substancja czynna
Substancja czynna (API – Active Pharmaceutical Ingredient) to składnik leku odpowiedzialny za jego działanie farmakologiczne, terapeutyczne lub diagnostyczne. Jest to kluczowy komponent każdego produktu leczniczego, który wywołuje określony efekt biologiczny w organizmie pacjenta.
Substancje czynne mogą być pochodzenia naturalnego (np. wyizolowane z roślin lub mikroorganizmów), syntetycznego (uzyskane w wyniku syntezy chemicznej) lub półsyntetycznego. Każdy lek może zawierać jedną substancję czynną (preparat jednoskładnikowy) lub kilka substancji czynnych (preparat złożony).
W dokumentacji medycznej i farmaceutycznej substancje czynne określane są międzynarodową nazwą niezastrzeżoną (INN – International Nonproprietary Name), co umożliwia jednoznaczną identyfikację związku chemicznego niezależnie od producenta czy nazwy handlowej leku. Znajomość substancji czynnych jest kluczowa dla lekarzy przy przepisywaniu leków, zwłaszcza w kontekście interakcji lekowych i potencjalnych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Hederasal 26,6 mg/5 ml
Hederasal to syrop zawierający 26,6 mg/5 ml wyciągu suchego z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.), klasyfikowany jako lek wykrztuśny (kod ATC R05CA12). W 100 g syropu (81 ml) znajduje się 430,55 mg wyciągu, uzyskanego przy stosunku surowca do ekstraktu (DER) 4-8:1, z użyciem 30% etanolu jako rozpuszczalnika. Preparat ma barwę herbacianą, dopuszczalne jest lekkie zmętnienie. Syrop zawiera także sorbitol (0,987 g/ml), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów. Mechanizm działania opiera się na działaniu wykrztuśnym oraz rozkurczającym mięśnie gładkie oskrzeli, co prowadzi do rozrzedzenia gęstej wydzieliny, ułatwienia jej odkrztuszania oraz zmniejszenia oporu w drogach oddechowych.
atak kaszlu, bluszcz pospolity, drogi oddechowe, działanie rozkurczające, działanie wykrztuśne, lek wykrztuśny, mięśnie gładkie oskrzeli, nietolerancja cukrów, odkrztuszanie wydzieliny, odruch kaszlowy, opór w drogach oddechowych, sorbitol, substancja czynna, syrop leczniczy, wentylacja płuc, wyciąg z bluszczu pospolitego - Leksykon leków
Interakcje leku – Hitaxa 5 mg
Desloratadyna, substancja czynna produktu Hitaxa 5 mg, charakteryzuje się niskim potencjałem do interakcji lekowych, co potwierdzają badania kliniczne przeprowadzone u dorosłych pacjentów. Współpodawanie desloratadyny z erytromycyną lub ketokonazolem nie wykazało klinicznie istotnych interakcji, nie wymagając modyfikacji dawki. Jednakże, brak jest danych dotyczących interakcji u dzieci i młodzieży, co wymaga ostrożności przy stosowaniu leku w tych grupach wiekowych. W przypadku podejrzenia interakcji lekowej zaleca się zgłoszenie tego faktu personelowi medycznemu celem oceny i ewentualnej korekty terapii.
antybiotyk makrolidowy, badanie kliniczne, desloratadyna, dostosowanie dawki, dysfagia, erytromycyna, interakcja lekowa, interakcja z alkoholem, interakcje kliniczne, interakcje lekowe, ketokonazol, lek przeciwgrzybiczny, nietolerancja alkoholu, profil bezpieczeństwa, schemat terapeutyczny, substancja czynna, zaburzenia sprawności psychofizycznej, zatrucie alkoholem - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cortineff 100 mcg
Lek Cortineff zawiera fludrokortyzonu octan w dawce 100 μg na tabletkę i jest stosowany zgodnie z indywidualnie ustalonym schematem dawkowania. Standardowe dawkowanie obejmuje podawanie 100-300 μg (1-3 tabletki) raz na dobę lub 200-300 μg (2-3 tabletki) co drugi lub trzeci dzień. Tabletki należy przyjmować między posiłkami, nie dzieląc ich. W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się czas kolejnej dawki – wtedy pominiętej dawki nie należy uzupełniać podwójną dawką.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Azelin (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę donosową
AZELIN to aerozol do nosa zawierający chlorowodorek azelastyny (137 μg/dawkę, odpowiadający 125 μg azelastyny) oraz propionian flutykazonu (50 μg/dawkę). Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 1 dawka do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę, co daje łącznie 274 μg azelastyny chlorowodorku i 100 μg flutykazonu propionianu na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie pozostaje bez zmian, natomiast lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Brak jest również danych klinicznych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
aerozol do nosa, alergen, chlorowodorek azelastyny, dostosowanie dawkowania, działanie lecznicze, efekt terapeutyczny, jama nosowa, pacjent pediatryczny, podanie donosowe, populacja specjalna, propionian flutykazonu, schemat dawkowania, substancja czynna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastosowanie produktu leczniczego, zawiesina do nosa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Medoxa
Preparat Medoxa zawiera prednizon, glikokortykosteroid o silnym działaniu immunosupresyjnym, co zwiększa ryzyko zakażeń bakteryjnych, wirusowych, pasożytniczych, oportunistycznych i grzybiczych oraz może maskować objawy infekcji, utrudniając diagnozę. Prednizon może reaktywować utajone infekcje, takie jak gruźlica czy wirusowe zapalenie wątroby typu B. Stosowanie leku jest przeciwwskazane lub wymaga szczególnej ostrożności i równoczesnego leczenia przeciwinfekcyjnego w przypadku ostrych zakażeń wirusowych, przewlekłego zapalenia wątroby z HBsAg+, ogólnoustrojowych zakażeń grzybiczych i pasożytniczych, gruźlicy w wywiadzie oraz innych wymienionych stanów. Należy monitorować pacjentów z chorobami współistniejącymi, takimi jak choroba wrzodowa, osteoporoza, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, zaburzenia psychiczne, jaskra, owrzodzenia rogówki, a także u pacjentów z guzem chromochłonnym, twardziną układową (dawka ≥15 mg/dobę), ciężkim wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i po operacjach jelit.
bradykardia, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, fluorochinolon, gruźlica, guz chromochłonny, jaskra, maskowanie objawów infekcji, miastenia, myasthenia gravis, nadciśnienie tętnicze, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność serca, opóźnienie wzrostu, opryszczka zwykła, opryszczkowe zapalenie rogówki, ospa wietrzna, osteoporoza, poliomyelitis, półpasiec, prednizon, przewlekłe czynne zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, substancja czynna, twardzina układowa, twardzinowy przełom nerkowy, uszkodzenie rogówki, węgornica, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie psychiczne, zakażenie grzybicze, zakażenie oportunistyczne, zapalenie istoty szarej rdzenia, zapalenie ścięgna, zapalenie uchyłków jelita, zapalenie węzłów chłonnych, zespół odstawienia - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tigrix 60 mg
Przedawkowanie tikagreloru, substancji czynnej leku Tigrix, może prowadzić do poważnych powikłań klinicznych, w tym toksyczności żołądkowo-jelitowej o nasileniu zależnym od dawki, duszności oraz pauz komorowych. Dawki tolerowane w badaniach klinicznych sięgają do 900 mg, jednak przekroczenie dawek terapeutycznych zwiększa ryzyko przedłużonego czasu krwawienia, co jest kluczowym efektem toksycznym wynikającym z hamowania funkcji płytek krwi. Objawy takie jak duszność i zaburzenia przewodnictwa sercowego mogą wystąpić niezależnie od konkretnej dawki, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
aktywność płytek krwi, czas krwawienia, czynniki krzepnięcia, duszność, EKG, hemostaza, leczenie objawowe, mechanizm działania leku, pauza komorowa, powikłanie kardiologiczne, receptor P2Y12, stabilność hemodynamiczna, substancja czynna, tikagrelor, toksyczność żołądkowo-jelitowa, transfuzja płytek krwi, układ krzepnięcia, zaburzenie przewodnictwa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Prolastin 1000 mg
Produkt leczniczy Prolastin zawiera 1000 mg ludzkiego inhibitora alfa-1-proteinazy, pozyskanego z osocza ludzkiego, w postaci proszku do rozpuszczenia w 40 ml wody do wstrzykiwań, co daje stężenie 25 mg/ml po przygotowaniu roztworu do infuzji. Istotnym aspektem jest zawartość sodu na poziomie 2,76 mg/ml (120 mmol/l), co wymaga uwagi u pacjentów z koniecznością kontroli spożycia sodu. Substancje pomocnicze obejmują chlorek sodu i sodu diwodorofosforan w proszku oraz wodę do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik. Roztwór po przygotowaniu powinien być przezroczysty do lekko opalizującego, bez widocznych cząstek stałych, a proces rozpuszczania proszku trwa do 5 minut, z zachowaniem aseptyki i stosowaniem łącznika Mix2Vial.
aseptyka, cząstki stałe w leku, inhibitor alfa-1 proteinazy, kapsel aluminiowy, kontrolowane spożycie sodu, korek chlorobutylowy, opalizacja roztworu, osmolarność roztworu, osocze ludzkie, podanie dożylne, Prolastin, roztwór do infuzji, sodu diwodorofosforan, spienienie roztworu, substancja buforująca, substancja czynna, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Carvedilol Orion 12,5 mg
Carvedilol Orion to lek w postaci tabletek powlekanych dostępny w dawkach 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg karwedylolu, substancji czynnej będącej nieselektywnym beta-adrenolitykiem z działaniem wazodylatacyjnym. Preparat stosowany jest w terapii nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca. Każda tabletka zawiera również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (od 57,25 mg do 229 mg) oraz sacharoza (od 1,25 mg do 5 mg), a także składniki trzonu i otoczki, które wpływają na właściwości farmaceutyczne leku, m.in. krospowidon, powidon, magnezu stearynian, makrogol 400, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E 171) i hypromelozę. Tabletki mają owalny kształt, są białe lub prawie białe, oznaczone symbolami F57, F58 i F59, z linią podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki (np. tabletka 6,25 mg na dwie dawki po 3,125 mg).
25 mg, 5 mg, beta-adrenolityk, blister farmaceutyczny, działanie wazodylatacyjne, karwedylol, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, termin ważności leku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Taninal 500 mg
Charakterystyka produktu leczniczego Taninal, zawierającego białczan taniny w dawce 500 mg w formie tabletek, nie zawiera danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak informacji obejmuje kluczowe aspekty takie jak toksyczność ostra i przewlekła, potencjał genotoksyczny, działanie rakotwórcze, wpływ na rozród i rozwój płodu, a także badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa oraz interakcje na poziomie przedklinicznym. Taki stan dokumentacji może wynikać z długotrwałego stosowania białczanu taniny w praktyce klinicznej, co mogło wpłynąć na zakres wymaganych badań przedklinicznych podczas rejestracji leku.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania, białczan taniny, charakterystyka produktu leczniczego, działanie rakotwórcze, interakcja lekowa, potencjał genotoksyczny, pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, praktyka kliniczna, rozwój płodu, substancja czynna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na rozród - Leksykon leków
Skład i postać leku – Abagat 75 mg
ABAGAT to lek w postaci kapsułek twardych zawierający 75 mg dabigatranu eteksylanu (w formie mezylanu) jako substancję czynną. Kapsułki mają rozmiar 2, są białe do białawego koloru, a wewnątrz znajdują się peletki od białawego do bladożółtego. Preparat zawiera precyzyjnie dobrane substancje pomocnicze, takie jak kwas winowy (regulator kwasowości), guma arabska (substancja wiążąca), dimetykon (substancja przeciwpieniąca) oraz tytanu dwutlenek (barwnik), które zapewniają stabilność, biodostępność i efektywność terapeutyczną. Kapsułka wykonana jest z hypromelozy (HPMC), a osłonka zawiera karagen potasu i chlorek jako stabilizatory. Okres ważności leku wynosi 2 lata, pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 30°C i w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią.
biodostępność, dabigatran eteksylat, dimetykon, dwutlenek tytanu, guma arabska, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kapsułka twarda, kwas winowy, niezgodność farmaceutyczna, peletka, regulator kwasowości, substancja czynna, substancja powlekająca, substancja przeciwpieniąca, substancja przeciwzbrylająca, substancja wiążąca, substancja żelująca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Septolete ultra o smaku cytryny i miodu 3 mg + 1 mg
Septolete ultra o smaku cytryny i miodu to miejscowo stosowany produkt leczniczy w formie pastylek twardych, zawierający chlorowodorek benzydaminy 3 mg oraz chlorek cetylopirydyniowy 1 mg na pastylkę. Pastylki mają średnicę 18,0-19,0 mm i grubość 7,0-8,0 mm, charakteryzują się żółtą barwą z białymi plamkami i pęcherzykami powietrza. Substancje pomocnicze obejmują m.in. izomalt (typ M) w ilości 2452,8 mg, benzoesan sodu (E 211) do 0,0009 mg, olejek miętowy, lewomentol, sukralozę, kwas cytrynowy, aromaty cytrynowy i miodowy oraz barwnik kurkuminę (E 100). Preparat jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach od 8 do 40 pastylek, z okresem ważności 4 lata od daty produkcji.
benzoesan sodu, blister, chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek benzydaminy, forma farmaceutyczna, izomalt, kurkumina, kwas cytrynowy, lewomentol, niezgodność farmaceutyczna, olejek miętowy, pastylka twarda, regulator kwasowości, stosowanie miejscowe w jamie ustnej, substancja czynna, substancja pomocnicza, sukraloza - Leksykon substancji czynnych
Goździk – Przedawkowanie
Substancja czynna goździk (Syzygium aromaticum (L) Merr. et L. M. Perry, flos) występuje w produkcie leczniczym Padma 28 Formuła w dawce 12 mg na kapsułkę twardą. Na podstawie dostępnych danych z Charakterystyki Produktu Leczniczego nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu, ani nie opisano objawów toksyczności czy progowych dawek toksycznych. Goździk jest jednym z wielu składników złożonego preparatu, co dodatkowo ogranicza ryzyko toksyczności związanej z pojedynczą substancją. Brak jest również specyficznych zaleceń dotyczących postępowania w przypadku ewentualnego przedawkowania.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Claritine Allergy 10 mg
Lek Claritine Allergy w postaci tabletek zawiera 10 mg loratadyny jako substancji czynnej oraz 71,3 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na loratadynę, która może prowadzić do reakcji alergicznych o różnym nasileniu, włącznie z anafilaksją. Ponadto, istotne jest uwzględnienie nietolerancji laktozy lub galaktozemii, ze względu na obecność laktozy jednowodnej w tabletce. Linia podziału na tabletce służy jedynie ułatwieniu połknięcia, a nie dzieleniu dawki, co jest ważne dla prawidłowego dawkowania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – AuroGastro 10 mg
AuroGastro to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 10 mg hioscyny butylobromku jako substancji czynnej. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe i pokryte otoczką cukrową. Każda tabletka zawiera również 12,19 mg sacharozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją cukrów. Rdzeń tabletki składa się z wapnia wodorofosforanu, skrobi kukurydzianej, kwasu winowego, krzemionki koloidalnej bezwodnej oraz kwasu stearynowego, natomiast otoczka zawiera sacharozę, talk (E 553b), hypromelozę 2910 (E 464), makrogol 4000 (E 1521), glicerolu monostearynian (E 471), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha oraz polisorbat 80 (E 433).
blister PVC/PVDC/Aluminium, emulgator, glicerolu monostearynian, hioscyny butylobromek, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, kwas winowy, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka cukrowa, plastyfikator, polisorbat, rdzeń tabletki, sacharoza, skrobia kukurydziana, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, talk, triglicerydy kwasów tłuszczowych, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Simvastatin Genoptim 40 mg
Simvastatin Genoptim to lek w postaci tabletek powlekanych zawierający symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę bezwodną w ilościach odpowiednio 74,50 mg (10 mg tabletka), 149 mg (20 mg tabletka) oraz 298 mg (40 mg tabletka). Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. skrobia żelowana kukurydziana, butylohydroksyanizol (E320), celuloza mikrokrystaliczna (E460i), magnezu stearynian (E572), talk (E553b), hydroksypropyloceluloza (E463), hypromeloza (E464) oraz tytanu dwutlenek (E171). Tabletki mają charakterystyczny wygląd z rowkiem dzielącym i oznaczeniami dawki oraz kodem „SVT”.
butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, laktoza bezwodna, niezgodność farmaceutyczna, przeciwutleniacz, rowek dzielący, Simvastatin Genoptim, skrobia żelowana kukurydziana, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, symwastatyna, tabletka powlekana, talk - Leksykon substancji czynnych
Pokrzywa żegawka – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Pokrzywa żegawka (Urtica urens L.) jest stosowana w produktach leczniczych, często samodzielnie lub w połączeniu z pokrzywą zwyczajną (Urtica dioica L.). Zgodnie z europejskimi regulacjami prawnymi, w szczególności artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa nie są standardowo wymagane dla produktów zawierających liść pokrzywy żegawki, chyba że są one niezbędne do potwierdzenia bezpieczeństwa stosowania. W praktyce brak jest standardowego zestawu badań przedklinicznych, w tym oceny toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego, co wynika z ugruntowanego, tradycyjnego zastosowania tej rośliny w medycynie. Produkty te występują najczęściej w formie ziół do zaparzania, zawierających 2 g surowca w saszetce lub 1 g/g w postaci sypkiej.
badanie przedkliniczne, ciąża, działanie mutagenne, genotoksyczność, kancerogenność, laktacja, liść pokrzywy, medycyna tradycyjna, pokrzywa żegawka, pokrzywa zwyczajna, potencjał rakotwórczy, rozwój płodu, substancja czynna, toksyczność reprodukcyjna, Urtica dioica, Urtica urens, wpływ na rozrodczość - Leksykon substancji czynnych
Hydrargyrum bicyanatum – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Hydrargyrum bicyanatum (dicyjanek rtęci) w rozcieńczeniu homeopatycznym D8 występuje w preparatach takich jak Angin-Heel SD (30 mg/tabletkę) oraz Tonsillopas (4 g/10 g roztworu). Dostępne dane nie wskazują na wpływ samego Hydrargyrum bicyanatum na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku Angin-Heel SD, który nie zawiera alkoholu, nie odnotowano negatywnego wpływu na te funkcje, jednak zaleca się monitorowanie indywidualnej reakcji pacjenta, zwłaszcza przy pierwszych dawkach. Natomiast preparat Tonsillopas zawiera 25% (V/V) etanolu, co może potencjalnie obniżać zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie przy częstym stosowaniu w stanach ostrych, ze względu na kumulację alkoholu i ryzyko wykrycia jego obecności w wydychanym powietrzu podczas kontroli trzeźwości.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Finaran 5 mg
Finaran to lek zawierający finasteryd w dawce 5 mg w formie tabletek powlekanych, stosowany wyłącznie u mężczyzn. Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują kobiety w każdym wieku, zwłaszcza kobiety w ciąży i w wieku rozrodczym, ze względu na ryzyko teratogennego wpływu na rozwój zewnętrznych narządów płciowych płodów męskich. Lek jest również przeciwwskazany u dzieci oraz u pacjentów z nadwrażliwością na finasteryd lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (75 mg na tabletkę). Kontakt kobiet w ciąży z uszkodzonymi tabletkami jest szczególnie niebezpieczny ze względu na możliwość wchłaniania finasterydu przez skórę.
bezpieczeństwo i skuteczność leku, finasteryd, jakość nasienia, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na finasteryd, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, płodność, populacja pediatryczna, przeciwwskazanie do stosowania, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wchłanianie przez skórę, zaburzenie rozwoju narządów płciowych, zagrożenie dla płodu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Donecept 5 mg
Lek Donecept, zawierający chlorowodorek donepezylu, jest stosowany w terapii choroby Alzheimera, jednak jego podanie wymaga uwzględnienia istotnych przeciwwskazań. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną (donepezil), pochodne piperydyny oraz na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę. Tabletki Donecept 5 mg zawierają 92,5 mg laktozy jednowodnej, a tabletki 10 mg – 185 mg laktozy jednowodnej, co stanowi istotne ograniczenie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, uwzględniającego reakcje na donepezil, pochodne piperydyny oraz historię nietolerancji laktozy i innych zaburzeń wchłaniania węglowodanów.
chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, choroba dziedziczna, donepezil, farmakoterapia, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obrzęk krtani, pochodna piperydyny, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja skórna, skurcz oskrzeli, substancja czynna, tabletka powlekana, wstrząs anafilaktyczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Trimesan 100 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne trimetoprimu, substancji czynnej leku Trimesan, wykazały relatywnie niską toksyczność ostrą, z wartością LD50 wynoszącą 2000 mg/kg masy ciała u myszy po podaniu doustnym. Badania toksyczności po wielokrotnym podaniu nie ujawniły istotnych efektów toksycznych, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu terapeutycznym. Ponadto, trimetoprim nie wykazał działania mutagennego, co jest istotnym czynnikiem w ocenie ryzyka genotoksycznego związku.
badanie toksyczności, dawka letalna 50, dawka terapeutyczna, długotrwałe stosowanie leku, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, lek Trimesan, mutagenność, ocena bezpieczeństwa, podanie doustne, potencjał rakotwórczy, profil toksykologiczny, substancja czynna, toksyczność ostra, toksyczność wielokrotnego podania, trimetoprym - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Septolete D 1 mg
Septolete D zawiera 1 mg chlorku benzalkoniowego w jednej pastylce twardej o żółtym zabarwieniu, charakteryzującej się okrągłym, obustronnie wypukłym kształtem. Substancja czynna, chlorek benzalkoniowy, należy do czwartorzędowych związków amoniowych, które wykazują ograniczone wchłanianie do krwiobiegu, co determinuje jego działanie głównie miejscowe w obrębie jamy ustnej i gardła, zgodnie z przeznaczeniem leku. Pastylki rozpuszczają się w jamie ustnej, umożliwiając lokalne uwalnianie substancji czynnej.
- Leksykon substancji czynnych
Liść ortosyfonu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W dokumentacji produktu leczniczego Liść Ortosyfonu (Orthosiphonis folium) brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji roślinnej. Charakterystyka produktu nie zawiera informacji o toksyczności ostrej, podprzewlekłej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjale rakotwórczym ani wpływie na reprodukcję. Produkt dostępny jest w postaci ziół do zaparzania, zawierających 100 g liścia ortosyfonu na 100 g produktu, co wskazuje na tradycyjne zastosowanie, jednak brak badań przedklinicznych wymaga ostrożności klinicznej przy jego stosowaniu.
dane przedkliniczne, działanie niepożądane, genotoksyczność, liść ortosyfonu, nadzór farmakologiczny, Orthosiphonis folium, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, potencjał rakotwórczy, rozwój płodu, substancja czynna, substancja roślinna, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Crohnax 250 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne mesalazyny, substancji czynnej leku Crohnax w dawce 250 mg (postać czopków), wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych i farmakologicznych przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Ocena wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy nie ujawniła niepokojących sygnałów. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym, w dawkach przekraczających terapeutyczne, nie wykazały efektów przeciwwskazujących do stosowania u ludzi. Ponadto, badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie potwierdziły potencjału mutagennego mesalazyny.
badanie przedkliniczne, czopek doodbytniczy, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, genotoksyczność, kancerogenność, mesalazyna, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa leku, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, substancja czynna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ivipril 2,5 mg
Ivipril to lek zawierający ramipryl, inhibitor konwertazy angiotensyny, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego oraz innych chorób układu sercowo-naczyniowego. Preparat dostępny jest w formie tabletek o trzech mocach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg ramiprylu. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 158,8 mg, 96,47 mg oraz 193,2 mg. Tabletki są niepowlekane, o kształcie kapsułki, z linią podziału umożliwiającą łatwe dzielenie na dwie równe dawki. Różnią się kolorem i wymiarami: 2,5 mg – żółte, 10,0 x 5,0 mm; 5 mg – różowe, 8,8 x 4,4 mm; 10 mg – białe lub prawie białe, 11,0 x 5,5 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sodu wodorowęglan, kroskarmelozę sodową, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz środki poślizgowe i barwniki (żółty i czerwony tlenek żelaza).
inhibitor konwertazy angiotensyny, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, linia podziału, nadciśnienie tętnicze, ramipryl, schorzenie układu sercowo-naczyniowego, skrobia żelowana kukurydziana, sodu stearylofumaran, sodu wodorowęglan, substancja czynna, substancja farmakologicznie aktywna, substancja osuszająca, substancja pomocnicza, tabletka niepowlekana, utylizacja leków, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lungamo 18 mcg/dawkę odmierzoną
Lungamo to lek w postaci proszku do inhalacji, dostępny w kapsułkach twardych zawierających 22,5 µg tiotropiowego bromku jednowodnego, co odpowiada 18 µg tiotropium, z dawką dostarczoną do dróg oddechowych wynoszącą 10 µg tiotropium na inhalację. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (5,204 mg/kapsułkę), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy, zwłaszcza że preparat może zawierać śladowe ilości białek mleka. Kapsułki mają charakterystyczny zielony kolor i wymiary 16 mm x 5,8 mm, a ich osłonka zawiera m.in. żelatynę, makrogol 4000 oraz barwniki (E171, E172, E133). Do podawania leku służy inhalator Vertical-Haler, wykonany z polimeru ABS i stali nierdzewnej 304, zapewniający precyzyjne i bezpieczne uwolnienie dawki leku do dróg oddechowych.
białko mleka, błękit brylantowy, blister, choroba układu oddechowego, dawka dostarczona, dawka odmierzona, drogi oddechowe, dwutlenek tytanu, inhalator Vertical-Haler, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, proszek do inhalacji, substancja czynna, tiotropiowy bromek jednowodny, tiotropium, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Mydocalm forte 150 mg
Mydocalm Forte, zawierający 150 mg chlorowodorku tolperyzonu w tabletce, jest wskazany do leczenia objawowego spastyczności poudarowej u dorosłych pacjentów. Spastyczność poudarowa objawia się wzmożonym napięciem mięśniowym, zwiększonymi odruchami ścięgnistymi oraz klonusem, co prowadzi do zaburzeń funkcji motorycznych i bólu. Tolperyzon działa centralnie, hamując neuronalne drogi odruchu rdzeniowego, co skutkuje zmniejszeniem patologicznego napięcia mięśniowego. Preparat nie jest zalecany dla osób poniżej 18 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Każda tabletka zawiera również 146,285 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
chlorowodorek tolperyzonu, fizjoterapia, hipertonia, klonus, laktoza jednowodna, leczenie farmakologiczne, leczenie spastyczności, lekarz specjalista, neurolog, niedobór laktazy, niepełnosprawność ruchowa, nietolerancja galaktozy, odruch rdzeniowy, odruch ścięgnisty, rehabilitacja medyczna, rehabilitacja ruchowa, spastyczność poudarowa, substancja czynna, tabletka powlekana, tolperyzon, udar mózgu, wzmożone napięcie mięśniowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Paracetamol Hasco o smaku pomarańczowym 120 mg/5 ml
Paracetamol Hasco w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 120 mg/5 ml jest przeznaczony do stosowania u dzieci, z dawkowaniem opartym na masie ciała i wieku pacjenta. Standardowa jednorazowa dawka wynosi 10-15 mg/kg mc., powtarzana co 4-6 godzin, maksymalnie 4 razy na dobę, z całkowitą dawką nieprzekraczającą 60 mg/kg mc./dobę. Szczegółowy schemat dawkowania uwzględnia różne grupy wiekowe i masę ciała, np. dla dzieci 0-3 miesiąca (do 4 kg) zalecana dawka jednorazowa to 2,5 ml (60 mg), a maksymalna dobowa 10 ml (240 mg), natomiast dla dzieci 11-12 lat (do 45,6 kg) odpowiednio 28,5 ml (684 mg) i 114 ml (2736 mg). Stosowanie u dzieci poniżej 2 roku życia wymaga konsultacji lekarskiej, a lek nie powinien być stosowany dłużej niż 3 dni bez nadzoru medycznego ze względu na ryzyko hepatotoksyczności.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Atropinum sulfuricum WZF 0,5 mg/ml
Atropinum Sulfuricum WZF to roztwór do wstrzykiwań dostępny w stężeniach 0,5 mg/ml oraz 1 mg/ml atropiny siarczanu. Preparat charakteryzuje się klarowną, bezbarwną postacią i zawiera kwas solny rozcieńczony oraz wodę do wstrzykiwań jako substancje pomocnicze, co zapewnia stabilność i biodostępność leku. Produkt jest pakowany w 1 ml ampułki ze szkła bezbarwnego, po 10 sztuk w opakowaniu. Atropina może być podawana podskórnie, domięśniowo lub dożylnie, a wybór drogi podania zależy od stanu klinicznego pacjenta oraz pilności interwencji. Przed podaniem konieczne jest prawidłowe otwarcie ampułki zgodnie z instrukcją, a ampułki są przeznaczone do jednorazowego użytku.
atropina siarczan, iniekcja domięśniowa, iniekcja podskórna, interwencja terapeutyczna, kompatybilność farmaceutyczna, kwas solny rozcieńczony, niezgodność farmaceutyczna, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne, postać farmaceutyczna, roztwór do wstrzykiwań, stabilność leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości fizykochemiczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Singulair Mini 4 mg
Singulair Mini (montelukast 4 mg, granulat) jest lekiem, którego stosowanie wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do terapii jest nadwrażliwość na montelukast lub substancje pomocnicze. Objawy sugerujące reakcję alergiczną obejmują wysypkę, obrzęk naczynioruchowy, świąd oraz trudności w oddychaniu, co wymaga natychmiastowego zaprzestania podawania leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji na antagonistów receptora leukotrienowego.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Aethoxysklerol 3% 30 mg/ml
Produkt leczniczy Aethoxysklerol 3% (30 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) zawierający lauromakrogol 400 nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W 2 ml roztworu znajduje się 60 mg substancji czynnej, a mimo obecności substancji pomocniczych takich jak etanol, potas i sód, ich stężenia oraz sposób podania nie powodują zaburzeń funkcji psychomotorycznych. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, nie ma konieczności informowania pacjenta o ograniczeniach w zakresie prowadzenia pojazdów mechanicznych czy obsługi maszyn po zastosowaniu tego preparatu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Pirolam 10 mg/g
Pirolam w postaci żelu zawiera 10 mg/g substancji czynnej – cyklopiroksu z olaminą, stosowany miejscowo w leczeniu infekcji grzybiczych skóry. Żel zawiera również substancje pomocnicze o istotnym znaczeniu klinicznym, takie jak etanol (160 mg/g), glikol propylenowy, metylu i propylu parahydroksybenzoesan, które pełnią funkcje rozpuszczalników, konserwantów oraz ułatwiają penetrację substancji czynnej przez skórę. Formuła żelu zapewnia odpowiednie właściwości reologiczne, co ułatwia aplikację i równomierne rozprowadzenie leku na zmienionej chorobowo powierzchni skóry.
cyklopiroks z olaminą, etanol, glicerol, glikol propylenowy, karbomer, konserwant przeciwbakteryjny, konserwant przeciwgrzybiczny, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, propylu parahydroksybenzoesan, regulator pH, substancja czynna, substancja nawilżająca, substancja pomocnicza, trolamina, właściwości reologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Paracetamol Hasco 125 mg
Paracetamol Hasco dostępny jest w formie czopków doodbytniczych o czterech różnych dawkach: 80 mg, 125 mg, 250 mg oraz 500 mg paracetamolu, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii przeciwbólowej i przeciwgorączkowej do wieku pacjenta. Substancją pomocniczą jest tłuszcz stały Witepsol S58, zapewniający odpowiednią konsystencję i uwalnianie leku. Czopki mają charakterystyczny kształt torpedy, co ułatwia aplikację, a ich jednolity kolor i konsystencja świadczą o wysokiej jakości produkcji. Preparat pakowany jest w opakowania foliowe PVC/PE po 10 sztuk, umieszczone w tekturowym pudełku, co chroni lek przed czynnikami zewnętrznymi.
czopek doodbytniczy, droga doodbytnicza, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie terapeutyczne, interakcja lekowa, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, postać doodbytnicza, postać farmaceutyczna, profil bezpieczeństwa leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, witepsol, właściwość farmakologiczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cataflam 50 50 mg
Ocena wpływu diklofenaku potasowego, zawartego w produkcie leczniczym Cataflam 50 (50 mg w postaci tabletek powlekanych), na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn wykazała brak istotnego negatywnego oddziaływania na funkcje psychomotoryczne, koncentrację, czas reakcji oraz koordynację wzrokowo-ruchową. Na podstawie dostępnych danych klinicznych i farmakologicznych, stosowanie Cataflam 50 nie zwiększa ryzyka wypadków komunikacyjnych ani urazów związanych z obsługą urządzeń mechanicznych, co pozwala na jego bezpieczne stosowanie bez konieczności wprowadzania dodatkowych środków ostrożności w zakresie wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, Cataflam, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, czas reakcji, diklofenak potasowy, dobra praktyka kliniczna, działanie niepożądane leku, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, profil bezpieczeństwa, schorzenie neurologiczne, schorzenie psychiatryczne, substancja czynna, tabletka powlekana - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – ACC optima 600 mg
Lek ACC optima zawiera 600 mg acetylocysteiny w postaci tabletek musujących i jest wskazany do upłynniania wydzieliny oskrzelowej u dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat. Zalecana dawka to 600 mg (1 tabletka) raz na dobę, przyjmowana po posiłku, nie później niż 4 godziny przed snem. Tabletkę należy rozpuścić w połowie szklanki wody i wypić natychmiast po rozpuszczeniu. Podczas terapii wskazane jest zwiększone nawodnienie pacjenta. Produkt nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat. Należy unikać rozpuszczania tabletki w roztworach zawierających inne leki, aby zapobiec interakcjom farmakologicznym.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Imuran 25 mg
Produkt leczniczy Imuran dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 25 mg i 50 mg azatiopryny. Tabletki 25 mg są pomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe i oznaczone napisem „IM 2”, natomiast tabletki 50 mg mają barwę żółtą, są również okrągłe i obustronnie wypukłe, oznaczone napisem „IM 5”. Każda tabletka zawiera odpowiednio 37 mg (25 mg tabletka) lub 74 mg (50 mg tabletka) laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład pomocniczy obejmuje m.in. skrobię kukurydzianą, skrobię żelowaną, magnezu stearynian, kwas stearynowy oraz substancje powlekające takie jak hypromeloza, makrogol 400 i tytanu dwutlenek (E171). Tabletki 25 mg dodatkowo zawierają żelaza tlenek żółty i czerwony (E172), natomiast tabletki 50 mg tylko żelaza tlenek żółty.
azatiopryna, hypromeloza, Imuran, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, pracownik służby zdrowia, produkt cytotoksyczny, rdzeń tabletki, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Apra-swift 30 mg
Przedawkowanie arypiprazolu, substancji czynnej leku Apra-swift, może prowadzić do szeregu objawów klinicznych, które różnią się w zależności od dawki i wieku pacjenta. U dorosłych odnotowano dawki do 1260 mg bez zgonów, z objawami takimi jak letarg, wzrost ciśnienia tętniczego, tachykardia (>100/min), nudności, wymioty, biegunka oraz senność. U dzieci dawki sięgały do 195 mg, a objawy obejmowały senność, przejściową utratę świadomości oraz objawy pozapiramidowe (drżenie, sztywność mięśniowa, dystonia, akatyzja, dyskineza). W każdym przypadku konieczne jest natychmiastowe wdrożenie leczenia podtrzymującego, w tym utrzymanie drożności dróg oddechowych, dotlenienie, wentylacja oraz leczenie objawowe.
akatyzja, arypiprazol, AUC, biegunka, Cmax, dotlenienie, drożność dróg oddechowych, drżenie, dyskineza, dystonia, hemodializa, leczenie podtrzymujące, letarg, nadciśnienie tętnicze, nudności, objawy podmiotowe i przedmiotowe, objawy pozapiramidowe, przejściowa utrata świadomości, senność, substancja czynna, sztywność mięśniowa, tachykardia, węgiel aktywny, wiązanie z białkami osocza, wymioty, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Niquitin przezroczysty 7 mg/24 h (36 mg)
NiQuitin Przezroczysty to system transdermalny zawierający nikotynę, przeznaczony do terapii substytucyjnej w leczeniu uzależnienia od nikotyny. Każdy plaster o powierzchni 7 cm² zawiera 36 mg nikotyny, z kontrolowanym uwalnianiem 7 mg nikotyny na dobę przez 24 godziny. Produkt składa się z kilku warstw, w tym kopolimeru etylenowinylooctanu, polietylenu tereftalanu, filmu polietylenowego oraz warstwy adhezyjnej z poliizobutylenu, co zapewnia stabilność, skuteczność i odpowiednie przyleganie plastra do skóry. Plastry są pakowane pojedynczo w laminowane saszetki, co chroni je przed czynnikami zewnętrznymi.
- Leksykon substancji czynnych
Prednizolon – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Prednizolon, glikokortykosteroid stosowany zarówno miejscowo (np. Alpicort, Alpicort E) jak i ogólnoustrojowo (np. Predasol w różnych dawkach i formach podania), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Miejscowe stosowanie prednizolonu wiąże się z minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co eliminuje wpływ na funkcje poznawcze i motoryczne. Również preparaty ogólnoustrojowe nie dostarczają danych wskazujących na negatywny wpływ na zdolności psychomotoryczne, co potwierdzają charakterystyki produktów leczniczych. W praktyce klinicznej brak jest przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas terapii prednizolonem, jednak konieczne jest uwzględnienie indywidualnej reakcji pacjenta.
działanie niepożądane, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, glikokortykosteroid, interakcja lekowa, kwas salicylowy, objaw neurologiczny, postać doustna, postać parenteralna, Predasol, prednizolon, proszek do sporządzania roztworu, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, zmiany nastroju - Leksykon leków
Przedawkowanie – Puder płynny (180 mg + 10 mg)/g
Produkt leczniczy Puder płynny, zawierający 180 mg tlenku cynku (Zinci oxidum) oraz 10 mg mentolu (Mentholum) na 1 g zawiesiny, jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Tlenek cynku wykazuje działanie ściągające, przeciwzapalne i antyseptyczne, natomiast mentol zapewnia efekt chłodzenia i łagodzi świąd. Ze względu na zewnętrzną drogę podania oraz właściwości farmakologiczne składników, przy prawidłowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami nie występuje ryzyko miejscowego ani ogólnoustrojowego przedawkowania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Bioracef 500 mg
Preparat Bioracef zawiera cefuroksym w postaci cefuroksymu aksetylu i jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 125 mg, 250 mg oraz 500 mg. Tabletki mają wydłużony, obustronnie wypukły kształt, barwę od białej do kremowej oraz jednolitą powierzchnię. Skład farmaceutyczny obejmuje substancję czynną oraz substancje pomocnicze w rdzeniu (m.in. skrobi glikolan sodu, krzemu dwutlenek koloidalny, kroskarmeloza sodowa) i otoczce (hypromeloza, tytanu dwutlenek, olej rycynowy), które zapewniają odpowiednią trwałość, rozpad w przewodzie pokarmowym oraz estetykę i łatwość przyjmowania leku.
Bioracef, cefuroksym, cefuroksym aksetyl, dwutlenek krzemu koloidalny, dwutlenek tytanu, działanie niepożądane, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, olej rycynowy, przewód pokarmowy, skrobi glikolan sodu, skrobia modyfikowana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana