substancja czynna
Substancja czynna (API – Active Pharmaceutical Ingredient) to składnik leku odpowiedzialny za jego działanie farmakologiczne, terapeutyczne lub diagnostyczne. Jest to kluczowy komponent każdego produktu leczniczego, który wywołuje określony efekt biologiczny w organizmie pacjenta.
Substancje czynne mogą być pochodzenia naturalnego (np. wyizolowane z roślin lub mikroorganizmów), syntetycznego (uzyskane w wyniku syntezy chemicznej) lub półsyntetycznego. Każdy lek może zawierać jedną substancję czynną (preparat jednoskładnikowy) lub kilka substancji czynnych (preparat złożony).
W dokumentacji medycznej i farmaceutycznej substancje czynne określane są międzynarodową nazwą niezastrzeżoną (INN – International Nonproprietary Name), co umożliwia jednoznaczną identyfikację związku chemicznego niezależnie od producenta czy nazwy handlowej leku. Znajomość substancji czynnych jest kluczowa dla lekarzy przy przepisywaniu leków, zwłaszcza w kontekście interakcji lekowych i potencjalnych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Arbutyna – Właściwości farmakokinetyczne
Arbutyna, będąca głównym składnikiem aktywnym wyciągu z liścia mącznicy lekarskiej (Arctostaphylos uva-ursi), występuje w produkcie leczniczym Cystinol w dawce 265 mg wyciągu suchego na tabletkę (DER 3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3-77,7 mg pochodnych hydrochinonu przeliczonych na bezwodną arbutynę. Pomimo kluczowej roli arbutyny w działaniu preparatu, Charakterystyka Produktu Leczniczego Cystinol nie zawiera szczegółowych danych farmakokinetycznych dotyczących tego składnika, co wskazuje na brak przeprowadzonych badań lub ich wyłączenie z dokumentacji produktu. Taki stan jest typowy dla preparatów roślinnych, gdzie złożony skład ekstraktu utrudnia precyzyjne określenie parametrów farmakokinetycznych, takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie arbutyny.
arbutyna, Arctostaphylos uva-ursi, bezwodna arbutyna, charakterystyka produktu leczniczego, Cystinol, etanol, laktoza jednowodna, parametry farmakokinetyczne, pochodna hydrochinonu, produkt leczniczy pochodzenia roślinnego, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, właściwość farmakokinetyczna, wyciąg suchy z liścia mącznicy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Camilia –
Produkt leczniczy Camilia to roztwór doustny dostępny w pojemnikach jednodawkowych (minimsy) o objętości 1 ml, zawierający trzy substancje czynne w równych proporcjach: Chamomilla vulgaris 9 CH (333,3 mg), Phytolacca decandra 5 CH (333,3 mg) oraz Rheum 5 CH (333,3 mg). Preparat jest homeopatyczny, a jako substancję pomocniczą zawiera wyłącznie wodę oczyszczoną, co minimalizuje obecność składników dodatkowych. Produkt jest pakowany w aluminiowe saszetki po 5 minimów, dostępny w opakowaniach zawierających 10 lub 30 pojemników. Przed otwarciem nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, a okres ważności wynosi 3 lata.
Chamomilla vulgaris, dawkowanie, homeopatia, minims, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, Phytolacca decandra, pojemnik jednodawkowy, postać farmaceutyczna, preparat homeopatyczny, Rheum, roztwór doustny, rumianek pospolity, substancja czynna, substancja pomocnicza, szkarłatka amerykańska, woda oczyszczona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Formetic SR 1000 mg
Formetic SR 1000 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 1000 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 780 mg metforminy jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki, są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem „1000” na jednej stronie, o wymiarach około 22,6 mm długości i 10,6 mm szerokości. Substancje pomocnicze obejmują powidon, krzemionkę koloidalną bezwodną, karboksymetylocelulozę sodową, hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną oraz stearynian magnezu, które wspierają kontrolowane uwalnianie i stabilność tabletki.
celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karboksymetyloceluloza sodowa, kontrolowane uwalnianie, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, metforminy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, przedłużone uwalnianie, środek ostrożności, substancja aktywna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Phenylephrine Unimedic 0,1 mg/ml
Phenylephrine Unimedic to roztwór do wstrzykiwań dostępny w stężeniach 0,05 mg/ml oraz 0,1 mg/ml fenylefryny chlorowodorku. Ampułki mają różne objętości: 10 ml (0,5 mg fenylefryny przy 0,05 mg/ml i 1,0 mg przy 0,1 mg/ml) oraz 5 ml (0,5 mg fenylefryny przy 0,1 mg/ml). Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu (1,6 mmol/36,8 mg sodu w ampułce 10 ml, 0,8 mmol/18,4 mg sodu w ampułce 5 ml), cytrynian sodu, kwas cytrynowy, wodę do wstrzykiwań oraz regulatory pH (kwas solny i wodorotlenek sodu). Osmolalność roztworu wynosi 270-300 mOsm/kg, co jest zbliżone do fizjologicznej osmolalności płynów ustrojowych, a pH mieści się w zakresie 4,5-6,5, zapewniając stabilność substancji czynnej i kompatybilność z tkankami.
ampułka, bufor pH, fenylefryny chlorowodorek, izotoniczność roztworu, kwas cytrynowy bezwodny, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, osmolalność, parametr fizykochemiczny, produkt degradacji, roztwór do wstrzykiwań, sodu chlorek, sodu cytrynian, sodu wodorotlenek, substancja czynna, woda do wstrzykiwań, zawartość sodu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zincteral 45 mg Zn2+
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz informował pacjenta o wpływie stosowanego leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Preparat Zincteral, zawierający 124 mg cynku siarczanu jednowodnego (odpowiadającego 45 mg jonów cynku) w formie tabletek powlekanych, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Zarówno substancja czynna, jak i substancje pomocnicze (laktoza jednowodna 78,5 mg oraz barwnik azorubina, lak E 122) nie wpływają na prowadzenie pojazdów ani obsługę maszyn, co potwierdza bezpieczeństwo terapii w tym zakresie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Gamma anty-D 50 50 mcg/ml
Produkt leczniczy GAMMA anty-D 50 to roztwór do wstrzykiwań zawierający 50 mikrogramów (250 j.m.) immunoglobuliny ludzkiej anty-D w 1 ml roztworu. Preparat charakteryzuje się zawartością białka ludzkiego ≥30 mg/ml oraz IgA ≤50 mikrogramów/ml, jest wytwarzany z osocza ludzkich dawców. Skład uzupełniają glicyna jako stabilizator, chlorek sodu zapewniający odpowiednie ciśnienie osmotyczne oraz woda do wstrzykiwań. Produkt ma postać przezroczystego lub lekko opalizującego roztworu i jest przeznaczony do podania domięśniowego przez wykwalifikowany personel medyczny po doprowadzeniu do temperatury pokojowej lub ciała. Przed podaniem konieczna jest wizualna ocena roztworu – niedopuszczalne jest stosowanie roztworu mętnego lub z osadem.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Aregalu 14 mg
Lek Aregalu zawierający 14 mg teriflunomidu w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do leczenia stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-ustępującym (RRMS) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia. Terapia dedykowana jest wyłącznie pacjentom z postacią rzutowo-ustępującą, charakteryzującą się epizodami zaostrzeń neurologicznych i okresami remisji. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest potwierdzenie odpowiedniej postaci choroby oraz wieku pacjenta, a także zapoznanie się z danymi dotyczącymi skuteczności teriflunomidu w określonych populacjach, zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego (punkt 5.1).
- Leksykon substancji czynnych
Sulfacetamid – Właściwości farmakokinetyczne
Sulfacetamidum WZF 10% HEC to krople do oczu zawierające 100 mg/ml sodu sulfacetamidu, charakteryzujące się specyficznymi właściwościami farmakokinetycznymi istotnymi dla terapii okulistycznej. Obecność hydroksyetylocelulozy (HEC) w formulacji zwiększa lepkość roztworu, co wydłuża czas kontaktu substancji czynnej z powierzchnią oka i pozwala na zmniejszenie częstotliwości aplikacji. Minimalna absorpcja ogólnoustrojowa sulfacetamidu z worka spojówkowego ogranicza ryzyko działań niepożądanych systemowych, a równomierne rozprowadzenie leku oraz jego gęsta, przezroczysta, jasnożółta do żółtej konsystencja sprzyjają skuteczności działania przeciwbakteryjnego.
absorpcja ogólnoustrojowa, działanie przeciwbakteryjne, efekt systemowy, farmakokinetyka, hydroksyetyloceluloza, krople do oczu, nadwrażliwość na sulfonamidy, parametr farmakokinetyczny, polimer zwiększający lepkość, powierzchnia gałki ocznej, przepuszczalność naczyń, retencja leku, sodu sulfacetamid, substancja czynna, sulfacetamid, Sulfacetamidum WZF, sulfonamid, worek spojówkowy, zapalenie spojówek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sandostatin LAR 20 mg
Sandostatin LAR, zawierający oktreotyd w dawkach 10 mg, 20 mg i 30 mg w formie proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, wykazuje według Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże, w przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie czy ból głowy, które mogą zaburzać równowagę, percepcję przestrzenną oraz koncentrację, pacjenci powinni zachować ostrożność lub czasowo powstrzymać się od prowadzenia pojazdów. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o niskim ryzyku wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów, a także o potencjalnych objawach niepożądanych, które mogą zagrażać bezpieczeństwu podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych.
ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, dawkowanie leku, działanie niepożądane, farmakoterapia, forma o przedłużonym uwalnianiu, interakcje lekowe, nasilenie działań niepożądanych, oktreotyd, osłabienie, profil bezpieczeństwa leku, przedłużone uwalnianie, Sandostatin LAR, substancja czynna, zawiesina do wstrzykiwań, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Plofed 1% 10 mg/ml
Propofol, substancja czynna produktu Plofed 1% (10 mg/ml), poddany został szczegółowej ocenie bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, które wykazały potencjalne neurotoksyczne działanie podczas krytycznych okresów rozwoju mózgu. W badaniach zaobserwowano rozległe wymieranie neuronów i oligodendrocytów, zmiany morfologiczne synaps oraz zaburzenia neurogenezy, szczególnie w okresie odpowiadającym trzeciemu trymestrowi ciąży oraz pierwszym trzem latom życia postnatalnego u ludzi. Ekspozycja na propofol trwająca 3 godziny nie zwiększała liczby obumarłych neuronów, natomiast znieczulenie trwające 5 godzin lub dłużej wiązało się ze znaczącym wzrostem apoptozy komórek nerwowych. Dane te wskazują na konieczność ostrożnej oceny ryzyka neurotoksyczności w kontekście stosowania propofolu u noworodków i małych dzieci.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Klimadynon 2,8 mg
Klimadynon 2,8 mg to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 2,8 mg suchego wyciągu z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa), o współczynniku DER 5-10:1, ekstraktowany 58% etanolem. Substancje pomocnicze obejmują wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobię ziemniaczaną oraz magnezu stearynian, a także laktozę jednowodną w ilości 17,2 mg na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Otoczka zawiera talk, tytanu dwutlenek (E171), tlenki żelaza żółty i czerwony (E172), makrogol 6000, amoniowy metakrylanu kopolimer, kwas sorbowy oraz sodu wodorotlenek, co wpływa na stabilność i estetykę produktu.
laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, pluskwica groniasta, regulator pH, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, środek dezintegrujący, środek poślizgowy, substancja antyadhezyjna, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja powłokotwórcza, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, współczynnik DER - Leksykon leków
Skład i postać leku – Co-Amlessa 2 mg + 5 mg + 0,625 mg
Produkt leczniczy Co-Amlessa to preparat doustny dostępny w formie tabletek zawierających kombinację trzech substancji czynnych: peryndopryl z tert-butyloaminą (2-8 mg), amlodypiny w postaci bezylanu (5-10 mg) oraz indapamidu (0,625-2,5 mg). Dostępne są różne dawki, m.in. 2 mg + 5 mg + 0,625 mg, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg, 4 mg + 10 mg + 1,25 mg, 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, a linia podziału służy jedynie ułatwieniu przełamania, nie zaś do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz magnezu stearynian (E 470b).
amlodypina, blister, celuloza mikrokrystaliczna, chlorek wapnia, folia OPA/Aluminium/PVC, indapamid, karboksymetyloskrobia, krzemionka koloidalna, linia podziału tabletki, okres ważności leku, peryndopryl, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka doustna, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fervex ból i gorączka Forte 1 g
Efferalgan Forte to preparat zawierający 1 g paracetamolu w formie tabletki musującej, przeznaczony do rozpuszczenia w wodzie przed podaniem. Każda tabletka zawiera 567 mg sodu, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniami w spożyciu sodu, 252 mg sorbitolu (E420) – ważnego przy nietolerancji fruktozy, oraz 120 mg benzoesanu sodu (E211) jako konserwantu. Substancje pomocnicze, takie jak bezwodny kwas cytrynowy, wodorowęglan sodu i bezwodny węglan sodu, odpowiadają za odpowiednie pH i efekt musowania, natomiast dokuzynian sodu i powidon poprawiają rozpuszczalność i spójność tabletki. Preparat zawiera również sacharynę sodową jako substancję słodzącą, co wpływa na poprawę smaku roztworu.
benzoesan sodu, dokuzynian sodu, konserwant, kwas cytrynowy, nietolerancja fruktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, paracetamol, powidon, produkt leczniczy, sacharyna sodowa, sód, sorbitol, środek powierzchniowo czynny, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka musująca, węglan sodu, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lactulosum Aflofarm 7,5 g/15 ml
Laktuloza (Lactulosum) jest stosowana w leczeniu zaparć oraz encefalopatii wątrobowej, jednak jej zastosowanie w ciąży wymaga dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Preparat Lactulosum Aflofarm zawiera substancje pomocnicze takie jak galaktoza (2454 mg/15 ml), laktoza (1636 mg/15 ml), fruktoza (163,6 mg/15 ml), alkohol etylowy (ok. 0,934 mg/15 ml), alkohol benzylowy (0,038 mg/15 ml) oraz benzoesan sodu (28,35 mg/15 ml), co jest istotne zwłaszcza u pacjentek z nietolerancją tych składników. Ze względu na minimalne wchłanianie laktulozy z przewodu pokarmowego, teoretyczne ryzyko dla płodu jest niskie, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w ciąży, co wymaga ostrożności i rozważenia alternatywnych terapii.
alkohol benzylowy, alkohol etylowy, benzoesan sodu, bezpieczeństwo terapii, charakterystyka produktu leczniczego, encefalopatia wątrobowa, fruktoza, galaktoza, laktoza, laktuloza, leczenie zaparć, mleko kobiece, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, preparat leczniczy, przewód pokarmowy, substancja czynna, wchłanianie jelitowe, zaparcie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Alprox 0,5 mg
Alprox, zawierający alprazolam w dawkach 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg, jest wskazany do krótkotrwałego leczenia ciężkich stanów lękowych u dorosłych pacjentów. Lek ten powinien być stosowany wyłącznie w przypadkach znacznego nasilenia objawów lękowych, które upośledzają codzienne funkcjonowanie i powodują istotny dyskomfort. Tabletki dostępne są w formie niepowlekanej, z rowkiem dzielącym, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki. Charakterystyczne cechy tabletek to: 0,25 mg (białe, owalne, 9×6 mm, laktoza 85,7 mg), 0,5 mg (białe, owalne, 9×6 mm, laktoza 85,5 mg) oraz 1 mg (białe, okrągłe, średnica 9 mm, laktoza 171 mg).
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Irprestan 75 mg
Irbesartan, dostępny w dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje prawdopodobnie niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, co potwierdzają dane kliniczne oraz profil farmakodynamiczny leku. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy oraz uczucie znużenia, które mogą istotnie obniżyć zdolność oceny sytuacji na drodze i wydłużyć czas reakcji. Pacjenci doświadczający tych objawów powinni zachować szczególną ostrożność lub czasowo powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia lub po zmianie dawki.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Nurofen Forte 400 mg
Lek Nurofen Forte zawiera 400 mg ibuprofenu w jednej tabletce i jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania doustnego u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 lat. Zalecana dawka to 1 tabletka co 4 godziny, maksymalnie 3 tabletki na dobę (1200 mg ibuprofenu). Tabletki należy popijać odpowiednią ilością płynu. Lek nie jest wskazany dla dzieci poniżej 12 lat ze względu na wysoką dawkę substancji czynnej. U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, o ile nie występują dodatkowe czynniki ryzyka. W przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane przez lekarza, uwzględniając stan kliniczny i wyniki badań laboratoryjnych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gerocilan 10 mg
Produkt leczniczy Gerocilan zawierający 10 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania tadalafilu. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych i zasadę ostrożności, stosowanie leku w ciąży należy kategorycznie unikać. Tadalafil przenika do mleka, co potwierdzają badania toksykologiczne na zwierzętach, stwarzając potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek nie powinien być stosowany w okresie laktacji. W przypadku konieczności terapii u kobiet karmiących zaleca się czasowe przerwanie karmienia piersią.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej – Interakcje
Wyciąg z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis) stanowi substancję czynną produktu leczniczego Debelizyna, występującą w postaci wyciągu zagęszczonego (1:3) w ilości 65,45 g na 100 g produktu. Dawka jednorazowa 5 g pasty zawiera 3,27 g substancji czynnej. W dostępnej dokumentacji medycznej nie zidentyfikowano udokumentowanych interakcji wyciągu z nasion fasoli indyjskiej z lekami, alkoholem, suplementami diety ani żywnością, a charakterystyka produktu określa interakcje jako „nieznane”. Pomimo braku danych, zaleca się standardową obserwację kliniczną pacjentów, szczególnie tych przyjmujących leki o wąskim indeksie terapeutycznym, ze względu na niepełne poznanie profilu farmakokinetycznego substancji czynnej.
charakterystyka produktu leczniczego, Debelizyna, Dolichosi biflorum seminis, indeks terapeutyczny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja z etanolem, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pasta doustna, preparat leczniczy, profil farmakokinetyczny, skrobia pszeniczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, wyciąg z nasion fasoli indyjskiej, wyciąg zagęszczony - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tussicom 400 400 mg/5 g
Preparat Tussicom 400 zawiera 400 mg N-acetylo-L-cysteiny w 5 g proszku do sporządzania roztworu i posiada bezwzględne przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na acetylocysteinę lub na substancje pomocnicze, w tym sacharozę (4,575 g/5 g proszku) oraz żółcień chinolinową (E 104), która może wywoływać reakcje alergiczne. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat ze względu na bezpieczeństwo stosowania. Dodatkowo, postać farmaceutyczna – jasnożółty proszek o smaku i zapachu cytrynowym – może być niewskazana u pacjentów z zaburzeniami połykania lub trudnościami w przygotowaniu roztworu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Karbis 8 mg
Produkt leczniczy Karbis zawiera kandesartan cyleksetyl w dawkach 8 mg, 16 mg oraz 32 mg, będący antagonistą receptora angiotensyny II, stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego. Tabletki mają charakterystyczny jasnoróżowy kolor, okrągły kształt i średnicę odpowiednio 7 mm (8 mg i 16 mg) oraz 9 mm (32 mg), z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 84,93 mg w tabletce 8 mg, 77,33 mg w 16 mg oraz 154,66 mg w 32 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. skrobia kukurydziana, makrogol 8000, hydroksypropyloceluloza, karmeloza wapniowa, magnezu stearynian oraz barwnik żelaza tlenek czerwony (E 172).
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Septogard Plus (1,5 mg + 5 mg)/ml
Septogard Plus to aerozol do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający 1,5 mg/ml benzydaminy chlorowodorku oraz 5 mg/ml cetylopirydyniowego chlorku. Jedno rozpylenie dostarcza 0,15 mg benzydaminy chlorowodorku i 0,5 mg cetylopirydyniowego chlorku. Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i antyseptyczne, a jego miejscowa aplikacja nie powoduje ogólnoustrojowych efektów, które mogłyby zaburzać funkcje poznawcze, koncentrację czy czas reakcji. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Septogard Plus nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co jest istotne dla pacjentów aktywnych zawodowo, zwłaszcza kierowców i operatorów maszyn.
aerozol do jamy ustnej, benzydaminy chlorowodorek, cetylopirydyniowy chlorek, działania niepożądane, działanie antyseptyczne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwzapalne, funkcje poznawcze, koordynacja wzrokowo-ruchowa, miejscowe znieczulenie, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, schorzenia jamy ustnej, Septogard Plus, sprawność psychofizyczna, substancja czynna - Leksykon substancji czynnych
Fosforan wapnia – Wskazania do stosowania
Fosforan wapnia (Calcarea phosphorica) w rozcieńczeniu homeopatycznym D4 (4,0 g/100 g granulatu) jest kluczowym składnikiem preparatu Rexorubia, stosowanego jako wsparcie w leczeniu niedoborów mineralnych u dorosłych, młodzieży oraz dzieci (po konsultacji lekarskiej). Preparat zawiera również inne fosforany (Natrium phosphoricum D4 2,0 g, Magnesia phosphorica D4 1,2 g, Ferrum phosphoricum D4 1,2 g) oraz składniki mineralne i roślinne, które działają synergistycznie, wspierając kompleksowo gospodarkę mineralną organizmu. Forma granulatu ułatwia dawkowanie, szczególnie u pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek.
Calcarea carbonica, Calcarea iodata, Calcarea phosphorica, dysfagia, Ferrum phosphoricum, fosforan magnezu, fosforan sodu, fosforan wapnia, fosforan żelaza, gospodarka mineralna, Juglans pulvis, Magnesia phosphorica, Natrium phosphoricum, Natrium sulfuricum, niedobór mineralny, nietolerancja pokarmowa, rozcieńczenie homeopatyczne, Rubia tinctoria, Silicea, substancja czynna, suplementacja mineralna - Leksykon substancji czynnych
Sulfacetamid sodowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Sulfacetamidum Polpharma, zawierający sulfacetamid sodowy w stężeniu 100 mg/ml w postaci kropli do oczu, nie posiada formalnych przeciwwskazań dotyczących prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Dokumentacja medyczna nie wskazuje na ograniczenia w tym zakresie, jednakże ze względu na możliwość wystąpienia przejściowego niewyraźnego widzenia bezpośrednio po aplikacji, zaleca się zachowanie ostrożności. Lekarze powinni poinformować pacjentów o potencjalnym krótkotrwałym zaburzeniu ostrości widzenia, które może wpływać na zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
aplikacja kropli do oczu, charakterystyka produktu leczniczego, krople do oczu, lek przeciwbakteryjny, lek stosowany miejscowo, niewyraźne widzenie, praktyka kliniczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, sulfacetamid, sulfacetamid sodowy, sulfonamid, terapia lekiem, zaburzenie ostrości widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Elicea 5 mg
Produkt leczniczy Elicea zawiera escytalopram w postaci escytalopramu szczawianu i jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg escytalopramu, odpowiadających odpowiednio 6,39 mg, 12,78 mg i 25,56 mg escytalopramu szczawianu. Substancje pomocnicze rdzenia tabletki obejmują laktozę jednowodną (od 51,3 mg do 205,3 mg w zależności od dawki), krospowidon, powidon K30, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz stearynian magnezu. Otoczka Opadry White 33G28707 zawiera hypromelozę 6 cP, dwutlenek tytanu (E171), laktozę jednowodną, makrogol 3000 oraz triacetynę, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i estetyczne tabletek.
blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, escytalopram, escytalopram szczawiowy, hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, powidon, rdzeń tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, środek plastyfikujący, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, triacetyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tabagine 75 mg
Tabagine to preparat zawierający pregabalinę w dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg, dostępny w postaci kapsułek twardych o różnej wielkości i charakterystycznym oznakowaniu. Substancja czynna wykazuje działanie przeciwpadaczkowe, przeciwbólowe oraz anksjolityczne. Kapsułki zawierają biały do prawie białego proszku, a ich osłonka składa się z żelatyny, tytanu dwutlenku (E 171), sodu laurylosiarczanu oraz barwników (czerwony E 172 w dawkach 75 mg i 300 mg). Nadruk wykonany jest czarnym tuszem zawierającym szelak, glikol propylenowy, tlenek żelaza czarny (E 172) oraz potasu wodorotlenek. Kapsułki różnią się rozmiarem: 75 mg (rozmiar 4, długość 14,0-14,8 mm), 150 mg (rozmiar 2, długość 17,0-18,2 mm) oraz 300 mg (rozmiar 0, długość 21,0-21,8 mm).
blister, dwutlenek tytanu, działanie anksjolityczne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwpadaczkowe, glikol propylenowy, kapsułka twarda, laurylosiarczan sodu, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opakowanie leku, pregabalina, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, wodorotlenek potasu, zabezpieczenie przed dziećmi - Leksykon substancji czynnych
Chlorek amonu – Interakcje
Chlorek amonu, obecny w preparacie Apipulmol w dawce 12 mg/10 ml syropu, wykazuje właściwości zakwaszające mocz, co może wpływać na farmakokinetykę leków zależnych od pH moczu. W charakterystyce produktu leczniczego nie odnotowano specyficznych interakcji z lekami przeciwgorączkowymi i antybiotykami, które można stosować jednocześnie bez istotnego ryzyka. Jednakże, ze względu na mechanizm działania chlorku amonu, istnieje potencjalne ryzyko interakcji z lekami alkalizującymi mocz (osłabienie działania obu substancji) oraz lekami o charakterze kwasowym i zasadowym, gdzie zakwaszenie moczu może odpowiednio spowalniać lub przyspieszać ich wydalanie przez nerki. Zaleca się monitorowanie skuteczności terapeutycznej i toksyczności tych leków podczas terapii preparatami zawierającymi chlorek amonu.
antybiotyk, Apipulmol, chlorek amonu, działanie niepożądane, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, lek alkalizujący mocz, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwpsychotyczny, lek zakwaszający mocz, lek zasadowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, pH moczu, równowaga kwasowo-zasadowa, salicylan, substancja czynna, wydalanie nerkowe, zakwaszanie moczu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Celebrex 200 mg
Badania przedkliniczne celekoksybu wykazały brak istotnego zagrożenia mutagennego i rakotwórczego, jednak ujawniły istotne ryzyko teratogenne przy ekspozycji przekraczającej dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. U królików dawki ≥150 mg/kg/dobę (około 2-krotnie większa ekspozycja niż u ludzi przyjmujących 200 mg dwa razy na dobę, AUC 0-24) powodowały wady rozwojowe serca (ubytek przegrody międzykomorowej) oraz zmiany kostne (zrośnięte żebra, mostek lub jego brak). U szczurów dawki ≥30 mg/kg/dobę (około 6-krotnie większa ekspozycja) prowadziły do zwiększonej częstości przepuklin przeponowych, prawdopodobnie przez hamowanie syntezy prostaglandyn, co wpływa na rozwój przepony. Ponadto celekoksyb powodował przed- i poimplantacyjne poronienia oraz zmniejszoną przeżywalność zarodków, wskazując na wpływ na wczesne etapy rozwoju embrionalnego.
celekoksyb, działanie teratogenne, hamowanie syntezy prostaglandyn, implantacja, karmienie piersią, mutagenność, organogeneza, poronienie poimplantacyjne, poronienie przedimplantacyjne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, prostaglandyna, przenikanie do mleka, przepuklina przeponowa, przeżywalność zarodka, rakotwórczość, rozwój płodu, substancja czynna, toksyczność, toksyczność dla noworodków, ubytek przegrody międzykomorowej, zakrzepica - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zafrilla 2 mg
Przedawkowanie dienogestu, substancji czynnej leku Zafrilla (2 mg/tabletka), nie wiąże się z istotnym ryzykiem ostrych działań niepożądanych, co potwierdzają badania toksyczności ostrej. Kliniczne obserwacje wskazują na dobrą tolerancję dawek znacznie przekraczających dawkę terapeutyczną, nawet do 20-30 mg/dobę (10-15-krotność standardowej dawki) przez okres ponad 24 tygodni. W przypadku przedawkowania nie istnieje swoiste antidotum, dlatego leczenie powinno być objawowe i dostosowane do stanu pacjenta. Warto również uwzględnić obecność 62,80 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co może powodować dolegliwości gastryczne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Gardimax medica lemon 5 mg + 1 mg
Gardimax medica lemon to preparat w formie tabletek do ssania o smaku cytrynowym, zawierający dwie substancje czynne: chloroheksydyny dichlorowodorek w dawce 5 mg oraz lidokainy chlorowodorek w dawce 1 mg na tabletkę. Tabletki mają biały lub prawie biały kolor i okrągły kształt. Substancje czynne działają miejscowo na błonę śluzową jamy ustnej i gardła, a forma do ssania umożliwia przedłużony kontakt leku z miejscem zapalnym, co zwiększa skuteczność terapeutyczną. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sorbitol (1208,95 mg/tabletka) i aspartam (5,5 mg/tabletka), a także magnezu stearynian, aromat cytrynowy oraz acesulfam potasowy (E 950).
acesulfam potasowy, aromat cytrynowy, aspartam, blister jednodawkowy, błona śluzowa gardła, błona śluzowa jamy ustnej, chloroheksydyny dichlorowodorek, lidokainy chlorowodorek, magnezu stearynian, miejscowe działanie leku, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, sorbitol, stan zapalny, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka do ssania - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Metcrean XR 750 mg
Metcrean XR to preparat zawierający metforminę chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, z uwzględnieniem czynności nerek ocenianej na podstawie GFR. U pacjentów z prawidłową funkcją nerek (GFR ≥ 90 ml/min) terapia rozpoczyna się od dawki 500 mg lub 750 mg raz dziennie podczas wieczornego posiłku, z możliwością stopniowego zwiększania dawki co 10-15 dni o 500 mg do maksymalnej dawki 2000 mg. U pacjentów już stosujących metforminę o natychmiastowym uwalnianiu dawka Metcrean XR powinna odpowiadać dotychczasowej dobowej dawce, nie przekraczając 2000 mg. W przypadku niewystarczającej kontroli glikemii przy dawce 2000 mg Metcrean XR, można rozważyć powrót do metforminy o natychmiastowym uwalnianiu do 3000 mg/dobę. Metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min, a dawkowanie należy modyfikować w zależności od stopnia upośledzenia czynności nerek (np. 1000 mg/dobę przy GFR 30–44 ml/min). Regularna kontrola czynności nerek jest obligatoryjna, szczególnie u osób starszych i pacjentów z ryzykiem pogorszenia funkcji nerek.
czynność nerek, filtracja kłębuszkowa, GFR, insulina, kontrola glikemii, kwasica mleczanowa, lek przeciwcukrzycowy, metforminy chlorowodorek, podeszły wiek, prawidłowa czynność nerek, przewód pokarmowy, skuteczność terapeutyczna, stężenie glukozy we krwi, substancja czynna, tabletka o natychmiastowym uwalnianiu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Polygala – Działania niepożądane
Polygala, obecna w homeopatycznym preparacie leczniczym L52 w rozcieńczeniu D4, stanowi jeden z dziewięciu składników roślinnych tego produktu. W 30 ml roztworu L52 znajduje się 2,67 ml Polygala D4. Na podstawie aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych z Polygala D4, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji w kontekście klinicznym. Należy jednak uwzględnić, że preparat zawiera również inne składniki roślinne oraz 67,5% (v/v) etanolu, co może wpływać na ogólną ocenę bezpieczeństwa stosowania produktu.
aconitum napellus, arnica montana, Belladonna, bezpieczeństwo stosowania, Bryonia, charakterystyka produktu leczniczego, China rubra, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, Drosera, działanie niepożądane, Eupatorium perfoliatum, Gelsemium, monitorowanie bezpieczeństwa, personel medyczny, Polygala, praktyka kliniczna, produkt biobójczy, produkt leczniczy, produkt leczniczy homeopatyczny, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, wyrób medyczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – desderman 78,2 g/100 g
Produkt leczniczy desderman, będący roztworem na skórę zawierającym etanol 96% (v/v) w stężeniu 78,2 g/100 g (co odpowiada 73,4 g etanolu 100%), nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Pomimo wysokiej zawartości alkoholu, preparat stosowany miejscowo nie powoduje istotnej absorpcji systemowej etanolu, co eliminuje ryzyko upośledzenia funkcji poznawczych i motorycznych. Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie wskazuje na brak konieczności ostrzegania pacjenta o ograniczeniach w zakresie prowadzenia pojazdów mechanicznych czy obsługi maszyn podczas terapii desdermanem.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Soligamma 5 000 IU
Soligamma to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w postaci tabletek powlekanych, dostępny w trzech wariantach dawkowania: 5 000 IU (125 μg), 10 000 IU (250 μg) oraz 20 000 IU (500 μg). Każda tabletka zawiera odpowiednio 8,75 mg, 17,50 mg lub 35,00 mg sacharozy. Substancją czynną jest koncentrat cholekalcyferolu w proszku, a preparat zawiera także szereg substancji pomocniczych, takich jak askorbinian sodu (E301) i all-rac-alfa-tokoferol, które pełnią funkcję przeciwutleniaczy, oraz stabilizatory i substancje wypełniające, m.in. sól sodowa oktenylobursztynianiu skrobiowego (E1450), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna (E551), kroskarmeloza sodowa (E468), celuloza mikrokrystaliczna (E460) i stearynian magnezu (E470b). Tabletki różnią się kształtem i rozmiarem w zależności od dawki, a linia podziału służy jedynie ułatwieniu połykania, nie do dzielenia dawki.
alfa-tokoferol, alkohol poliwinylowy, askorbinian sodu, celuloza mikrokrystaliczna, cholekalcyferol, dwutlenek tytanu, koncentrat cholekalcyferolu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, przeciwutleniacz, sacharoza, sól sodowa oktenylobursztynianiu skrobiowego, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triglicerydy kwasów tłuszczowych, witamina D3, witamina E - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Montelukast LEK-AM 5 mg
Montelukast, substancja czynna preparatu Montelukast LEK-AM 5 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zasadniczo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Niemniej jednak, w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić działania niepożądane takie jak senność oraz zawroty głowy, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności obserwacji reakcji organizmu, zwłaszcza na początku terapii, oraz o konieczności wstrzymania się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia wymienionych objawów. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym 158,91 mg mannitolu oraz 1,05 mg aspartamu na tabletkę, co może mieć znaczenie u wybranych pacjentów.
aspartam, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, farmakoterapia, leczenie montelukastem, mannitol, montelukast, objaw niepożądany, obsługa maszyn, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletki do rozgryzania i żucia, terapia montelukastem, zaburzenia równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma 10 mg + 160 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma to lek złożony, zawierający amlodypinę (5-10 mg jako maleinian), walsartan (160-320 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5-25 mg), wskazany do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi jest już skutecznie kontrolowane podczas terapii skojarzonej tymi trzema substancjami podawanymi oddzielnie. Preparat dostępny jest w trzech dawkach, różniących się zawartością substancji czynnych i wyglądem tabletek, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Lek nie jest przeznaczony do inicjacji leczenia nadciśnienia, a jedynie do zastąpienia dotychczasowego schematu wielolekowego pojedynczą tabletką, co ułatwia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i poprawia compliance.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, bloker kanału wapniowego, compliance, diuretyk tiazydowy, hydrochlorotiazyd, kontrola ciśnienia krwi, leczenie zastępcze, lek przeciwnadciśnieniowy, maleinian amlodypiny, produkt leczniczy, samoistne nadciśnienie tętnicze, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia nadciśnienia tętniczego, terapia przeciwnadciśnieniowa, terapia skojarzona, walsartan, wtórne nadciśnienie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atomoksetyna Medice 25 mg
Atomoksetyna Medice jest dostępna w formie białych, owalnych tabletek powlekanych o mocach 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg atomoksetyny chlorowodorku. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami: 10 mg i 18 mg mają wymiary 14,1 mm x 6,1 mm, natomiast 25 mg i 40 mg – 10,4 mm x 4,5 mm. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, wapnia fosforan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, talk i tytanu dwutlenek (E 171). Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach od 7 do 84 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
alkohol poliwinylowy, atomoksetyny chlorowodorek, celuloza mikrokrystaliczna, glikol polietylenowy, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, utylizacja produktu leczniczego, wapnia fosforan, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rumianek fix –
Rumianek Fix to produkt leczniczy w postaci ziół do zaparzania, zawierający 1,5 g kwiatu rumianku (Matricaria recutita L., flos) w każdej saszetce. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych i nietolerancji u pacjentów. Saszetki wykonane są z włókniny termozgrzewalnej i pakowane w tekturowe pudełka pokryte folią polipropylenową, dostępne w opakowaniach po 20, 26 lub 30 sztuk. Zalecane warunki przechowywania to temperatura nie wyższa niż 25°C, ochrona przed światłem, wilgocią oraz obcymi zapachami, co pozwala zachować stabilność i właściwości terapeutyczne produktu przez okres 1 roku od daty produkcji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Echinerba 100 mg
Produkt leczniczy Echinerba dostępny jest w postaci tabletek zawierających 100 mg wyciągu suchego z ziela jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herbae extractum siccum) o stosunku ekstraktu do surowca 3,5-4,5:1. Substancją czynną preparatu są kwasy polifenolowe, których zawartość wynosi nie mniej niż 1 mg w przeliczeniu na kwas chlorogenowy w jednej tabletce. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny oraz magnezu stearynian, pełniące funkcje wypełniaczy, środków rozsadzających oraz ułatwiających proces tabletowania.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu koloidalny, echinacea purpurea, kwas chlorogenowy, kwas polifenolowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, proces ekstrakcji, skrobia ziemniaczana, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka, wyciąg z jeżówki purpurowej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Epitoram 100 mg
Topiramat, substancja czynna leku Epitoram, wymaga indywidualizacji dawkowania w zależności od wskazania i grupy pacjentów. Leczenie należy rozpoczynać od niskich dawek (np. 25 mg/dobę u dorosłych lub 0,5-1 mg/kg m.c. u dzieci powyżej 6 lat), stopniowo zwiększając dawkę co 1-2 tygodnie do dawki terapeutycznej. W monoterapii u dorosłych zalecana dawka docelowa wynosi 100-200 mg/dobę, maksymalnie do 500 mg/dobę, a w opornych przypadkach nawet do 1000 mg/dobę. W terapii uzupełniającej dawki wynoszą zwykle 200-400 mg/dobę, a u dzieci 5-9 mg/kg m.c./dobę, z możliwością zwiększenia do 30 mg/kg m.c./dobę. W profilaktyce migreny u dorosłych dawka docelowa to 100 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 200 mg/dobę. U dzieci i młodzieży topiramat nie jest zalecany w profilaktyce migreny ze względu na brak wystarczających danych bezpieczeństwa. Odstawianie leku powinno być stopniowe, zmniejszając dawkę o 50-100 mg/tydzień u dorosłych z padaczką lub 25-50 mg/tydzień w profilaktyce migreny, a u dzieci przez 2-8 tygodni, aby zminimalizować ryzyko nawrotu napadów.
dawka podzielona, droga doustna, działanie niepożądane, fenytoina, hemodializa, karbamazepina, klirens kreatyniny, klirens osoczowy, lek indukujący enzymy, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, monoterapia padaczki, napad padaczkowy, odpowiedź kliniczna, produkt leczniczy, profilaktyka migreny, stan stacjonarny, stężenie topiramatu w osoczu, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia uzupełniająca, terapia uzupełniająca padaczki, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dasatinib Viatris 80 mg
Dasatinib Viatris jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną dazatynib lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w tabletkach waha się od 28 mg (dawka 20 mg) do 194 mg (dawka 140 mg). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu laktozy, takimi jak nietolerancja laktozy, niedobór laktazy czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, u których obecność laktozy w preparacie może stanowić istotne ryzyko. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku wcześniejszych reakcji alergicznych na dazatynib lub inne inhibitory kinazy tyrozynowej.
anafilaksja, Dasatinib Viatris, dazatynib, desensytyzacja, duszność, inhibitor kinazy tyrozynowej, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, reakcja krzyżowa, substancja czynna, świąd, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Ziele pięciornika gęsiego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele pięciornika gęsiego (Potentillae anserinae herba) jest stosowane w produktach leczniczych w formie ziół do zaparzania, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących jego bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. Ze względu na brak badań oceniających wpływ substancji czynnych na rozwój płodu oraz przenikanie do mleka matki, nie zaleca się stosowania preparatów zawierających to ziele u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności unikania tych produktów w tych okresach oraz odnotować tę informację w dokumentacji medycznej.
alternatywna metoda leczenia, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, dokumentacja medyczna, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, mleko matki, okres laktacji, Potentillae anserinae herba, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie do stosowania, przenikanie składników czynnych, rozwój płodu, substancja czynna, ziele pięciornika gęsiego