Skład i postać leku
Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 1000 mg

Skład i postać leku Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma

Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch wariantach dawkowania: 50 mg + 850 mg oraz 50 mg + 1000 mg. Tabletki te stanowią połączenie dwóch substancji czynnych: wildagliptyny i chlorowodorku metforminy, które wykazują działanie przeciwcukrzycowe poprzez różne mechanizmy farmakologiczne.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W wariancie 50 mg + 850 mg, każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny oraz 850 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 663 mg metforminy. Dodatkowo tabletka zawiera 93,5 mg laktozy jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.²

W wariancie 50 mg + 1000 mg, każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny oraz 1000 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 780 mg metforminy. W tym przypadku zawartość laktozy jako substancji pomocniczej wynosi 110 mg na tabletkę.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

⁵

Cechy fizyczne tabletek

Tabletki Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma w dawce 50 mg + 850 mg mają żółty kolor i charakteryzują się podłużnym, owalnym kształtem. Na jednej stronie tabletki znajduje się nacięcie, a na drugiej napis „VA”. Długość tabletki wynosi 19,4 ± 0,5 mm. Warto podkreślić, że linia podziału widoczna na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki w celu podania fragmentarycznych dawek.⁶

Tabletki Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma w dawce 50 mg + 1000 mg mają ciemno żółty kolor i również cechują się podłużnym, owalnym kształtem. Na jednej stronie tabletki znajduje się nacięcie pomiędzy literami „V” i „B”, a na drugiej stronie widoczne jest nacięcie. Długość tabletki wynosi 21,1 ± 0,5 mm. Podobnie jak w przypadku niższej dawki, linia podziału nie służy do dzielenia tabletki.⁷

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma dostępny jest w blistrach wykonanych z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, które pakowane są w tekturowe pudełka. Opakowanie może zawierać 30 lub 60 tabletek powlekanych. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu.⁹

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma nie wykazano niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby ograniczać jego stosowanie lub wpływać na jego stabilność.¹¹