Profil bezpieczeństwa leku
Imuran 25 mg
Azatiopryna wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, gdyż 6-merkaptopuryna, jej aktywny metabolit, przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Choć ryzyko dla niemowlęcia jest niskie, karmienie piersią jest dopuszczalne jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne zagrożenia, z koniecznością ścisłego monitorowania dziecka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność, ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz możliwość zmniejszonej eliminacji leku, co wymaga rozważenia redukcji dawki i regularnego monitorowania funkcji narządów, zwłaszcza wątroby z uwagi na ryzyko hepatotoksyczności.
- autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
- autoimmunologiczne przewlekłe aktywne zapalenie wątroby
- choroba Leśniowskiego-Crohna
- guzkowe zapalenie tętnic
- pęcherzyca zwykła
- przeszczepienie nerki
- przeszczepienie serca
- przeszczepienie wątroby
- przewlekła oporna samoistna plamica małopłytkowa
- reumatoidalne zapalenie stawów
- toczeń rumieniowaty układowy
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- zapalenie skórno-mięśniowe
- zapalenie wielomięśniowe
- zapalna choroba jelit
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćW siarze i mleku kobiet leczonych azatiopryną wykryto 6-merkaptopurynę. Dostępne dane wykazały, że 6-merkaptopuryna przenika do mleka ludzkiego w małych ilościach. Ryzyko dla noworodków i niemowląt karmionych piersią jest małe, ale nie można go wykluczyć. Kobiety przyjmujące azatioprynę nie powinny karmić piersią, chyba że spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. W przypadku karmienia piersią należy ściśle monitorować niemowlę pod kątem objawów immunosupresji, leukopenii, trombocytopenii, hepatotoksyczności, zapalenia trzustki lub innych objawów ekspozycji na 6-merkaptopurynę.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćBrak danych dotyczących wpływu azatiopryny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Na podstawie właściwości farmakologicznych azatiopryny nie przewiduje się niekorzystnego wpływu produktu leczniczego na wykonywanie tych czynności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azatiopryny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDoświadczenie dotyczące stosowania azatiopryny u pacjentów w podeszłym wieku jest ograniczone. Dostępne dane nie wykazują, aby działania niepożądane występowały częściej niż u innych pacjentów, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek i wątroby oraz rozważenie zmniejszenia dawki w razie zaburzenia czynności tych narządów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie badano farmakokinetyki azatiopryny u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Zaburzenie czynności nerek może powodować zmniejszenie szybkości eliminacji azatiopryny i jej metabolitów, dlatego należy rozważyć zmniejszenie początkowych dawek i monitorować pacjentów w celu wykrycia działań niepożądanych zależnych od dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie badano farmakokinetyki azatiopryny u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Zaburzenie czynności wątroby może powodować zmniejszenie szybkości eliminacji azatiopryny i jej metabolitów, dlatego należy rozważyć zmniejszenie początkowych dawek i monitorować pacjentów w celu wykrycia działań niepożądanych zależnych od dawki. Azatiopryna ma działanie hepatotoksyczne, dlatego podczas leczenia należy rutynowo kontrolować czynność wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | 6-merkaptopuryna przenika do mleka w małych ilościach. Ryzyko dla dziecka jest małe, ale nie można go wykluczyć. Karmienie piersią możliwe tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko, z koniecznością ścisłego monitorowania niemowlęcia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Brak danych o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów; nie przewiduje się niekorzystnego wpływu na te czynności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji azatiopryny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Ograniczone doświadczenie kliniczne. Zaleca się monitorowanie czynności nerek i wątroby oraz rozważenie zmniejszenia dawki w razie zaburzeń tych narządów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Zaburzenie czynności nerek może zmniejszać eliminację leku. Zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki i monitorowanie działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Zaburzenie czynności wątroby może zmniejszać eliminację leku. Zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki i rutynowe monitorowanie czynności wątroby ze względu na hepatotoksyczność azatiopryny. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania