Pełen skład leku Imuran, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Imuran dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dwóch mocach: 25 mg oraz 50 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – azatiopryny (Azathioprinum) w ilości 25 mg lub 50 mg, w zależności od mocy preparatu.¹

Postać farmaceutyczna

Imuran występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 25 mg mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane, o barwie pomarańczowej i oznaczone napisem „IM 2”. Natomiast tabletki o mocy 50 mg również są okrągłe i obustronnie wypukłe, ale mają barwę żółtą i oznaczone są napisem „IM 5”.²

Substancje pomocnicze

Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Imuran zawiera laktozę jednowodną – każda tabletka powlekana o mocy 25 mg zawiera 37 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka o mocy 50 mg zawiera 74 mg laktozy jednowodnej. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Pełny skład preparatu Imuran obejmuje substancję czynną oraz substancje pomocnicze, które różnią się nieznacznie w zależności od mocy leku.

Pełny skład tabletek

Tabletki Imuran 25 mg zawierają w składzie rdzenia: laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, skrobię żelowaną, magnezu stearynian oraz kwas stearynowy. Otoczka tabletek składa się z hypromelozy, makrogolu 400, tytanu dwutlenku (E171), żelaza tlenku żółtego (E172) oraz żelaza tlenku czerwonego (E172).⁴

Tabletki Imuran 50 mg mają podobny skład rdzenia: laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, skrobię żelowaną, magnezu stearynian oraz kwas stearynowy. Otoczka tabletek składa się z hypromelozy, makrogolu 400 oraz tytanu dwutlenku (E171).⁵

Forma podania i przechowywanie

Tabletki powlekane Imuran zapakowane są w blistry z folii PVC/Al umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 100 sztuk tabletek (4 blistry po 25 sztuk).⁶

Lek należy przechowywać w temperaturze do 25°C oraz chronić od światła. Okres ważności produktu leczniczego wynosi 5 lat.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące postępowania z lekiem

Podczas kontaktu z produktem leczniczym Imuran należy przestrzegać określonych środków bezpieczeństwa. Pracownicy służby zdrowia, którzy mają kontakt z niepowlekanymi tabletkami azatiopryny, powinni postępować zgodnie z wytycznymi dotyczącymi obchodzenia się z cytotoksycznymi produktami leczniczymi, przestrzegając obowiązujących lokalnych zaleceń i przepisów.⁸

Kontakt z tabletkami powlekanymi zawierającymi azatioprynę nie stwarza zagrożenia, pod warunkiem, że zewnętrzna warstwa powlekająca nie została naruszona. Należy pamiętać, że tabletek powlekanych azatiopryny nie należy dzielić, a specjalne środki ostrożności nie są wymagane podczas kontaktu z tabletkami, o ile zewnętrzna warstwa powlekająca pozostaje nienaruszona.⁹

Usuwanie leku powinno odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji substancji niebezpiecznych.¹⁰