Stosowanie memantyny podczas ciąży

W przypadku oceny możliwości zastosowania memantyny u kobiet w okresie ciąży należy wziąć pod uwagę fakt, że istnieją tylko ograniczone dane lub całkowicie brakuje danych dotyczących stosowania tej substancji czynnej u kobiet ciężarnych. Ograniczona ilość danych klinicznych nie pozwala na pełną ocenę bezpieczeństwa terapii podczas ciąży.¹

Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych dostarczyły istotnych informacji sugerujących potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Wykazano możliwość zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu przy poziomach ekspozycji na memantynę identycznych lub tylko minimalnie wyższych od poziomów ekspozycji obserwowanych u ludzi podczas standardowej terapii.²

Należy podkreślić, że dokładne ryzyko stosowania memantyny w ciąży dla ludzi nie zostało w pełni określone i pozostaje nieznane. Z tego powodu lekarz powinien poinformować pacjentkę o niepewności dotyczącej bezpieczeństwa leku w tym okresie.³

W związku z powyższymi danymi, preparatu Memantine Grindeks nie wolno stosować u kobiet w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być poprzedzona dokładną analizą potencjalnych korzyści i ryzyka, uwzględniając stan kliniczny pacjentki oraz brak alternatywnych, bezpieczniejszych opcji terapeutycznych.⁴

Stosowanie memantyny podczas karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią należy przekazać informację, że nie ma jednoznacznych danych potwierdzających, czy memantyna przenika do mleka ludzkiego. Brak badań klinicznych dotyczących stężenia leku w mleku matek przyjmujących memantynę uniemożliwia jednoznaczne wykluczenie takiej możliwości.⁵

Należy jednak zaznaczyć, że ze względu na lipofilne właściwości memantyny, istnieje wysokie prawdopodobieństwo przenikania tej substancji do mleka matki. Lipofilność zwiększa zdolność cząsteczki do przenikania przez bariery biologiczne, w tym do gruczołu mlekowego i do mleka.⁶

Z uwagi na brak pewności co do bezpieczeństwa stosowania memantyny podczas laktacji oraz potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka, pacjentki przyjmujące preparat Memantine Grindeks nie powinny karmić piersią. Lekarz powinien jasno poinformować pacjentkę o konieczności wyboru pomiędzy kontynuacją leczenia memantyna a karmieniem piersią.⁷

Wpływ memantyny na płodność

W dostępnej Charakterystyce Produktu Leczniczego dla preparatu Memantine Grindeks brakuje szczegółowych danych dotyczących wpływu memantyny na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Podczas konsultacji z pacjentami planującymi potomstwo, lekarz powinien uwzględnić ten brak danych w procesie podejmowania decyzji terapeutycznych i rozważyć potencjalne ryzyko związane z kontynuacją leczenia.

Zalecenia dla lekarzy prowadzących pacjentki w wieku rozrodczym

Podczas terapii memantyna u kobiet w wieku rozrodczym lekarz powinien:

• Poinformować pacjentkę o ryzyku związanym ze stosowaniem memantyny podczas ciąży i karmienia piersią
• Zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia memantyna
• W przypadku planowania ciąży rozważyć odstawienie leku lub zmianę terapii na bezpieczniejszą opcję, jeśli jest dostępna
• W razie nieplanowanej ciąży podczas terapii memantyna, przeprowadzić indywidualną ocenę ryzyka i korzyści z kontynuacji leczenia
• Poinformować pacjentkę o braku możliwości karmienia piersią podczas terapii memantyna

Należy podkreślić, że decyzja o rozpoczęciu lub kontynuacji leczenia memantyna u kobiet w ciąży musi być podjęta wyłącznie w sytuacji, gdy potencjalne korzyści dla matki zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a inne opcje terapeutyczne nie są dostępne lub skuteczne.