawiera sód w następujących ilościach:4

  • Dla stężenia 10 mg/ml: 1 ml roztworu zawiera około 0,118 mmola sodu
  • Dla stężenia 20 mg/ml: 1 ml roztworu zawiera około 0,082 mmola sodu

Wykaz pełny substancji pomocniczych

Poza substancją czynną – lidokainy chlorowodorkiem, produkt Lidocaine Accord zawiera następujące substancje pomocnicze:5

  • Sodu chlorek – wpływa na osmolalność roztworu, zapewniając jego izotoniczność z płynami tkankowymi
  • Sodu wodorotlenek – wykorzystywany do regulacji pH roztworu
  • Kwas solny stężony – również stosowany do regulacji pH roztworu
  • Woda do wstrzykiwań – podstawowy rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Lidocaine Accord jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w dwóch stężeniach: 10 mg/ml oraz 20 mg/ml. Produkt pakowany jest we fiolki lub ampułki wykonane z przezroczystego szkła typu I.6

Rodzaje opakowań

Fiolki są zamknięte korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem typu flip-off. Dostępne są następujące wielkości opakowań:7

Stężenie Wielkość opakowania
Lidocaine Accord 10 mg/ml 5 ampułek po 2 ml, w tekturowym pudełku
10 ampułek po 2 ml, w tekturowym pudełku
20 ampułek po 2 ml, w tekturowym pudełku
5 ampułek po 5 ml, w tekturowym pudełku
10 ampułek po 5 ml, w tekturowym pudełku
20 ampułek po 5 ml, w tekturowym pudełku
10 ampułek po 10 ml, w tekturowym pudełku
20 ampułek po 10 ml, w tekturowym pudełku
1 fiolka po 20 ml, w tekturowym pudełku
Lidocaine Accord 20 mg/ml 5 ampułek po 2 ml, w tekturowym pudełku
10 ampułek po 2 ml, w tekturowym pudełku
20 ampułek po 2 ml, w tekturowym pudełku
5 ampułek po 5 ml, w tekturowym pudełku
10 ampułek po 5 ml, w tekturowym pudełku
20 ampułek po 5 ml, w tekturowym pudełku
5 ampułek po 10 ml, w tekturowym pudełku
10 ampułek po 10 ml, w tekturowym pudełku
20 ampułek po 10 ml, w tekturowym pudełku
1 fiolka po 20 ml, w tekturowym pudełku

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu Lidocaine Accord wynosi 3 lata od daty produkcji. Dla tego produktu leczniczego nie są wymagane specjalne warunki przechowywania.9

Po pierwszym otwarciu produkt należy zużyć natychmiast. Roztwór przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku, a niewykorzystaną część należy zniszczyć.10

Zgodność i specjalne środki ostrożności

Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, produktu Lidocaine Accord nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.11

Nie należy używać roztworu, jeśli widoczne są stałe cząstki. Produkt należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.12

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl