Dawkowanie i sposób podawania leku Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma

Lek Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma dostępny jest w dwóch różnych dawkach: 50 mg wildagliptyny + 850 mg metforminy chlorowodorku oraz 50 mg wildagliptyny + 1000 mg metforminy chlorowodorku. Tabletki powlekane zawierają określone ilości substancji czynnych i nie są przeznaczone do dzielenia, pomimo obecności linii podziału.¹

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek

Dawkowanie leku powinno być ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta, z uwzględnieniem aktualnego schematu terapeutycznego, jego skuteczności oraz tolerancji leczenia. Należy pamiętać, że maksymalna zalecana dawka dobowa wildagliptyny wynosi 100 mg.²

Leczenie można rozpocząć od dawki 50 mg wildagliptyny + 850 mg metforminy lub 50 mg wildagliptyny + 1000 mg metforminy, podawanych dwa razy na dobę – jedna tabletka rano i jedna wieczorem. Taki schemat dawkowania zapewnia odpowiednią dawkę terapeutyczną obu substancji czynnych.³

Dawkowanie w różnych scenariuszach klinicznych

• Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii podczas monoterapii metforminą: Dawka początkowa powinna dostarczać 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) wraz z metforminą w dawce dotychczas przyjmowanej przez pacjenta.⁴
• Pacjenci już stosujący wildagliptynę i metforminę w oddzielnych preparatach: Należy kontynuować dotychczasowe dawkowanie obu substancji czynnych, stosując odpowiednią dawkę preparatu złożonego.⁵
• Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii podczas terapii skojarzonej metforminą i sulfonylomocznikiem: Dawka preparatu złożonego powinna zapewniać podaż 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do aktualnie stosowanej. W przypadku jednoczesnego stosowania sulfonylomocznika należy rozważyć zmniejszenie jego dawki, aby zminimalizować ryzyko hipoglikemii.⁶
• Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii podczas terapii skojarzonej insuliną i metforminą: Dawka preparatu złożonego powinna zapewniać podaż 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do aktualnie stosowanej.⁷

Należy zaznaczyć, że nie określono bezpieczeństwa i skuteczności wildagliptyny z metforminą w trójlekowej terapii doustnej w skojarzeniu z tiazolidynodionem.⁸

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku występuje tendencja do pogarszania się czynności nerek, co ma istotne znaczenie w kontekście wydalania metforminy przez nerki. Dlatego konieczne jest regularne monitorowanie funkcji nerek u osób powyżej 65. roku życia przyjmujących Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę należy oznaczyć wartość wskaźnika filtracji kłębuszkowej (GFR), a następnie wykonywać to badanie co najmniej raz w roku. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku, konieczna jest częstsza ocena czynności nerek – co 3-6 miesięcy.¹⁰

Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki. Przed rozpoczęciem leczenia metforminą u pacjentów z GFR <60 mL/minutę, należy dokonać dokładnej analizy czynników ryzyka kwasicy mleczanowej.¹¹

Jeśli nie jest dostępna postać produktu Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma o odpowiedniej mocy, należy zastosować poszczególne składniki oddzielnie zamiast produktu złożonego.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie należy stosować produktu leczniczego Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u osób, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przed zastosowaniem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy (ULN).¹³

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Produkt leczniczy Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu w tej grupie wiekowej, a dane nie są dostępne.¹⁴

Sposób podawania

Produkt leczniczy Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma należy przyjmować doustnie. Zaleca się przyjmowanie produktu podczas posiłku lub zaraz po posiłku, co może zmniejszyć objawy ze strony żołądka i jelit związane ze stosowaniem metforminy.¹⁵