Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lidocaine Accord 10 mg/ml

Wpływ lidokainy na płodność, ciążę i laktację

Lidokaina jest substancją czynną powszechnie stosowaną w anestezjologii i medycynie bólu. Szczególnej ostrożności wymaga jej zastosowanie u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu lidokainy chlorowodorku zawartego w produkcie Lidocaine Accord (10 mg/ml oraz 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) na płodność, ciążę oraz karmienie piersią.¹

Stosowanie lidokainy w okresie ciąży

Należy zwrócić uwagę na fakt, że mimo wieloletniego doświadczenia klinicznego, brakuje odpowiednich danych z badań klinicznych dotyczących stosowania lidokainy u kobiet w ciąży. Na podstawie dostępnych informacji można jednak stwierdzić, że lidokaina była stosowana u dużej liczby kobiet w ciąży oraz kobiet w wieku rozrodczym.²

Dotychczasowe obserwacje kliniczne nie dostarczyły dowodów na to, że lidokaina:³

• Zaburza procesy rozmnażania
• Zwiększa częstość występowania wad rozwojowych
• Oddziałuje w sposób bezpośredni lub pośredni na płód

Należy jednak podkreślić, że nie przeprowadzono dotychczas dostatecznej liczby odpowiednio zaprojektowanych badań oceniających ryzyko stosowania lidokainy u ludzi w okresie ciąży.⁴

Wyniki badań przedklinicznych

W przeciwieństwie do ograniczonych danych klinicznych, badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały potencjalnie szkodliwy wpływ lidokainy na reprodukcję.⁵ Te dane przedkliniczne znajdują się w punkcie 5.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego Lidocaine Accord.

Lidokaina a bariera łożyskowa

Istotną informacją z klinicznego punktu widzenia jest fakt, że lidokaina przenika przez łożysko.⁶ Ma to szczególne znaczenie w kontekście potencjalnego wpływu na płód, zwłaszcza w przypadku zastosowania leku w trakcie porodu.

Zastosowanie lidokainy podczas ciąży i porodu

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu lidokainy u kobiety ciężarnej lekarz musi przeprowadzić dokładną analizę stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku krótkotrwałego stosowania lidokainy podczas ciąży i porodu należy rozważyć, czy oczekiwane korzyści terapeutyczne przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla matki i płodu.⁷

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu lidokainy do znieczulenia okołoszyjkowego lub znieczulenia sromu podczas porodu, gdyż takie zastosowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia u płodu niepożądanych reakcji, takich jak:⁸

• Bradykardia (zwolnienie akcji serca płodu)
• Tachykardia (przyspieszenie akcji serca płodu)

W związku z powyższym, w przypadku zastosowania lidokainy podczas porodu, zaleca się starannie monitorować tętno płodu.⁹

Lidokaina a karmienie piersią

Lidokaina przenika do mleka kobiecego, jednak dane kliniczne wskazują, że stężenie i ilość leku, jaka może przeniknąć do pokarmu matki, są niewielkie.¹⁰ W związku z tym, wpływ lidokainy na dziecko karmione piersią jest uznawany za nieznaczny, pod warunkiem stosowania zalecanych dawek leku.¹¹

Biorąc pod uwagę powyższe informacje, nie ma konieczności przerywania karmienia piersią w trakcie stosowania produktu Lidocaine Accord.¹² Należy jednak pamiętać, że dotyczy to wyłącznie przypadków, gdy lek stosowany jest zgodnie z zaleceniami i w rekomendowanych dawkach.

Istotne informacje o preparacie

Lidocaine Accord dostępny jest w dwóch stężeniach:¹³

Produkt ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań, bez widocznych cząstek stałych.¹⁴ Warto zaznaczyć, że lek zawiera także sód jako substancję pomocniczą o znanym działaniu: 10 mg/ml roztwór zawiera około 0,118 mmola sodu na ml, a 20 mg/ml roztwór około 0,082 mmola sodu na ml.¹⁵