Profil bezpieczeństwa leku
Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 1000 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest zabronione w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie zarówno metforminy, jak i wildagliptyny do mleka. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, a brak danych dotyczących wildagliptyny u ludzi oraz ryzyko hipoglikemii u noworodka stanowią podstawę do przeciwwskazania (patrz punkt 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których wystąpią zawroty głowy jako działania niepożądane, powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli lek jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą wywołać hipoglikemię.

• Interakcje z Alkoholem

  Zabronione przyjmowanie leku
  Jednoczesne stosowanie z alkoholem jest przeciwwskazane. Zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Alkohol jest wymieniony jako przeciwwskazanie w punkcie 4.3 oraz w sekcji dotyczącej interakcji (4.5).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność ze względu na skłonność do pogarszania się czynności nerek. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek, a dawkowanie metforminy powinno być dostosowane do wartości GFR. Ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza kwasicy mleczanowej, jest wyższe w tej grupie.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie leku wymaga ostrożności i dostosowania dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 mL/min. U pacjentów z GFR 30-44 mL/min maksymalna dawka dobowa wynosi 1000 mg, a przy GFR 45-59 mL/min – 2000 mg. Należy regularnie monitorować czynność nerek i rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u osób z aktywnością AlAT lub AspAT przekraczającą ponad 3 razy górną granicę normy. Istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym kwasicy mleczanowej i zaburzeń czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4 i 4.8).

Tabela profilu bezpieczeństwa