Przeciwwskazania stosowania leku Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma

Stosowanie leku Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma zawierającego 50 mg wildagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku jest przeciwwskazane w wielu stanach klinicznych ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa w procesie kwalifikacji pacjentów do terapii tym produktem leczniczym.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje czynne (wildagliptynę lub metforminę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę (110 mg w tabletce 50 mg + 1000 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²³

Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej

Lek jest przeciwwskazany w każdym rodzaju ostrej kwasicy metabolicznej, w tym:⁴

• Kwasicy mleczanowej – poważnym powikłaniu związanym głównie z komponentem metforminy
• Cukrzycowej kwasicy ketonowej – ostrego stanu zagrażającego życiu u pacjentów z cukrzycą

Przeciwwskazaniem jest również cukrzycowy stan przedśpiączkowy, który stanowi bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta i wymaga intensywnego leczenia.⁵

Zaburzenia czynności nerek

Ciężka niewydolność nerek z filtracją kłębuszkową (GFR) poniżej 30 ml/minutę stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu. Wynika to z ograniczonej eliminacji metforminy przez nerki i związanego z tym ryzyka kumulacji leku i rozwoju kwasicy mleczanowej.<sup data-drug="Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność nerek (GFR 6

Lek nie powinien być również stosowany w stanach ostrych, które mogą zaburzać czynność nerek, takich jak:⁷

• Odwodnienie – powodujące zmniejszenie perfuzji nerkowej i ryzyka ostrego uszkodzenia nerek
• Ciężkie zakażenie – szczególnie sepsa, która może prowadzić do niewydolności nerek
• Wstrząs – niezależnie od przyczyny, wiąże się z hipoperfuzją narządową w tym nerek
• Donaczyniowe podanie środków kontrastowych zawierających jod – ze względu na ryzyko nefropatii kontrastowej

Stany związane z niedotlenieniem tkanek

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ostrych lub przewlekłych chorobach, które mogą prowadzić do niedotlenienia tkanek, takich jak:⁸

• Niewydolność serca – zwłaszcza ostra lub zdekompensowana, z ograniczeniem rzutu serca
• Niewydolność układu oddechowego – ze względu na ryzyko hipoksemii
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego – związany z ryzykiem zaburzeń hemodynamicznych
• Wstrząs – prowadzący do dysfunkcji wielonarządowej i niedotlenienia tkanek

Zaburzenia czynności wątroby

Zaburzenia czynności wątroby stanowią przeciwwskazanie ze względu na potencjalne ryzyko kumulacji metforminy oraz zmiany w metabolizmie wildagliptyny, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, w tym kwasicy mleczanowej.⁹

Alkohol i alkoholizm

Leku nie należy stosować w przypadku ostrego zatrucia alkoholem oraz u pacjentów z alkoholizmem. Alkohol może nasilać działanie metforminy na metabolizm kwasu mlekowego, zwiększając ryzyko kwasicy mleczanowej. Ponadto, alkohol może wpływać na kontrolę glikemii oraz wchodzić w interakcje z lekami przeciwcukrzycowymi.¹⁰

Karmienie piersią

Karmienie piersią jest przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma ze względu na potencjalne ryzyko ekspozycji niemowlęcia na składniki leku. Metformina przenika do mleka matki, natomiast dane dotyczące przenikania wildagliptyny nie są w pełni ustalone.¹¹

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza ścisłymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie preparatu Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych lub ograniczoną skuteczność terapeutyczną:

Procedury medyczne i diagnostyczne

Należy zawiesić stosowanie leku przed planowanymi procedurami z użyciem środków kontrastujących zawierających jod, a następnie wznowić terapię nie wcześniej niż po 48 godzinach od badania i po potwierdzeniu prawidłowej funkcji nerek.¹²

Lek należy również odstawić przed planowanymi zabiegami operacyjnymi w znieczuleniu ogólnym, podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym ze względu na ryzyko zaburzeń hemodynamicznych i metabolicznych podczas operacji.

Stany przedchorobowe i sytuacje ryzyka

Odradzenie stosowania leku należy rozważyć również w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (GFR 30-60 ml/min), u których występują dodatkowe czynniki ryzyka pogorszenia funkcji nerek
• W przypadku przewidywanego ryzyka odwodnienia (np. z powodu biegunki, wymiotów, gorączki) wymagającego tymczasowego wstrzymania terapii
• U osób z podwyższonym ryzykiem kwasicy mleczanowej – w podeszłym wieku, z niewydolnością serca, hipoksją, niedożywieniem
• W okresie intensywnego wysiłku fizycznego, który może zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej
• U pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu, nawet jeśli nie rozpoznano u nich alkoholizmu

Problemy z przestrzeganiem zaleceń

Stosowanie leku może być niewskazane u pacjentów z:¹³

• Zaburzeniami funkcji poznawczych, które uniemożliwiają prawidłowe przyjmowanie leku
• Trudnościami w rozpoznawaniu objawów hipoglikemii lub kwasicy mleczanowej
• Nieregularnym trybem życia, utrudniającym systematyczne przyjmowanie leku