Właściwości farmakokinetyczne
Quecor 370 mg

Produkt leczniczy Quecor, dostępny w formie tabletek zawierających 370 mg kory dębu (Quercus spp., cortex), nie posiada danych dotyczących parametrów farmakokinetycznych, co jest zgodne z obowiązującymi przepisami prawnymi. Zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami, dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych o ugruntowanym zastosowaniu medycznym, takich jak Quecor, nie jest wymagane przedstawianie szczegółowych danych farmakokinetycznych. Produkt ten jest zarejestrowany jako lek roślinny o ugruntowanym zastosowaniu, co potwierdza jego długotrwałe stosowanie oraz akceptowalny profil bezpieczeństwa.

Właściwości farmakokinetyczne leku Quecor

W przypadku produktu leczniczego Quecor w postaci tabletek zawierających 370 mg kory dębu (Quercus spp., cortex) nie przeprowadzono badań dotyczących parametrów farmakokinetycznych. Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi, określonymi w artykule 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami, dla produktów leczniczych roślinnych o ugruntowanym zastosowaniu medycznym, takich jak Quecor, przedstawienie danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych nie jest wymagane.1

Podstawa prawna dotycząca farmakokinetyki

Dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z późniejszymi zmianami określa szczególne regulacje dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, w tym zwolnienie z obowiązku przedstawiania danych farmakokinetycznych dla określonych kategorii produktów, do których należy Quecor. Zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) tej dyrektywy, dla produktów o ugruntowanym zastosowaniu leczniczym, długotrwałym stosowaniu oraz akceptowalnym poziomie bezpieczeństwa nie jest wymagane przedstawianie szczegółowych danych dotyczących farmakokinetyki.2

Informacje o produkcie

Quecor jest dostępny w postaci tabletek, gdzie każda tabletka zawiera 370 mg kory dębu (Quercus spp., cortex) jako substancję czynną. Produkt jest zarejestrowany jako lek roślinny o ugruntowanym zastosowaniu medycznym.3

Informacje dotyczące pełnego składu produktu, w tym substancji pomocniczych, można znaleźć w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Quecor.4

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl