Działania niepożądane leku Quecor

Podczas stosowania produktu leczniczego Quecor w postaci tabletek zawierających 370 mg kory dębu (Quercus spp., cortex) mogą wystąpić pewne działania niepożądane, których znajomość jest istotna dla bezpiecznego prowadzenia terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat zaobserwowanych działań niepożądanych oraz związanych z nimi zagrożeń.¹

Obserwowane działania niepożądane

Podczas stosowania leku Quecor mogą wystąpić reakcje alergiczne. Częstość występowania tych reakcji jest nieznana, co oznacza, że nie można jej określić na podstawie dostępnych danych. Reakcje alergiczne mogą objawiać się w różny sposób, od łagodnych objawów skórnych po poważniejsze manifestacje kliniczne.²

Tabela działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Quecor. System monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii (farmakovigilance) stanowi ważny element ochrony pacjentów przed potencjalnymi zagrożeniami związanymi ze stosowaniem leków.³

Sposób zgłaszania działań niepożądanych

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem odpowiednich instytucji. W przypadku leku Quecor, zgłoszenia należy kierować do:⁴

• Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49-21-301
  • Fax: +48 22 49-21-309
  • E-mail: [email protected]

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego Quecor do obrotu.⁵

Znaczenie monitorowania działań niepożądanych

Systematyczne zbieranie informacji o działaniach niepożądanych leku Quecor ma kluczowe znaczenie dla pełnego poznania jego profilu bezpieczeństwa. Ze względu na nieznany dokładnie mechanizm występowania reakcji alergicznych po zastosowaniu kory dębu, każde zgłoszenie może przyczynić się do lepszego poznania charakterystyki tych reakcji, w tym określenia czynników ryzyka i potencjalnych grup pacjentów szczególnie narażonych na ich wystąpienie.

Należy pamiętać, że nawet pojedyncze zgłoszenia dotyczące wystąpienia działań niepożądanych są cennym źródłem informacji dla systemu monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii, a w konsekwencji mogą przyczynić się do zwiększenia bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Quecor u pacjentów.