Przedawkowanie
Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 1000 mg
Przedawkowanie leku zawierającego wildagliptynę i metforminę (w dawkach 50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg) niesie ryzyko poważnych powikłań, w tym kwasicy mleczanowej, szczególnie związanej z metforminą. Dane kliniczne dotyczące przedawkowania wildagliptyny są ograniczone i pochodzą głównie z badań na zdrowych ochotnikach. Objawy przedawkowania wildagliptyny obejmują ból mięśni, parestezje, gorączkę, obrzęki, przemijające zwiększenie stężenia lipazy (przy dawce 400 mg), a także podwyższenie aktywności kinazy kreatynowej (CPK), AspAT, białka C-reaktywnego (CRP) i mioglobiny (przy dawce 600 mg). Wszystkie te objawy ustępowały po zaprzestaniu podawania leku bez konieczności leczenia specyficznego. Najpoważniejszym zagrożeniem jest kwasica mleczanowa wywołana przedawkowaniem metforminy, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub innymi czynnikami ryzyka.
Przedawkowanie leku Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma
Przedawkowanie produktu leczniczego zawierającego kombinację wildagliptyny i metforminy stanowi poważne ryzyko dla zdrowia pacjenta. Należy pamiętać, że nie są dostępne obszerne dane kliniczne dotyczące przedawkowania produktu leczniczego Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma w postaci tabletek powlekanych 50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg.1
Przedawkowanie wildagliptyny
Dostępne informacje dotyczące przedawkowania samej wildagliptyny są ograniczone i pochodzą głównie z badań tolerancji leku podawanego zdrowym ochotnikom w zwiększanych dawkach przez 10 dni.2
Przedawkowanie metforminy
Znaczne przedawkowanie metforminy lub współistniejące czynniki ryzyka mogą prowadzić do kwasicy mleczanowej, która jest stanem zagrażającym życiu i wymaga natychmiastowej hospitalizacji pacjenta.3
Szczegółowy opis objawów przedawkowania
Objawy przedawkowania różnią się w zależności od tego, która substancja czynna dominuje w obrazie klinicznym. Ze względu na złożoną naturę produktu, mogą wystąpić objawy związane z przedawkowaniem obu substancji aktywnych.
Objawy przedawkowania wildagliptyny
W przypadku przedawkowania wildagliptyny, obserwowano różne objawy, które były zależne od wielkości przyjętej dawki:4
- Przy dawce 400 mg zaobserwowano:
- Ból mięśni (trzy przypadki)
- Parestezje o łagodnym i przemijającym charakterze
- Gorączka
- Obrzęk
- Przemijające zwiększenie stężenia lipazy
- Przy dawce 600 mg odnotowano:
- Obrzęk stóp i dłoni
- Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CPK)
- Podwyższenie stężenia AspAT
- Zwiększenie stężenia białka C-reaktywnego (CRP)
- Podwyższone stężenie mioglobiny
- Parestezje (w dwóch przypadkach)
Warto podkreślić, że wszystkie objawy kliniczne oraz nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych ustępowały po przerwaniu podawania leku, bez konieczności wdrażania specyficznego leczenia.5
Objawy przedawkowania metforminy
Najpoważniejszym następstwem przedawkowania metforminy jest kwasica mleczanowa, która stanowi stan zagrożenia życia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Ryzyko to wzrasta szczególnie u pacjentów z współistniejącymi czynnikami sprzyjającymi kumulacji metforminy, takimi jak niewydolność nerek.6
| Objawy przedawkowania | Opis | Dawka związana z objawem |
|---|---|---|
| Objawy przedawkowania wildagliptyny | ||
| Ból mięśni | Dolegliwości mięśniowe o różnym stopniu nasilenia | 400 mg |
| Parestezje | Łagodne i przemijające zaburzenia czucia (mrowienie, drętwienie) | 400 mg i 600 mg |
| Gorączka | Podwyższona temperatura ciała | 400 mg |
| Obrzęk | Zatrzymanie płynów w tkankach, głównie stóp i dłoni | 400 mg i 600 mg |
| Zwiększenie stężenia lipazy | Przemijający wzrost aktywności enzymu trzustkowego | 400 mg |
| Zwiększenie aktywności CPK | Podwyższone wartości kinazy kreatynowej wskazujące na uszkodzenie mięśni | 600 mg |
| Podwyższone AspAT | Zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej | 600 mg |
| Zwiększenie stężenia CRP | Podwyższone wartości białka ostrej fazy wskazujące na stan zapalny | 600 mg |
| Zwiększenie stężenia mioglobiny | Wzrost stężenia białka mięśniowego we krwi wskazujący na uszkodzenie mięśni | 600 mg |
| Objawy przedawkowania metforminy | ||
| Kwasica mleczanowa | Stan zagrożenia życia charakteryzujący się zwiększonym stężeniem kwasu mlekowego we krwi, zaburzeniami elektrolitowymi i metabolicznymi | Zależne od indywidualnych czynników ryzyka pacjenta |
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku przedawkowania produktu leczniczego Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma należy zastosować odpowiednie postępowanie medyczne dostosowane do klinicznego obrazu pacjenta.
Metody leczenia przedawkowania
Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:7
- Hemodializę – najskuteczniejsza metoda usunięcia metforminy z organizmu
- Należy pamiętać, że wildagliptyna nie może być usunięta z organizmu za pomocą hemodializy
- Główny metabolit wildagliptyny (produkt hydrolizy LAY 151) może być usuwany podczas hemodializy
- Leczenie podtrzymujące obejmujące wyrównywanie zaburzeń metabolicznych i elektrolitowych
- W przypadku kwasicy mleczanowej – natychmiastowa hospitalizacja i intensywne leczenie
Szczególne znaczenie ma szybka diagnostyka i odpowiednie postępowanie w przypadku pojawienia się objawów kwasicy mleczanowej, która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, w tym wyrównania zaburzeń metabolicznych, elektrolitowych oraz kwaśno-zasadowych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania