Interakcje leku
Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 1000 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt złożony Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma (50 mg + 1000 mg) nie był przedmiotem oficjalnych badań interakcji. Przedstawione poniżej informacje opierają się na danych dotyczących poszczególnych substancji czynnych wchodzących w skład tego preparatu.¹

Interakcje związane z wildagliptyną

Wildagliptyna charakteryzuje się niskim potencjałem wchodzenia w interakcje z innymi jednocześnie stosowanymi lekami. Nie jest ona substratem enzymów cytochromu P450 (CYP 450), nie hamuje ani nie indukuje tych enzymów, co znacząco zmniejsza prawdopodobieństwo interakcji z lekami będącymi substratami, inhibitorami lub induktorami układu CYP 450.²

Badania kliniczne z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi wykazały:

• Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych w populacji docelowej podczas jednoczesnego stosowania wildagliptyny z pioglitazonem, metforminą i gliburydem.³
• Badania z udziałem zdrowych ochotników nie wykazały klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych z digoksyną (substrat P-glikoproteiny) oraz warfaryną (substrat CYP2C9).⁴
• Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych przy jednoczesnym podawaniu wildagliptyny z amlodypiną, ramiprylem, walsartanem i symwastatyną u zdrowych ochotników, chociaż nie potwierdzono tego w populacji docelowej.⁵

Szczególne uwagi dotyczące inhibitorów ACE: U pacjentów jednocześnie przyjmujących inhibitory ACE może zwiększyć się ryzyko obrzęku naczynioruchowego.⁶

Działanie hipoglikemizujące wildagliptyny może być osłabione przez niektóre leki, w tym:⁷

• Tiazydy
• Kortykosteroidy
• Leki stosowane w leczeniu chorób tarczycy
• Sympatykomimetyki

Interakcje związane z metforminą

Niezalecane jednoczesne stosowanie

Alkohol: Spożywanie alkoholu podczas leczenia metforminą wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach:⁸

• Głodzenia
• Niedożywienia
• Zaburzeń czynności wątroby

Środki kontrastowe zawierające jod: Stosowanie metforminy musi być przerwane przed lub podczas badania obrazowego z zastosowaniem jodowych środków kontrastowych. Ponowne włączenie metforminy możliwe jest najwcześniej po 48 godzinach od badania, pod warunkiem ponownej oceny czynności nerek i stwierdzeniu, że jest ona stabilna.⁹

Skojarzenia leków wymagające zachowania środków ostrożności

Leki wpływające na czynność nerek: Niektóre produkty lecznicze mogą wywierać niekorzystny wpływ na czynność nerek, co zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej. Do leków tych należą:¹⁰

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy (COX) 2
• Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE)
• Antagoniści receptora angiotensyny II
• Leki moczopędne, szczególnie pętlowe

W przypadku rozpoczynania lub stosowania wyżej wymienionych leków w skojarzeniu z metforminą, konieczne jest dokładne monitorowanie czynności nerek.

Leki o działaniu hiperglikemizującym: Następujące leki mogą podwyższać stężenie glukozy we krwi:¹¹

• Glikokortykosteroidy
• Agoniści receptorów beta-2-adrenergicznych
• Leki moczopędne

Podczas jednoczesnego stosowania tych leków zaleca się częstsze monitorowanie glikemii, szczególnie na początku leczenia. W razie konieczności może być wymagane dostosowanie dawki produktu Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma zarówno podczas stosowania leku wchodzącego w interakcje, jak i po jego odstawieniu.

Inhibitory ACE: Mogą one obniżać stężenie glukozy we krwi. W razie konieczności należy dostosować dawkę leku przeciwcukrzycowego zarówno podczas leczenia inhibitorem ACE, jak i po jego odstawieniu.¹²

Inhibitory transporterów w nerkach: Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych zaburzających działanie wspólnych układów transportujących zlokalizowanych w kanalikach nerkowych może prowadzić do zwiększenia ekspozycji ogólnoustrojowej na metforminę. Do leków tych należą:¹³

• Inhibitory transportera kationów organicznych-2 (OCT2)
• Inhibitory ekstruzji wielolekowej i toksyn (MATE), takie jak:
• Ranolazyna
• Wandetanib
• Dolutegrawir
• Cymetydyna

Interakcje z alkoholem

Spożywanie alkoholu podczas leczenia produktem Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest szczególnie niebezpieczne ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej związanej z metforminą.¹⁴

Mechanizm interakcji: Alkohol może hamować glukoneogenezę wątrobową, co nasila działanie hipoglikemizujące metforminy. Ponadto alkohol i metformina są metabolizowane w wątrobie, co może prowadzić do nasilenia obciążenia metabolicznego tego narządu. Alkohol może również zmniejszać zdolność organizmu do reagowania na hipoglikemię i maskować jej objawy.

Szczególne ryzyko dotyczy pacjentów z:

• Niedożywieniem lub głodzeniem – ze względu na zmniejszone rezerwy glikogenu
• Zaburzeniami czynności wątroby – co dodatkowo upośledza metabolizm zarówno alkoholu, jak i mleczanu
• Zaburzeniami czynności nerek – które upośledzają wydalanie mleczanu

Zalecenia: Pacjentom przyjmującym Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma należy zalecić powstrzymanie się od spożywania alkoholu lub jego znaczne ograniczenie. W przypadku okazjonalnego spożycia należy poinformować o konieczności spożywania posiłku wraz z alkoholem, aby zminimalizować ryzyko hipoglikemii.

Tabela interakcji z produktem Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma

Szczególne uwagi dotyczące interakcji

Zarządzanie interakcjami lekowymi wymaga szczególnej uwagi u pacjentów:

• W podeszłym wieku
• Z zaburzeniami czynności nerek
• Z zaburzeniami czynności wątroby
• Stosujących politerapię z powodu chorób współistniejących

U tych grup pacjentów zaleca się regularne monitorowanie parametrów laboratoryjnych, w tym:

• Czynności nerek (eGFR)
• Stężenia glukozy we krwi
• Parametrów biochemicznych

W przypadku konieczności włączenia leku wchodzącego w interakcje należy rozważyć modyfikację dawkowania produktu Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma lub czasowe zastąpienie go innym lekiem przeciwcukrzycowym, jeśli ryzyko interakcji jest znaczące.¹⁵